Développement et validation du MPF pour prévenir et atténuer l'hyperkyphose posturale chez les femmes ménopausées
7 juillet 2025 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Développement et validation d'un cadre de physiothérapie multimodal pour prévenir et atténuer l'hyperkyphose posturale chez les femmes ménopausées: un essai contrôlé randomisé
L'hyperkyphose posturale est courante chez les femmes ménopausées et conduit à un dysfonctionnement vertébral, à la douleur, à l'équilibre altéré et à un risque de chute accru.
Cette étude vise à développer et à valider un cadre de physiothérapie multimodal pour prévenir et gérer l'hyperkyphose dans cette population.
Un essai contrôlé randomisé sera mené à l'hôpital allié avec 72 femmes ménopausées âgées de 40 à 75 ans, divisées en intervention (physiothérapie multimodale avec des soins conventionnels) et des groupes de contrôle (soins conventionnels uniquement).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
L'intervention comprend la force, la flexibilité, la correction posturale et la formation d'équilibre.
Le résultat principal est le changement de l'angle de Cobb mesuré via des radiographies; Les résultats secondaires incluent la mobilité fonctionnelle et les évaluations de l'équilibre en utilisant le test chronométré et GO, l'échelle de l'équilibre Berg et le test de portée fonctionnelle.
Les données seront analysées à l'aide de SPSS V26.
L'étude devrait montrer des améliorations significatives de l'alignement de la colonne vertébrale, de la force, de l'équilibre et du risque de chute réduit.
Le cadre peut offrir une approche rentable et fondée sur des preuves pour la réhabilitation clinique et communautaire
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, Pakistan
- Faisalabad Medical University (Allied Hospital Faisalabad)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Femmes ménopausées de 50 à 70 ans.
- Angle kyphotique ≥40 °, tel que mesuré par une règle flexicurve ou une évaluation radiographique.
- Postménopausique pendant au moins un an.
- Capable de s'engager dans des exercices de réhabilitation et de suivre les instructions pour l'activité physique.
- Vivre de manière indépendante et capable d'assister à des séances de physiothérapie régulières.
Critères d'exclusion:
- Des comorbidités non contrôlées telles que les maladies cardiovasculaires, les troubles neurologiques des AVC ou de Parkinson) ou des conditions musculo-squelettiques sévères (par exemple, arthrite avancée)
- Antécédents de chirurgie vertébrale au cours des 6 derniers mois ou implants chirurgicaux vertébraux. L'ostéoporose sévère (score T <-2,5) et des antécédents de fractures multiples.
- Femmes enceintes ou allaitées. Des troubles cognitifs ou des troubles de la santé mentale qui entravent l'adhésion à l'intervention.
- Incapacité à effectuer les exercices dus à la douleur ou à l'invalidité.
- Participation à d'autres interventions de réhabilitation ou de physiothérapie pour l'hyperkhypose posturale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement en force + exercices de correction posturale + formation d'équilibre + exercices de flexibilité
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Détails des interventions (Groupe A) Exercices de correction posturale de l'entraînement en force équilibre les exercices de formation Exercices de flexibilité: |
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Comparateur actif: Intervention standard (groupe témoin)
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Le groupe témoin recevra une physiothérapie standard pour l'hyperkyphose posturale. L'intervention standard comprendra: Éducation posturale: éduquer les participants sur la bonne posture, la mécanique corporelle et l'ergonomie dans les activités quotidiennes. Exercices d'étirement de base ciblant la colonne vertébrale thoracique et les muscles du dos. Recommandations pour les activités d'aérobic à faible impact (par exemple, la marche ou le vélo) pour promouvoir la santé globale. L'intervention standard sera livrée sur la même période de 12 semaines, avec deux séances par semaine. Ce groupe ne recevra pas le cadre multimodal intégré avec une formation en force, une correction posturale, une formation d'équilibre et des exercices de flexibilité que le groupe expérimental reçoit. Durée et fréquence |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle de Cobb
Délai: 18 mois
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L'angle de Cobb est une mesure radiographique utilisée pour évaluer la courbure vertébrale dans des conditions telles que l'hyperkyphose et la scoliose.
Il est calculé en identifiant les vertèbres les plus inclinées en haut et en bas de la courbe sur une radiographie.
Les lignes droites sont tracées le long de leurs plaques de fin et les perpendiculaires de ces lignes se croisent pour former l'angle de Cobb.
Une cyphose thoracique normale varie de 20 ° à 40 °, tandis que les angles dépassant 40 ° chez l'adulte ou 50 ° chez les femmes ménopausées indiquent l'hyperkyphose.
Des cas graves (> 60 °) peuvent nécessiter une intervention médicale.
Les suivis réguliers aident à surveiller l'efficacité du traitement dans la réduction de la courbure vertébrale.
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18 mois
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Test de chronométrage et de remorqueur)
Délai: 18 mois
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Le test de remorqueur évalue la mobilité, l'équilibre et le risque de chute chez les personnes âgées.
Le patient commence assis sur une chaise, se lève, marche 3 mètres (10 pieds), se retourne, revient et s'assoit.
Le temps pris pour terminer la tâche est enregistré en quelques secondes.
Un score de <10 secondes indique une mobilité normale, 10-20 secondes suggère une légère altération de la mobilité et> 30 secondes signifient un risque de chute élevé et une dépendance fonctionnelle.
Il s'agit d'un outil simple et fiable couramment utilisé dans les paramètres de réhabilitation.
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18 mois
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Berg Balance Scale (BBS)
Délai: 18 mois
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Le BBS est un test de 14 éléments utilisé pour évaluer l'équilibre et le risque de chute chez les adultes plus âgés et les patients neurologiques.
Chaque tâche, telle que se tenir sur un pied ou à atteindre, est notée de 0 à 4, avec un score total de 56.
Un score de 41-56 indique un faible risque de chute, 21-40 suggère un risque modéré et ≤20 signifie un risque élevé de chutes.
Le test est largement utilisé en raison de sa forte fiabilité et de sa validité dans la pratique clinique.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2025
Première publication (Réel)
16 juillet 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PhDRSW/Batch-Fall23/2224
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .