Az MPF fejlesztése és validálása a poszturális hiperkhosis megelőzése és enyhítése érdekében a posztmenopauzális nőkben
2025. július 7. frissítette: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Multimodális fizioterápiás keret kidolgozása és validálása a poszturális hiperkhosis megelőzésére és enyhítésére a posztmenopauzális nőkben: randomizált, kontrollos vizsgálat
A poszturális hyperkyphosis gyakori a posztmenopauzális nőkben, és gerinc diszfunkcióhoz, fájdalomhoz, károsodott egyensúlyhoz és megnövekedett esési kockázathoz vezet.
A tanulmány célja egy multimodális fizioterápiás keret kidolgozása és validálása a hiperkyphosis megelőzése és kezelése érdekében ebben a populációban.
Véletlenszerűen ellenőrzött vizsgálatot végeznek a Allied Kórházban, ahol 72 posztmenopauzális nőt 40-75 éves korukban végeznek, beavatkozásra (multimodális fizioterápiával hagyományos gondozással) és kontroll (csak hagyományos gondozás) csoportokra osztva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
A beavatkozás magában foglalja az erőt, a rugalmasságot, a poszturális korrekciót és az egyensúlyi edzést.
Az elsődleges eredmény a röntgenfelvételekkel mért Cobb szögének változása; A másodlagos eredmények magukban foglalják a funkcionális mobilitást és az egyensúlyi értékeléseket az időzített és GO teszt, a BERG egyenleg skála és a funkcionális elérési teszt felhasználásával.
Az adatokat az SPSS V26 alkalmazásával elemezzük.
A tanulmány várhatóan jelentős javulást mutat a gerinc igazításában, az erőben, az egyensúlyban és a csökkentett esési kockázatban.
A keret költséghatékony, bizonyítékokon alapuló megközelítést kínálhat a klinikai és a közösségi rehabilitációhoz
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakisztán
- Faisalabad Medical University (Allied Hospital Faisalabad)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Postmenopauzális nők 50-70 évesek.
- Kyphotikus szög ≥40 °, egy flexicurve vonalzóval vagy radiográfiai értékeléssel mérve.
- Legalább egy évig postmenopauzális.
- Képesek rehabilitációs gyakorlatokba kezdeni és követni a fizikai aktivitásra vonatkozó utasításokat ..
- Önállóan élve és rendszeres fizioterápiás foglalkozásokon való részvétel.
Kizárási kritériumok:
- Ellenőrizetlen komorbiditások, például kardiovaszkuláris betegségek, neurológiai rendellenességek stroke vagy Parkinson), vagy súlyos izom -csontrendszeri állapotok (például előrehaladott artritisz)
- A gerincműtét története az elmúlt 6 hónapban vagy a gerinc műtéti implantátumok. Súlyos osteoporosis (T -pontszám <-2.5) és több törés története.
- Terhes vagy szoptató nők. Kognitív károsodások vagy mentálhigiénés rendellenességek, amelyek akadályozzák a beavatkozás betartását.
- Képtelenség a fájdalom vagy fogyatékosság miatti gyakorlatok elvégzésére.
- Részvétel más rehabilitációs vagy fizioterápiás beavatkozásokban a poszturális hiperkhipózishoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Erősség edzés +testtartás korrekciós gyakorlatok +egyensúlyi edzés +rugalmasság gyakorlatok
|
Beavatkozások részletei (A csoport) Erősség -edzés posturális korrekciós gyakorlatok egyensúlyi edzési gyakorlatok Rugalmassági gyakorlatok: |
|
Aktív összehasonlító: Standard beavatkozás (kontrollcsoport)
|
A kontrollcsoport standard fizioterápiát kap a testtartás hiperkhózisára. A standard beavatkozás a következőkből áll: Posturális oktatás: A résztvevők oktatása a megfelelő testtartásokról, a test mechanikájáról és az ergonómiáról a napi tevékenységekben. A mellkasi gerinc és a hátsó izmokat célzó alapvető nyújtó gyakorlatok. Ajánlások az alacsony hatású aerobik tevékenységekre (például gyaloglásra vagy kerékpározásra) az általános egészség elősegítésére. Ez a csoport nem kapja meg az integrált multimodális keretet az erősség edzésével, a poszturális korrekcióval, az egyensúlyi edzéssel és a rugalmassággal, amelyet a kísérleti csoport kap. Időtartam és gyakoriság |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cobb szöge
Időkeret: 18 hónap
|
Cobb szöge egy radiográfiai mérés, amelyet a gerinc görbületének felmérésére használnak olyan állapotokban, mint hiperkyphosis és skoliozis.
Ezt úgy számolják, hogy a görbe felső és alján található legmegfelelőbb csigolyákat egy röntgenfelvételen azonosítják.
Az egyenes vonalakat a véglemezeik mentén húzzák, és ezekből a vonalakból merőlegesek keresztezik a Cobb szögét.
A normál mellkasi kyphosis 20 ° és 40 ° között van, míg a felnőttkori 40 ° -ot meghaladó szögek vagy a posztmenopauzális nőknél 50 ° -ot hiperkyphosis jelzik.
A súlyos esetek (> 60 °) orvosi beavatkozást igényelhetnek.
A rendszeres nyomon követések elősegítik a kezelés hatékonyságát a gerinc görbületének csökkentésében.
|
18 hónap
|
|
Időzített és go (vontató) teszt
Időkeret: 18 hónap
|
A vontató teszt értékeli az idősebb felnőttek mobilitását, egyensúlyát és esési kockázatát.
A beteg egy székben ül, feláll, 3 méterre (10 láb) sétál, megfordul, hátra sétál és leül.
A feladat elvégzéséhez szükséges időt másodpercek alatt rögzítik.
A <10 másodperces pontszám a normál mobilitást jelzi, a 10-20 másodperc az enyhe mobilitási károsodást sugallja, a> 30 másodperc pedig magas esési kockázatot és funkcionális függőséget jelent.
Ez egy egyszerű, megbízható eszköz, amelyet általában a rehabilitációs beállításokban használnak.
|
18 hónap
|
|
BERG Balance Scale (BBS)
Időkeret: 18 hónap
|
A BBS egy 14 elemből álló teszt, amelyet az idősebb felnőttek és a neurológiai betegek egyensúlyának és esési kockázatának felmérésére használnak.
Minden feladatot, például az egyik lábon való állást vagy az előrehaladást, 0 -tól 4 -ig terjednek, összesen 56 pontszámmal.
A 41-56-os pontszám azt jelzi, hogy az alacsony esési kockázat, a 21–40 mérsékelt kockázatot sugall, és ≤20 magas esést jelent.
A tesztet széles körben használják, mivel erős megbízhatósága és érvényessége a klinikai gyakorlatban.
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 7.
Első közzététel (Tényleges)
2025. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PhDRSW/Batch-Fall23/2224
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .