MPF: n kehittäminen ja validointi postisen hyperkyfoosin estämiseksi ja lieventämiseksi postmenopausaalisilla naisilla
maanantai 7. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Multimodaalisen fysioterapiakehyksen kehittäminen ja validointi posturaalisen hyperkyfoosin estämiseksi ja lieventämiseksi postmenopausaalisilla naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Postioraalinen hyperkyfoosi on yleinen postmenopausaalisilla naisilla ja johtaa selkärangan toimintahäiriöihin, kipuun, heikentyneeseen tasapainoon ja lisääntyneeseen putoamisriskiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida multimodaalinen fysioterapiakehys hyperkyfoosin estämiseksi ja hallitsemiseksi tässä populaatiossa.
Allied-sairaalassa suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on 72 40–75-vuotiaita postmenopausaalisia naisia, jotka on jaettu interventioon (multimodaalinen fysioterapia tavanomaisella hoidolla) ja valvonta (vain tavanomainen hoito).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio sisältää voiman, joustavuuden, posturaalisen korjauksen ja tasapainoharjoittelun.
Ensisijainen tulos on COBB: n kulman muutos röntgenkuvien kautta; Toissijaiset tulokset sisältävät funktionaalisen liikkuvuuden ja tasapainon arvioinnit ajoitettujen ja GO -testin, Berg -tasapainon asteikon ja toiminnallisen REACH -testin avulla.
Tiedot analysoidaan SPSS V26: n avulla.
Tutkimuksen odotetaan osoittavan merkittäviä parannuksia selkärangan kohdistamisessa, lujuudessa, tasapainossa ja vähentyneessä laskuriskissä.
Kehys voi tarjota kustannustehokkaan, näyttöön perustuvan lähestymistavan kliiniseen ja yhteisön kuntoutukseen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan
- Faisalabad Medical University (Allied Hospital Faisalabad)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaaliset naiset 50–70-vuotiaita.
- Kyphoottinen kulma ≥40 °, mitattuna Flexicurve -hallitsijalla tai radiografisella arvioinnilla.
- Postmenopausaali vähintään yhden vuoden ajan.
- Pystyy harjoittamaan kuntoutusharjoituksia ja noudattamaan fyysisen toiminnan ohjeita ..
- Asuminen itsenäisesti ja kykenee osallistumaan säännöllisiin fysioterapiaistuntoihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomat lisävaikutukset, kuten sydän- ja verisuonisairaudet, neurologiset häiriöt tai Parkinsonin) tai vakavat tuki- ja liikuntaelin (esim. Edistynyt niveltulehdus)
- Selkärangan kirurgian historia viimeisen 6 kuukauden aikana tai selkärangan kirurgiset implantit. Vakava osteoporoosi (t -pistemäärä <-2,5) ja useiden murtumien historia.
- Raskaana tai imettäviä naisia. Kognitiiviset heikentymiset tai mielenterveyshäiriöt, jotka estävät puuttumisen noudattamista.
- Kyvyttömyys suorittaa harjoituksia kivun tai vammaisuuden vuoksi.
- Osallistuminen muihin kuntoutus- tai fysioterapiatoimenpiteisiin posturaaliseen hyperkhypoosiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Voimaharjoittelu +posturaalikorjausharjoitukset +tasapainoharjoittelu +joustavuusharjoitukset
|
Interventiot yksityiskohdat (ryhmä A) voimaharjoittelu posturaalikorjausharjoitteluharjoittelut koulutusharjoitukset Joustavuusharjoitukset: |
|
Active Comparator: Vakiointerventio (kontrolliryhmä)
|
Kontrolliryhmä saa tavanomaisen fysioterapian posturaaliseen hyperkyfoosiin. Tavallinen interventio koostuu: Posturaalinen koulutus: Osallistujien kouluttaminen oikeasta asennosta, kehon mekaniikasta ja ergonomiasta päivittäisessä toiminnassa. Perusvirtaharjoitukset, jotka kohdistuvat rintakehän selkärankaan ja selkälihaksiin. Suositukset vähävaikutteisille aerobic-aktiviteetteille (esim. Kävely tai pyöräily) yleisen terveyden edistämiseksi. Standardi-interventio toimitetaan samalla 12 viikon ajanjaksolla, ja kaksi istuntoa viikossa. Tämä ryhmä ei saa integroitua multimodaalista kehystä voimaharjoitteluun, posturaalikorjaukseen, tasapainoharjoitteluun ja joustavuusharjoitteluun, joita kokeellinen ryhmä saa. Kesto ja taajuus |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cobbin kulma
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Cobbin kulma on radiografinen mittaus, jota käytetään selkärangan kaarevuuden arviointiin olosuhteissa, kuten hyperkyfoosi ja skolioosi.
Se lasketaan tunnistamalla kallistetut nikamat röntgenkuvauksen käyrän ylä- ja alaosassa.
Suorat viivat piirretään niiden päätylevyjä pitkin, ja kohtisuorat näistä viivoista leikkaavat Cobbin kulman muodostamiseksi.
Normaali rintakehän kyphoosi vaihtelee välillä 20 ° - 40 °, kun taas kulmat, jotka ylittävät 40 ° aikuisilla tai 50 ° postmenopausaalisilla naisilla, osoittavat hyperkyfoosin.
Vakavat tapaukset (> 60 °) voivat vaatia lääketieteellistä interventiota.
Säännölliset seurannat auttavat seuraamaan hoidon tehokkuutta selkärangan kaarevuuden vähentämisessä.
|
18 kuukautta
|
|
Ajoitettu ja mennä (hinaus) testi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Hinaajakoe arvioi liikkuvuuden, tasapainon ja laskun riskin vanhemmilla aikuisilla.
Potilas alkaa istua tuolilla, seisoo ylös, kävelee 3 metriä (10 jalkaa), kääntyy ympäri, kävelee taaksepäin ja istuu alas.
Tehtävän suorittamiseen kulunut aika tallennetaan sekunneissa.
Pistemäärä <10 sekuntia osoittaa normaalia liikkuvuutta, 10-20 sekuntia viittaa lievään liikkuvuuden heikentymiseen ja> 30 sekuntia merkitsee suurta pudotusriskiä ja toiminnallista riippuvuutta.
Se on yksinkertainen, luotettava työkalu, jota käytetään yleisesti kuntoutusasetuksissa.
|
18 kuukautta
|
|
Berg -tasapaino asteikko (BBS)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
BBS on 14-osainen testi, jota käytetään arvioimaan tasapainon ja laskun riskin vanhemmilla aikuisilla ja neurologisilla potilailla.
Jokainen tehtävä, kuten yhdellä jalalla tai eteenpäin seisominen, pisteytetään 0: sta 4: een, kokonaispistemäärällä 56.
Pistemäärä 41-56 osoittaa alhaisen putoamisriskin, 21-40 ehdottaa kohtalaista riskiä ja ≤20 merkitsee suurta putoamisriskiä.
Testiä käytetään laajasti sen voimakkaan luotettavuuden ja pätevyyden vuoksi kliinisessä käytännössä.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PhDRSW/Batch-Fall23/2224
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .