Разработка и проверка MPF для предотвращения и смягчения постурального гиперкифоза у женщин в постменопаузе
7 июля 2025 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Разработка и валидация мультимодальной физиотерапевтической структуры для предотвращения и смягчения постуральной гиперкифозы у женщин в постменопаузе: рандомизированное контролируемое исследование
Постуральный гиперкифоз распространен у женщин в постменопаузе и приводит к дисфункции позвоночника, боли, нарушению баланса и повышению риска падения.
Это исследование направлено на разработку и проверку мультимодальной системы физиотерапии для предотвращения и управления гиперкифозом в этой популяции.
Рандомизированное контролируемое исследование будет проведено в союзной больнице с 72 женщинами в постменопаузе в возрасте 40-75 лет, разделенных на вмешательство (мультимодальная физиотерапия с обычной уходом) и контрольные (только обычные) группы.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Вмешательство включает в себя силу, гибкость, постуральную коррекцию и баланс.
Основным результатом является изменение угла Кобба, измеренное с помощью рентгенограмм; Вторичные результаты включают в себя функциональную мобильность и оценки баланса с использованием тестирования Timeed and GO, шкалы баланса Berg и функционального испытания.
Данные будут проанализированы с использованием SPSS V26.
Ожидается, что исследование будет показывать значительное улучшение выравнивания позвоночника, силы, баланса и снижения риска падения.
Структура может предложить экономически эффективный, основанный на фактических данных подход для клинической и общественной реабилитации
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Пакистан
- Faisalabad Medical University (Allied Hospital Faisalabad)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины в постменопаузе в возрасте 50-70 лет.
- Кифотический угол ≥40 °, измеренный с помощью гибкой линейки или рентгенографической оценки.
- Постменопаузал не менее одного года.
- Способен участвовать в реабилитационных упражнениях и следовать инструкциям по физической активности ..
- Жить независимо и способно посещать регулярные сеансы физиотерапии.
Критерии исключения:
- Неконтролируемые сопутствующие заболевания, такие как сердечно -сосудистые заболевания, неврологические расстройства, инсульт или паркинсон), или тяжелые мышечные заболевания (например, усовершенствованный артрит)
- История хирургии позвоночника в течение последних 6 месяцев или спинальных хирургических имплантатов. Тяжелый остеопороз (T -показатель <-2,5) и в анамнезе многочисленных переломов.
- Беременные или кормящие женщины. Когнитивные нарушения или психические расстройства, которые препятствуют приверженности вмешательству.
- Неспособность выполнять упражнения из -за боли или инвалидности.
- Участие в других реабилитационных или физиотерапевтических вмешательствах для постурального гиперкгипоза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Силовые тренировки +постуральные коррекционные упражнения +тренировка баланса +упражнения на гибкость
|
Детали вмешательств (группа A) Упражнения по учениям по коррекции по постуральности Упражнения гибкости: |
|
Активный компаратор: Стандартное вмешательство (контрольная группа)
|
Контрольная группа получит стандартную физиотерапию для постуральной гиперкифозы. Стандартное вмешательство будет состоять из: Постуральное образование: обучение участников о надлежащей осанке, механике тела и эргономике в повседневной деятельности. Основные упражнения для растяжения, нацеленные на мышцы грудного позвоночника и спины. Рекомендации по аэробике с низким уровнем воздействия (например, ходьба или езда на велосипеде) для укрепления общего состояния здоровья. Стандартное вмешательство будет осуществляться в течение того же 12-недельного периода с двумя сеансами в неделю. Эта группа не получит интегрированную мультимодальную структуру с силовыми тренировками, постуральной коррекцией, обучением баланса и гибкости, которые получает экспериментальная группа. Продолжительность и частота |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол Кобба
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Угол Кобба - это рентгенографическое измерение, используемое для оценки кривизны позвоночника в таких условиях, как гиперкифоз и сколиоз.
Он рассчитывается путем определения наиболее наклонных позвонков в верхней и нижней части кривой на рентгеновском снимке.
Прямые линии проводятся вдоль их конечных пластин, и перпендикуляры из этих линий пересекаются, образуя угол Кобба.
Нормальный торакальный кифоз колеблется от 20 ° до 40 °, в то время как углы превышают 40 ° у взрослых или 50 ° у женщин в постменопаузе указывают на гиперкифоз.
Тяжелые случаи (> 60 °) могут потребовать медицинского вмешательства.
Регулярные наблюдения помогают контролировать эффективность лечения в снижении кривизны позвоночника.
|
18 месяцев
|
|
Временный тест (Tug) тест (Tug)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Тест перетягивания оценивает мобильность, баланс и риск падения у пожилых людей.
Пациент начинает сидеть в кресле, встает, проходит 3 метра (10 футов), оборачивается, идет назад и садится.
Время, необходимое для выполнения задачи, записано за считанные секунды.
Оценка <10 секунд указывает на нормальную подвижность, 10-20 секунд предполагают легкое нарушение подвижности, а> 30 секунд означает высокий риск падения и функциональную зависимость.
Это простой, надежный инструмент, обычно используемый в настройках реабилитации.
|
18 месяцев
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
BBS-это тест из 14 пунктов, используемый для оценки баланса и риска падения у пожилых людей и неврологических пациентов.
Каждая задача, такая как стоящая на одной ноге или достижение вперед, оценивается от 0 до 4, общий балл 56.
Оценка 41-56 указывает на низкий риск падения, 21-40 предполагает умеренный риск, а ≤20 означает высокий риск падения.
Тест широко используется из -за его сильной надежности и достоверности в клинической практике.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PhDRSW/Batch-Fall23/2224
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .