Desarrollo y validación de MPF para prevenir y mitigar la hiperciquosis postural en mujeres posmenopáusicas
7 de julio de 2025 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Desarrollo y validación de un marco de fisioterapia multimodal para prevenir y mitigar la hiperciquosis postural en mujeres posmenopáusicas: un ensayo controlado aleatorio
La hiperciquosis postural es común en las mujeres posmenopáusicas y conduce a la disfunción espinal, el dolor, el equilibrio deteriorado y el mayor riesgo de caída.
Este estudio tiene como objetivo desarrollar y validar un marco de fisioterapia multimodal para prevenir y manejar la hiperciquosis en esta población.
Se realizará un ensayo controlado aleatorio en el Hospital Allied con 72 mujeres posmenopáusicas de 40 a 75 años, divididas en grupos de intervención (fisioterapia multimodal con atención convencional) y control (solo atención convencional).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La intervención incluye fuerza, flexibilidad, corrección postural y entrenamiento de equilibrio.
El resultado primario es el cambio en el ángulo de Cobb medido a través de radiografías; Los resultados secundarios incluyen la movilidad funcional y las evaluaciones de equilibrio utilizando la prueba de tiempo Up y GO, la escala de balance de Berg y la prueba de alcance funcional.
Los datos se analizarán utilizando SPSS V26.
Se espera que el estudio muestre mejoras significativas en la alineación espinal, la fuerza, el equilibrio y el riesgo reducido de caída.
El marco puede ofrecer un enfoque rentable basado en evidencia para la rehabilitación clínica y comunitaria
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, Pakistán
- Faisalabad Medical University (Allied Hospital Faisalabad)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres posmenopáusicas de 50 a 70 años.
- Ángulo cifótico ≥40 °, medido por una regla Flexicurve o una evaluación radiográfica.
- Postmenopáusica por al menos un año.
- Capaz de participar en ejercicios de rehabilitación y seguir instrucciones para la actividad física.
- Vivir de forma independiente y capaz de asistir a sesiones regulares de fisioterapia.
Criterios de exclusión:
- Comorbilidades no controladas como enfermedades cardiovasculares, trastornos neurológicos accidente cerebrovascular o parkinson), o afecciones musculoesqueléticas graves (por ejemplo, artritis avanzada)
- Historia de la cirugía espinal en los últimos 6 meses o implantes quirúrgicos de la columna. Osteoporosis severa (puntaje T <-2.5) y antecedentes de fracturas múltiples.
- Mujeres embarazadas o lactantes. Detenerse cognitivos o trastornos de salud mental que obstaculizan la adherencia a la intervención.
- Incapacidad para realizar los ejercicios debido al dolor o la discapacidad.
- Participación en otras intervenciones de rehabilitación o fisioterapia para hiperkhiposis postural
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de fuerza +ejercicios de corrección postural +entrenamiento de equilibrio +ejercicios de flexibilidad
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Detalles de intervenciones (Grupo A) Entrenamiento de fuerza Ejercicios de corrección postural Ejercicios de entrenamiento de equilibrio Ejercicios de flexibilidad: |
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Comparador activo: Intervención estándar (grupo de control)
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El grupo de control recibirá fisioterapia estándar para hipercighosis postural. La intervención estándar consistirá en: Educación postural: educar a los participantes sobre postura adecuada, mecánica corporal y ergonomía en actividades diarias. Ejercicios básicos de estiramiento dirigidos a la columna torácica y los músculos de la espalda. Recomendaciones para actividades aeróbicas de bajo impacto (por ejemplo, caminar o ciclismo) para promover la salud general La intervención estándar se entregará durante el mismo período de 12 semanas, con dos sesiones por semana. Este grupo no recibirá el marco multimodal integrado con entrenamiento de fuerza, corrección postural, entrenamiento de equilibrio y ejercicios de flexibilidad que recibe el grupo experimental. Duración y frecuencia |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo de Cobb
Periodo de tiempo: 18 meses
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El ángulo de COBB es una medición radiográfica utilizada para evaluar la curvatura espinal en afecciones como la hiperciquosis y la escoliosis.
Se calcula identificando las vértebras más inclinadas en la parte superior e inferior de la curva en una radiografía.
Las líneas rectas se dibujan a lo largo de sus placas finales, y las perpendiculares de estas líneas se cruzan para formar el ángulo de Cobb.
Una cifosis torácica normal varía de 20 ° a 40 °, mientras que los ángulos superan a 40 ° en adultos o 50 ° en mujeres posmenopáusicas indican hipercighosis.
Los casos graves (> 60 °) pueden requerir intervención médica.
Los seguimientos regulares ayudan a monitorear la efectividad del tratamiento para reducir la curvatura espinal.
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18 meses
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Testación de tiempo yendo y ir (remolcador)
Periodo de tiempo: 18 meses
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La prueba de TUG evalúa la movilidad, el equilibrio y el riesgo de caída en los adultos mayores.
El paciente comienza a sentarse en una silla, se pone de pie, camina 3 metros (10 pies), gira, camina hacia atrás y se sienta.
El tiempo necesario para completar la tarea se registra en segundos.
Una puntuación de <10 segundos indica movilidad normal, 10-20 segundos sugiere un leve deterioro de la movilidad, y> 30 segundos significa un alto riesgo de caída y una dependencia funcional.
Es una herramienta simple y confiable comúnmente utilizada en la configuración de rehabilitación.
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18 meses
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Escala de balance de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: 18 meses
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El BBS es una prueba de 14 ítems utilizada para evaluar el equilibrio y el riesgo de caída en adultos mayores y pacientes neurológicos.
Cada tarea, como pararse en un pie o alcanzar hacia adelante, se anota de 0 a 4, con un puntaje total de 56.
Una puntuación de 41-56 indica un bajo riesgo de caída, 21-40 sugiere un riesgo moderado y ≤20 significa un alto riesgo de caídas.
La prueba se usa ampliamente debido a su fuerte confiabilidad y validez en la práctica clínica.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
16 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PhDRSW/Batch-Fall23/2224
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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