Udvikling og validering af MPF for at forhindre og afbøde postural hyperkyphose hos postmenopausale kvinder
7. juli 2025 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Udvikling og validering af en multimodal fysioterapi -ramme for at forhindre og afbøde postural hyperkyphosis hos postmenopausale kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg
Postural hyperkyphosis er almindelig hos postmenopausale kvinder og fører til spinal dysfunktion, smerte, nedsat balance og øget faldrisiko.
Denne undersøgelse sigter mod at udvikle og validere en multimodal fysioterapi -ramme for at forhindre og håndtere hyperkyphose i denne population.
Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive gennemført på Allied Hospital med 72 postmenopausale kvinder i alderen 40-75 år, opdelt i intervention (multimodal fysioterapi med konventionel pleje) og kun kontrol (kun konventionel pleje).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Interventionen inkluderer styrke, fleksibilitet, postural korrektion og balanceuddannelse.
Det primære resultat er ændringen i Cobbs vinkel målt via røntgenbilleder; Sekundære resultater inkluderer funktionel mobilitet og balancevurderinger ved hjælp af tidsbestemt og gå -test, Berg -balance skala og funktionel rækkevidde -test.
Data analyseres ved hjælp af SPSS V26.
Undersøgelsen forventes at vise betydelige forbedringer i rygmarvsindretning, styrke, balance og reduceret faldrisiko.
Rammen kan tilbyde en omkostningseffektiv, evidensbaseret tilgang til klinisk og samfundsrehabilitering
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan
- Faisalabad Medical University (Allied Hospital Faisalabad)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Postmenopausale kvinder i alderen 50-70 år.
- Kyfotisk vinkel ≥40 °, målt ved en flexicurve hersker eller radiografisk vurdering.
- Postmenopausal i mindst et år.
- I stand til at deltage i rehabiliteringsøvelser og følge instruktionerne til fysisk aktivitet ..
- At leve uafhængigt og i stand til at deltage i almindelige fysioterapisessioner.
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollerede komorbiditeter såsom hjerte -kar -sygdom, neurologiske lidelser slagtilfælde eller Parkinsons) eller alvorlige muskuloskeletale forhold (f.eks. Advanced arthritis)
- Historie om spinalkirurgi inden for de sidste 6 måneder eller spinal kirurgiske implantater. Alvorlig osteoporose (T -score <-2,5) og en historie med flere brud.
- Gravide eller ammende kvinder. Kognitive svækkelser eller psykiske lidelser, der hindrer overholdelse af interventionen.
- Manglende evne til at udføre øvelserne på grund af smerter eller handicap.
- Deltagelse i anden rehabilitering eller fysioterapiinterventioner til postural hyperkhypose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Styrketræning +postural korrektionsøvelser +balanceuddannelse +fleksibilitetsøvelser
|
Interventionsdetaljer (gruppe A) Styrketræning Postural korrektionsøvelser Balanceuddannelse Fleksibilitetsøvelser: |
|
Aktiv komparator: Standard intervention (kontrolgruppe)
|
Kontrolgruppen modtager standardfysioterapi for postural hyperkyphosis. Standardinterventionen vil bestå af: Postural uddannelse: Uddannelse af deltagere om ordentlig kropsholdning, kropsmekanik og ergonomi i daglige aktiviteter. Grundlæggende strækøvelser, der er målrettet mod thoraxryggen og rygmusklerne. Anbefalinger til aerobic-aktiviteter med lav effekt (f.eks. Walking eller cykling) for at fremme den generelle sundhedsintervention vil blive leveret i den samme 12-ugers periode med to sessioner om ugen. Denne gruppe modtager ikke de integrerede multimodale rammer med styrketræning, postural korrektion, balanceuddannelse og fleksibilitetsøvelser, som den eksperimentelle gruppe får. Varighed og frekvens |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cobbs vinkel
Tidsramme: 18 måneder
|
Cobbs vinkel er en radiografisk måling, der bruges til at vurdere rygmarvskurvatur under tilstande som hyperkyphosis og skoliose.
Det beregnes ved at identificere de mest vippede ryghvirvler øverst og bunden af kurven på en røntgenstråle.
Lige linjer tegnes langs deres endeplader, og vinkelret fra disse linjer krydser hinanden for at danne Cobbs vinkel.
En normal thoraxkyphose varierer fra 20 ° til 40 °, mens vinkler, der overstiger 40 ° hos voksne eller 50 ° hos postmenopausale kvinder, indikerer hyperkyphosis.
Alvorlige tilfælde (> 60 °) kan kræve medicinsk indgriben.
Regelmæssige opfølgninger hjælper med at overvåge behandlingseffektiviteten til reduktion af rygmarvscvugering.
|
18 måneder
|
|
Tidsbestemt op og gå (TUG) -test
Tidsramme: 18 måneder
|
TUG -testen vurderer mobilitet, balance og faldrisiko hos ældre voksne.
Patienten begynder at sidde i en stol, står op, går 3 meter (10 fod), vender sig, går tilbage og sætter sig ned.
Den tid, det tager at gennemføre opgaven, registreres på få sekunder.
En score på <10 sekunder indikerer normal mobilitet, 10-20 sekunder antyder mild mobilitetsnedsættelse, og> 30 sekunder betyder en høj faldsrisiko og funktionel afhængighed.
Det er et enkelt, pålideligt værktøj, der ofte bruges i rehabiliteringsindstillinger.
|
18 måneder
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 18 måneder
|
BBS er en 14-punkts test, der bruges til at vurdere balance og falde risiko hos ældre voksne og neurologiske patienter.
Hver opgave, såsom at stå på den ene fod eller nå frem, scores fra 0 til 4 med en samlet score på 56.
En score på 41-56 indikerer lav faldrisiko, 21-40 antyder moderat risiko, og ≤20 betyder en høj risiko for fald.
Testen bruges i vid udstrækning på grund af dens stærke pålidelighed og gyldighed i klinisk praksis.
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2025
Først opslået (Faktiske)
16. juli 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PhDRSW/Batch-Fall23/2224
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hyperkyfose
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringTræningsterapi | Muskel aktivering | Hyperkyphose, teenager | Scapula; Deformitet, erhvervetTyrkiet (Türkiye)