Sviluppo e validazione di MPF per prevenire e mitigare l'iperkyphosis posturale nelle donne postmenopausa
7 luglio 2025 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Sviluppo e validazione di un quadro di fisioterapia multimodale per prevenire e mitigare l'iperkyphosis posturale nelle donne postmenopausa: uno studio controllato randomizzato
L'iperkyfosi posturale è comune nelle donne in postmenopausa e porta a disfunzione spinale, dolore, equilibrio compromesso e aumento del rischio di caduta.
Questo studio mira a sviluppare e convalidare un quadro di fisioterapia multimodale per prevenire e gestire l'iperkyphosis in questa popolazione.
Uno studio randomizzato controllato sarà condotto presso l'ospedale Alleato con 72 donne in postmenopausa di età compresa tra 40 e 75 anni, divisa in intervento (fisioterapia multimodale con cure convenzionali) e gruppi di controllo (solo cure convenzionali).
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'intervento comprende forza, flessibilità, correzione posturale e allenamento dell'equilibrio.
L'outcome primario è il cambiamento nell'angolo di Cobb misurato tramite radiografie; I risultati secondari includono la mobilità funzionale e le valutazioni dell'equilibrio utilizzando il test TimeD Up and Go, Berg Balance Scale e Test di portata funzionale.
I dati verranno analizzati utilizzando SPSS V26.
Si prevede che lo studio mostrerà miglioramenti significativi nell'allineamento spinale, nella forza, nell'equilibrio e nel rischio di caduta ridotto.
Il quadro può offrire un approccio economico e basato sull'evidenza per la riabilitazione clinica e comunitaria
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, Pakistan
- Faisalabad Medical University (Allied Hospital Faisalabad)
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne postmenopausa di età compresa tra 50 e 70 anni.
- Angolo cifotico ≥40 °, misurato da un sovrano flexicurve o da una valutazione radiografica.
- Postmenopausal per almeno un anno.
- In grado di impegnarsi in esercizi di riabilitazione e seguire le istruzioni per l'attività fisica.
- Vivere in modo indipendente e capace di frequentare sessioni di fisioterapia regolari.
Criteri di esclusione:
- Comorbidità non controllate come malattie cardiovascolari, disturbi neurologici ictus o parkinson) o condizioni muscoloscheletriche gravi (ad esempio artrite avanzata)
- Storia di chirurgia spinale negli ultimi 6 mesi o impianti chirurgici spinali. Osteoporosi grave (punteggio T <-2.5) e una storia di fratture multiple.
- Donne incinte o allattanti. Imposizione cognitiva o disturbi della salute mentale che ostacolano l'adesione all'intervento.
- Incapacità di eseguire gli esercizi a causa di dolore o disabilità.
- Partecipazione ad altri interventi di riabilitazione o fisioterapia per l'iperkhyposi posturale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento della forza +Esercizi di correzione posturale +allenamento dell'equilibrio +esercizi di flessibilità
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Dettagli degli interventi (Gruppo A) Allenamento della forza Esercizi di correzione posturale Equilibrio ESERCIZI Esercizi di flessibilità: |
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Comparatore attivo: Intervento standard (gruppo di controllo)
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Il gruppo di controllo riceverà la fisioterapia standard per l'iperkyphosi posturale. L'intervento standard consisterà di: Educazione posturale: educare i partecipanti a una posizione adeguata, meccanica del corpo ed ergonomia nelle attività quotidiane. Esercizi di stretching di base mirano alla colonna vertebrale toracica e ai muscoli della schiena. Raccomandazioni per le attività di aerobica a basso impatto (ad es. Camminata o ciclismo) per promuovere la salute complessiva L'intervento standard verrà consegnato nello stesso periodo di 12 settimane, con due sessioni a settimana. Questo gruppo non riceverà il quadro multimodale integrato con addestramento della forza, correzione posturale, addestramento dell'equilibrio e esercizi di flessibilità che il gruppo sperimentale riceve. Durata e frequenza |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'angolo di Cobb
Lasso di tempo: 18 mesi
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L'angolo di Cobb è una misurazione radiografica utilizzata per valutare la curvatura spinale in condizioni come l'iperkyphosis e la scoliosi.
Viene calcolato identificando le vertebre più inclinate nella parte superiore e inferiore della curva su una radiografia.
Le linee rette vengono tracciate lungo le piastre finali e le perpendicolari da queste linee si intersecano per formare l'angolo del cobb.
Una normale cifosi toracica varia da 20 ° a 40 °, mentre gli angoli superano i 40 ° negli adulti o 50 ° nelle donne in postmenopausa indicano iperkyfosi.
Casi gravi (> 60 °) possono richiedere un intervento medico.
I follow-up regolari aiutano a monitorare l'efficacia del trattamento nella riduzione della curvatura spinale.
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18 mesi
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Timed Up and Go (Tug) Test
Lasso di tempo: 18 mesi
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Il test TUG valuta la mobilità, l'equilibrio e il rischio di caduta negli anziani.
Il paziente inizia seduto su una sedia, si alza, cammina per 3 metri (10 piedi), gira, cammina indietro e si siede.
Il tempo impiegato per completare l'attività è registrato in pochi secondi.
Un punteggio di <10 secondi indica la mobilità normale, 10-20 secondi suggerisce una lieve compromissione della mobilità e> 30 secondi significa un elevato rischio di caduta e una dipendenza funzionale.
È uno strumento semplice e affidabile comunemente usato nelle impostazioni di riabilitazione.
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18 mesi
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Berg Balance Scale (BBS)
Lasso di tempo: 18 mesi
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Il BBS è un test di 14 elementi utilizzato per valutare il rischio di equilibrio e cadere negli anziani e nei pazienti neurologici.
Ogni compito, come stare su un piede o raggiungere in avanti, è segnato da 0 a 4, con un punteggio totale di 56.
Un punteggio di 41-56 indica un basso rischio di caduta, 21-40 suggerisce un rischio moderato e ≤20 significa un alto rischio di cadute.
Il test è ampiamente utilizzato a causa della sua forte affidabilità e validità nella pratica clinica.
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
16 luglio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PhDRSW/Batch-Fall23/2224
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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