Desenvolvimento e validação do MPF para prevenir e mitigar a hipercyfose postural em mulheres na pós -menopausa
7 de julho de 2025 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Desenvolvimento e validação de uma estrutura de fisioterapia multimodal para prevenir e mitigar a hipercyfose postural em mulheres na pós -menopausa: um estudo controlado randomizado
A hipercyfose postural é comum nas mulheres na pós -menopausa e leva a disfunção da coluna vertebral, dor, equilíbrio prejudicado e aumento do risco de queda.
Este estudo tem como objetivo desenvolver e validar uma estrutura de fisioterapia multimodal para prevenir e gerenciar a hipercimifose nessa população.
Um estudo controlado randomizado será realizado em Hospital Aliado com 72 mulheres na pós-menopausa com idades entre 40 e 75 anos, divididas em intervenção (fisioterapia multimodal com cuidados convencionais) e grupos de controle (apenas cuidados convencionais).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
A intervenção inclui força, flexibilidade, correção postural e treinamento de equilíbrio.
O desfecho primário é a mudança no ângulo de Cobb medido por radiografias; Os resultados secundários incluem mobilidade funcional e avaliações de equilíbrio usando o teste cronometrado e GO, a escala de equilíbrio de Berg e o teste de alcance funcional.
Os dados serão analisados usando o SPSS v26.
Espera -se que o estudo mostre melhorias significativas no alinhamento da coluna vertebral, força, equilíbrio e risco de queda reduzida.
A estrutura pode oferecer uma abordagem econômica e baseada em evidências para a reabilitação clínica e comunitária
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, Paquistão
- Faisalabad Medical University (Allied Hospital Faisalabad)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres na pós-menopausa de 50 a 70 anos.
- Ângulo cifótico ≥40 °, medido por um governante flexicurve ou avaliação radiográfica.
- Pós -menopausa por pelo menos um ano.
- Capaz de se envolver em exercícios de reabilitação e seguir instruções para atividade física.
- Vivendo de forma independente e capaz de participar de sessões regulares de fisioterapia.
Critérios de exclusão:
- Comorbidades não controladas, como doenças cardiovasculares, distúrbios neurológicos, acidente vascular cerebral ou Parkinson) ou condições musculoesqueléticas graves (por exemplo, artrite avançada)
- História da cirurgia da coluna vertebral nos últimos 6 meses ou implantes cirúrgicos da coluna vertebral. Osteoporose grave (escore t <-2,5) e uma história de múltiplas fraturas.
- Mulheres grávidas ou amamentando. Deficiências cognitivas ou distúrbios de saúde mental que impedem a adesão à intervenção.
- Incapacidade de realizar os exercícios devido à dor ou incapacidade.
- Participação em outras intervenções de reabilitação ou fisioterapia para hiperkhipose postural
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de força +Exercícios de correção postural +Equilíbrio de equilíbrio +Exercícios de flexibilidade
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Detalhes de intervenções (Grupo A) Treinamento de força Exercícios de correção postural Exercícios de treinamento Exercícios Exercícios de flexibilidade: |
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Comparador Ativo: Intervenção padrão (grupo de controle)
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O grupo controle receberá fisioterapia padrão para a hipercacizose postural. A intervenção padrão consistirá em: Educação Postural: Educando os participantes sobre postura adequada, mecânica corporal e ergonomia em atividades diárias. Exercícios básicos de alongamento direcionados à coluna torácica e músculos nas costas. Recomendações para atividades de aeróbica de baixo impacto (por exemplo, caminhada ou ciclismo) para promover a saúde geral A intervenção padrão será entregue no mesmo período de 12 semanas, com duas sessões por semana. Este grupo não receberá a estrutura multimodal integrada com treinamento de força, correção postural, treinamento de equilíbrio e exercícios de flexibilidade que o grupo experimental recebe. Duração e frequência |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulo de Cobb
Prazo: 18 meses
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O ângulo de Cobb é uma medição radiográfica usada para avaliar a curvatura da coluna vertebral em condições como hipercyfose e escoliose.
É calculado identificando as vértebras mais inclinadas na parte superior e inferior da curva em um raio-x.
Linhas retas são desenhadas ao longo de suas placas finais e as perpendiculares a partir dessas linhas se cruzam para formar o ângulo do Cobb.
Uma cifose torácica normal varia de 20 ° a 40 °, enquanto os ângulos superiores a 40 ° em adultos ou 50 ° em mulheres na pós -menopausa indicam hipercósia.
Casos graves (> 60 °) podem exigir intervenção médica.
Os acompanhamentos regulares ajudam a monitorar a eficácia do tratamento na redução da curvatura da coluna vertebral.
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18 meses
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Teste de tempo para cima e Go (Tug)
Prazo: 18 meses
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O teste de rebocador avalia o risco de mobilidade, equilíbrio e queda em adultos mais velhos.
O paciente começa sentado em uma cadeira, levanta -se, caminha a 3 metros (10 pés), se vira, volta e se senta.
O tempo necessário para concluir a tarefa é registrado em segundos.
Uma pontuação <10 segundos indica mobilidade normal, 10-20 segundos sugere comprometimento da mobilidade leve e> 30 segundos significa um alto risco de queda e dependência funcional.
É uma ferramenta simples e confiável, comumente usada nas configurações de reabilitação.
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18 meses
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Escala de Equilíbrio Berg (BBS)
Prazo: 18 meses
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O BBS é um teste de 14 itens usado para avaliar o equilíbrio e o risco de queda em adultos mais velhos e pacientes neurológicos.
Cada tarefa, como ficar em um pé ou alcançar a frente, é pontuada de 0 a 4, com uma pontuação total de 56.
Uma pontuação de 41-56 indica baixo risco de queda, 21-40 sugere risco moderado e ≤20 significa um alto risco de quedas.
O teste é amplamente utilizado devido à sua forte confiabilidade e validade na prática clínica.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2025
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PhDRSW/Batch-Fall23/2224
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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