Opracowanie i walidacja MPF w celu zapobiegania i złagodzenia hiperkifozy postawy u kobiet po menopauzie
7 lipca 2025 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Opracowanie i walidacja multimodalnych ram fizjoterapii w celu zapobiegania i złagodzenia hiperkifozy postawy u kobiet po menopauzie: randomizowane badanie kontrolowane
Hiperkyfoza postawy jest powszechna u kobiet po menopauzie i prowadzi do dysfunkcji kręgosłupa, bólu, zaburzenia równowagi i zwiększonego ryzyka upadku.
Badanie to ma na celu opracowanie i potwierdzenie multimodalnych ram fizjoterapii w celu zapobiegania hiperkifozie i zarządzania nad nią w tej populacji.
Randomizowane kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu Allied Hospital z 72 kobietami po menopauzie w wieku 40–75 lat, podzielonymi na interwencję (multimodalna fizjoterapia z tradycyjną opieką) i kontrolą (wyłącznie tradycyjną opiekę).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Interwencja obejmuje siłę, elastyczność, korektę postawy i trening równowagi.
Podstawowym rezultatem jest zmiana kąta Cobba mierzona za pomocą radiogramów; Wtórne wyniki obejmują funkcjonalną mobilność i oceny równowagi za pomocą testu czasu i GO, skali bilansu Berg i testu funkcjonalnego zasięgu.
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS V26.
Oczekuje się, że badanie wykazuje znaczną poprawę wyrównania kręgosłupa, siły, równowagi i zmniejszonego ryzyka upadku.
Ramy mogą oferować opłacalne, oparte na dowodach podejście do rehabilitacji klinicznej i społeczności
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan
- Faisalabad Medical University (Allied Hospital Faisalabad)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety po menopauzie w wieku 50–70 lat.
- Kąt kifotyczny ≥40 °, mierzony za pomocą linijki Flexicurve lub oceny radiograficznej.
- Postmenopauzal przez co najmniej rok.
- W stanie angażować się w ćwiczenia rehabilitacyjne i przestrzegać instrukcji dotyczących aktywności fizycznej.
- Życie niezależnie i zdolne do regularnych sesji fizjoterapii.
Kryteria wykluczenia:
- Niekontrolowane choroby współistniejące, takie jak choroby sercowo -naczyniowe, zaburzenia neurologiczne udar mózgu lub Parkinsona) lub ciężkie schorzenia mięśniowo -szkieletowe (np. Zaawansowane zapalenie stawów)
- Historia chirurgii kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub kręgosłupa chirurgicznych. Ciężka osteoporoza (wynik T <-2,5) i historia wielu złamań.
- Kobiety w ciąży lub karmienia piersią. Upośledzenia poznawcze lub zaburzenia zdrowia psychicznego, które utrudniają przestrzeganie interwencji.
- Niemożność wykonywania ćwiczeń z powodu bólu lub niepełnosprawności.
- Udział w innych interwencjach rehabilitacji lub fizjoterapii w przypadku hiperkhypozy postawy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening siłowy +ćwiczenia korekcji postawy +trening równowagi +Ćwiczenia elastyczności
|
Szczegóły interwencji (grupa A) Trening siłowy Korekta postawy ćwiczenia treningowe równowagi Ćwiczenia elastyczności: |
|
Aktywny komparator: Standardowa interwencja (grupa kontrolna)
|
Grupa kontrolna otrzyma standardową fizjoterapię hiperkyfozy postawy. Standardowa interwencja będzie składać się z: Edukacja postawa: edukowanie uczestników na temat właściwej postawy, mechaniki ciała i ergonomii w codziennych zajęciach. Podstawowe ćwiczenia rozciągania ukierunkowane na kręgosłup klatki piersiowej i mięśnie pleców. Zalecenia dotyczące działań aerobiku o niskim wpływie (np. Chodzenie lub jazda na rowerze) w celu promowania ogólnej zdrowia Standardowa interwencja zostanie dostarczona w tym samym 12-tygodniowym okresie, z dwiema sesjami na tydzień. Ta grupa nie otrzyma zintegrowanych ram multimodalnych z treningiem siłowym, korektą postawy, treningiem równowagi i ćwiczeniami elastyczności, które otrzymuje grupa eksperymentalna. Czas trwania i częstotliwość |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt Cobba
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Kąt Cobba jest pomiarem radiograficznym stosowanym do oceny krzywizny kręgosłupa w stanach takich jak hiperklicy i skolioza.
Oblicza się go poprzez identyfikację najbardziej przechylonych kręgów u góry i dolnej części krzywej na promieniowaniu rentgenowskiej.
Linie proste są rysowane wzdłuż ich paliw, a prostopadle z tych linii przecinają się, tworząc kąt Cobba.
Normalna kifoza klatki piersiowej waha się od 20 ° do 40 °, podczas gdy kąty przekraczające 40 ° u dorosłych lub 50 ° u kobiet po menopauzie wskazują na hiperklicy.
Ciężkie przypadki (> 60 °) mogą wymagać interwencji medycznej.
Regularne obserwacje pomagają monitorować skuteczność leczenia w zmniejszaniu krzywizny kręgosłupa.
|
18 miesięcy
|
|
Test w czasie i idź (holownik)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Test holownika ocenia mobilność, równowagę i ryzyko upadku u osób starszych.
Pacjent zaczyna siedzieć na krześle, wstaje, idzie 3 metry (10 stóp), odwraca się, wraca i siada.
Czas potrzebny na wykonanie zadania jest rejestrowany w sekundach.
Wynik <10 sekund wskazuje na normalną mobilność, 10-20 sekund sugeruje łagodne upośledzenie mobilności, a> 30 sekund oznacza wysokie ryzyko upadku i zależność funkcjonalną.
Jest to proste, niezawodne narzędzie powszechnie używane w ustawieniach rehabilitacji.
|
18 miesięcy
|
|
Skala bilansu Berg (BBS)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
BBS to 14-elementowy test stosowany do oceny równowagi i upadku ryzyka u starszych osób dorosłych i neurologicznych.
Każde zadanie, takie jak stanie na jednej stopie lub sięganie do przodu, jest oceniane od 0 do 4, z łącznym wynikiem 56.
Wynik 41-56 wskazuje na niskie ryzyko upadku, 21-40 sugeruje umiarkowane ryzyko, a ≤20 oznacza wysokie ryzyko upadków.
Test jest szeroko stosowany ze względu na jego silną niezawodność i ważność w praktyce klinicznej.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PhDRSW/Batch-Fall23/2224
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .