Utveckling och validering av MPF för att förhindra och mildra postural hyperkyfos hos postmenopausala kvinnor
7 juli 2025 uppdaterad av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Utveckling och validering av en multimodal fysioterapiram för att förhindra och mildra postural hyperkyfos hos postmenopausala kvinnor: en randomiserad kontrollerad studie
Postural hyperkyfos är vanligt hos postmenopausala kvinnor och leder till ryggradsdysfunktion, smärta, nedsatt balans och ökad fallrisk.
Denna studie syftar till att utveckla och validera en multimodal fysioterapiram för att förhindra och hantera hyperkyfos i denna population.
En randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras på Allied Hospital med 72 postmenopausala kvinnor i åldern 40-75 år, uppdelade i intervention (multimodal fysioterapi med konventionell vård) och kontroll (endast konventionella vård) grupper.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Interventionen inkluderar styrka, flexibilitet, postural korrigering och balansträning.
Det primära resultatet är förändringen i Cobbs vinkel uppmätt via röntgenbilder; Sekundära resultat inkluderar funktionell rörlighet och balansbedömningar med hjälp av tidsinställda och GO -test, Berg Balance Scale och Functional Reach Test.
Data kommer att analyseras med SPSS V26.
Studien förväntas visa betydande förbättringar i ryggraden, styrka, balans och minskad fallrisk.
Ramverket kan erbjuda en kostnadseffektiv, evidensbaserad strategi för klinisk och samhällsrehabilitering
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan
- Faisalabad Medical University (Allied Hospital Faisalabad)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Postmenopausala kvinnor i åldern 50-70 år.
- Kyfotisk vinkel ≥40 °, mätt med en flexikurvinjal eller radiografisk bedömning.
- Postmenopausal i minst ett år.
- Kunna delta i rehabiliteringsövningar och följa instruktionerna för fysisk aktivitet ..
- Att leva självständigt och kunna delta i regelbundna fysioterapisessioner.
Uteslutningskriterier:
- Okontrollerade komorbiditeter såsom hjärt -kärlsjukdom, neurologiska störningar stroke eller Parkinsons) eller allvarliga muskuloskeletala tillstånd (t.ex. avancerad artrit)
- Historik om ryggradskirurgi under de senaste 6 månaderna eller ryggradens kirurgiska implantat. Allvarlig osteoporos (T -poäng <-2,5) och en historia av flera frakturer.
- Gravida eller ammande kvinnor. Kognitiva försämringar eller psykiska hälsoproblem som hindrar efterlevnaden av interventionen.
- Oförmåga att utföra övningarna på grund av smärta eller funktionshinder.
- Deltagande i andra rehabiliterings- eller fysioterapiinterventioner för postural hyperkhypos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Styrketräning +postural korrigeringsövningar +balansträning +flexibilitetsövningar
|
Interventionsdetaljer (grupp A) Styrkautbildning Postural Correction -övningar Balansutbildningsövningar Flexibilitetsövningar: |
|
Aktiv komparator: Standardintervention (kontrollgrupp)
|
Kontrollgruppen kommer att få standard fysioterapi för postural hyperkyfos. Standardinterventionen kommer att bestå av: Postural utbildning: Utbilda deltagare om korrekt hållning, kroppsmekanik och ergonomi i dagliga aktiviteter. Grundläggande stretchövningar som riktar sig till thoraxryggen och ryggmusklerna. Rekommendationer för aerobikaktiviteter med låg påverkan (t.ex. promenader eller cykling) för att främja den allmänna hälsan kommer standardinterventionen att levereras under samma 12-veckors period, med två sessioner per vecka. Denna grupp kommer inte att få det integrerade multimodala ramverket med styrketräning, postural korrigering, balansutbildning och flexibilitetsövningar som experimentgruppen får. Varaktighet och frekvens |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cobbs vinkel
Tidsram: 18 månader
|
Cobbs vinkel är en radiografisk mätning som används för att bedöma ryggradens krökning under tillstånd som hyperkyfos och skolios.
Det beräknas genom att identifiera de mest lutade ryggkotorna på toppen och botten av kurvan på en röntgen.
Raka linjer dras längs deras ändplattor, och vinkelrätt från dessa linjer korsar varandra för att bilda Cobbs vinkel.
En normal thoraxkyfos sträcker sig från 20 ° till 40 °, medan vinklar som överstiger 40 ° hos vuxna eller 50 ° hos postmenopausala kvinnor indikerar hyperkyfos.
Allvarliga fall (> 60 °) kan kräva medicinsk intervention.
Regelbundna uppföljningar hjälper till att övervaka behandlingens effektivitet vid minskning av ryggraden.
|
18 månader
|
|
Tidsinställd och gå (tug) test
Tidsram: 18 månader
|
Tugtestet bedömer rörlighet, balans och fallrisk hos äldre vuxna.
Patienten börjar sitta i en stol, står upp, går 3 meter (10 fot), vänder sig, går tillbaka och sätter sig ner.
Den tid det tar att slutföra uppgiften registreras på några sekunder.
En poäng på <10 sekunder indikerar normal rörlighet, 10-20 sekunder antyder mild rörlighetsnedsättning och> 30 sekunder betyder en hög fallrisk och funktionellt beroende.
Det är ett enkelt, pålitligt verktyg som vanligtvis används i rehabiliteringsinställningar.
|
18 månader
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: 18 månader
|
BBS är ett 14-artikelsest som används för att bedöma balans och fallrisk hos äldre vuxna och neurologiska patienter.
Varje uppgift, som att stå på en fot eller nå framåt, görs från 0 till 4, med en total poäng på 56.
En poäng på 41-56 indikerar låg fallrisk, 21-40 föreslår måttlig risk och ≤20 betyder en hög risk för fall.
Testet används ofta på grund av dess starka tillförlitlighet och giltighet i klinisk praxis.
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2025
Första postat (Faktisk)
16 juli 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PhDRSW/Batch-Fall23/2224
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .