Entwicklung und Validierung von MPF zur Verhinderung und Minderung der Haltungshyperkyphose bei Frauen nach der Menopause
7. Juli 2025 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Entwicklung und Validierung eines multimodalen Physiotherapie -Rahmens zur Verhinderung und Minderung von Haltungshyperkyphose bei postmenopausalen Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Haltungshyperkyphose ist bei Frauen nach der Menopause häufig und führt zu einer Funktionsstörung der Wirbelsäule, Schmerzen, einem beeinträchtigten Gleichgewicht und einem erhöhten Sturzrisiko.
Diese Studie zielt darauf ab, einen multimodalen Physiotherapie -Rahmen zu entwickeln und zu validieren, um Hyperkyphosen in dieser Population zu verhindern und zu behandeln.
Eine randomisierte kontrollierte Studie wird im Allied Hospital mit 72 postmenopausalen Frauen im Alter von 40 bis 75 Jahren durchgeführt, die in Gruppen für die Intervention (multimodale Physiotherapie mit herkömmlicher Versorgung) und kontrollierter Versorgung (konventionelle Pflege) unterteilt sind.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Intervention umfasst Stärke, Flexibilität, Haltungskorrektur und Gleichgewichtstraining.
Das primäre Ergebnis ist die Änderung des Cobb -Winkels, gemessen über Röntgenbilder; Zu den sekundären Ergebnissen gehören funktionale Mobilitäts- und Gleichgewichtsbewertungen unter Verwendung des zeitgesteuerten Test- und GO -Tests, der Berg -Balance -Skala und des Funktionsbereitungstests.
Die Daten werden mit SPSS V26 analysiert.
Die Studie wird erwartet, dass sie signifikante Verbesserungen der Wirbelsäulenausrichtung, Stärke, Gleichgewicht und einem verringerten Sturzrisiko aufweisen wird.
Der Rahmen kann einen kostengünstigen, evidenzbasierten Ansatz für die klinische und Gemeinschaftsrehabilitation bieten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, Pakistan
- Faisalabad Medical University (Allied Hospital Faisalabad)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postmenopausale Frauen im Alter von 50 bis 70 Jahren.
- Kyphotischer Winkel ≥ 40 °, gemessen anhand eines Flexicurve -Herrschers oder einer radiologischen Bewertung.
- Postmenopausal für mindestens ein Jahr.
- In der Lage, Rehabilitationsübungen durchzuführen und Anweisungen für körperliche Aktivität zu befolgen.
- Unabhängig leben und in der Lage sind, regelmäßige Physiotherapie -Sitzungen teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierte Komorbiditäten wie Herz -Kreislauf -Erkrankungen, neurologische Störungen Schlaganfall oder Parkinson) oder schwere Erkrankungen des Bewegungsapparates (z. B. fortgeschrittene Arthritis)
- Anamnese der Wirbelsäulenoperation innerhalb der letzten 6 Monate oder der chirurgischen Wirbelsäulenimplantate. Schwere Osteoporose (T -Score <-2,5) und eine Vorgeschichte mehrerer Frakturen.
- Schwangere oder stillende Frauen. Kognitive Beeinträchtigungen oder psychische Erkrankungen, die die Einhaltung der Intervention behindern.
- Unfähigkeit, die Übungen aufgrund von Schmerzen oder Behinderungen durchzuführen.
- Teilnahme an anderen Rehabilitations- oder Physiotherapie -Interventionen für Haltungshyperkhyposis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Krafttraining +Haltungskorrekturübungen +Gleichgewichtstraining +Flexibilität Übungen
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Interventionen Details (Gruppe A) Krafttraining für Haltungskorrekturen Übungen Gleichgewichtstrainingsübungen Flexibilitätsübungen: |
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Aktiver Komparator: Standardintervention (Kontrollgruppe)
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Die Kontrollgruppe erhält eine Standardphysiotherapie für Haltungshyperkyphose. Die Standardintervention besteht aus: Haltungsbildung: Die Aufklärung der Teilnehmer über die richtige Haltung, die Körpermechanik und die Ergonomie bei den täglichen Aktivitäten. Grundlegende Dehnungsübungen, die auf die Brustwirbelsäule und die Rückenmuskulatur abzielen. Empfehlungen für Aerobic-Aktivitäten mit geringer Auswirkung (z. B. Gehen oder Radfahren) zur Förderung der allgemeinen Gesundheit. Die Standardintervention wird über denselben Zeitraum von 12 Wochen mit zwei Sitzungen pro Woche geliefert. Diese Gruppe erhält nicht den integrierten multimodalen Rahmen mit Krafttraining, Haltungskorrektur, Gleichgewichtstraining und Flexibilitätsübungen, die die experimentelle Gruppe erhält. Dauer und Frequenz |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Cobbs Winkel
Zeitfenster: 18 Monate
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Cobbs Winkel ist eine radiologische Messung, mit der die Wirbelsäulenkrümmung unter Erkrankungen wie Hyperkyphose und Skoliose bewertet wird.
Es wird berechnet, indem die am meisten geneigten Wirbel oben und unten der Kurve auf einer Röntgenaufnahme identifiziert werden.
An ihren Endplatten werden gerade Linien gezogen, und senkrecht aus diesen Linien schneiden sich überschneidet, um den Cobb -Winkel zu bilden.
Eine normale Thoraxkyphose reicht von 20 ° bis 40 °, während Winkel von mehr als 40 ° bei Erwachsenen oder 50 ° bei Frauen nach der Menopause auf Hyperkyphose hinweisen.
Schwere Fälle (> 60 °) können medizinische Eingriffe erfordern.
Regelmäßige Follow-ups helfen dabei, die Wirksamkeit der Behandlung bei der Reduzierung der Wirbelsäulenkrümmung zu überwachen.
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18 Monate
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Zeitgesteuert und go (Tug) Test
Zeitfenster: 18 Monate
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Der TUG -Test bewertet Mobilität, Gleichgewicht und Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen.
Der Patient sitzt auf einem Stuhl, steht auf, geht 3 Meter (10 Fuß), dreht sich um, geht zurück und setzt sich.
Die Zeit, die für die Erledigung der Aufgabe benötigt wird, wird in Sekunden lang aufgezeichnet.
Ein Score von <10 Sekunden zeigt eine normale Mobilität, 10-20 Sekunden deutet auf eine leichte Beeinträchtigung der Mobilität hin, und> 30 Sekunden bedeutet ein hohes Sturzrisiko und eine funktionelle Abhängigkeit.
Es ist ein einfaches, zuverlässiges Werkzeug, das häufig in Rehabilitationseinstellungen verwendet wird.
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18 Monate
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Berg Balance Scale (BBS)
Zeitfenster: 18 Monate
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Der BBS ist ein 14-Punkte-Test, der zur Bewertung des Gleichgewichts und zum Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen und neurologischen Patienten verwendet wird.
Jede Aufgabe, z. B. auf einem Fuß oder nach vorne, wird von 0 auf 4 mit einer Gesamtpunktzahl von 56 bewertet.
Ein Score von 41-56 zeigt ein geringes Sturzrisiko, 21-40, deutet ein moderates Risiko auf, und ≤ 20 bedeutet ein hohes Risiko für Stürze.
Der Test wird aufgrund seiner starken Zuverlässigkeit und Gültigkeit in der klinischen Praxis häufig verwendet.
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juli 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PhDRSW/Batch-Fall23/2224
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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