Utvikling og validering av MPF for å forhindre og dempe postural hyperkyphosis hos postmenopausale kvinner
7. juli 2025 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Utvikling og validering av et multimodalt fysioterapi -rammeverk for å forhindre og dempe postural hyperkyphosis hos postmenopausale kvinner: en randomisert kontrollert studie
Postural hyperkyphosis er vanlig hos kvinner etter menopausale og fører til dysfunksjon i ryggraden, smerter, nedsatt balanse og økt fallrisiko.
Denne studien tar sikte på å utvikle og validere et multimodalt fysioterapi -rammeverk for å forhindre og håndtere hyperkyfose i denne populasjonen.
En randomisert kontrollert studie vil bli gjennomført på Allied Hospital med 72 postmenopausale kvinner i alderen 40-75 år, delt inn i intervensjon (multimodal fysioterapi med konvensjonell omsorg) og kontroll (bare konvensjonell omsorg).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Intervensjonen inkluderer styrke, fleksibilitet, postural korreksjon og balansetrening.
Det primære utfallet er endringen i Cobbs vinkel målt via røntgenbilder; Sekundære utfall inkluderer funksjonell mobilitet og balansevurderinger ved bruk av tidsinnstilling og GO -test, berg balanseskala og funksjonell rekkevidde -test.
Data vil bli analysert ved bruk av SPSS v26.
Studien forventes å vise signifikante forbedringer i ryggmargsinnretting, styrke, balanse og redusert fallrisiko.
Rammeverket kan tilby en kostnadseffektiv, evidensbasert tilnærming for klinisk rehabilitering og samfunnsrehabilitering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan
- Faisalabad Medical University (Allied Hospital Faisalabad)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Postmenopausale kvinner i alderen 50-70 år.
- Kyphotisk vinkel ≥40 °, målt ved en flexurve -linjal eller radiografisk vurdering.
- Postmenopausal i minst ett år.
- I stand til å delta i rehabiliteringsøvelser og følge instruksjonene for fysisk aktivitet ..
- Bor uavhengig og i stand til å delta på vanlige fysioterapiøkter.
Eksklusjonskriterier:
- Ukontrollerte komorbiditeter som hjerte- og karsykdommer, nevrologiske lidelser hjerneslag eller Parkinson), eller alvorlige muskel- og skjeletttilstander (f.eks. Avansert leddgikt)
- Historie med ryggkirurgi i løpet av de siste 6 månedene eller kirurgiske implantater av ryggraden. Alvorlig osteoporose (T -score <-2.5) og en historie med flere brudd.
- Gravide eller ammende kvinner. Kognitive svikt eller psykiske helseforstyrrelser som hindrer overholdelse av intervensjonen.
- Manglende evne til å utføre øvelsene på grunn av smerter eller funksjonshemming.
- Deltakelse i annen rehabilitering eller fysioterapiintervensjoner for postural hyperkhyposis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Styrketrening +Postural korreksjonsøvelser +Balansetrening +Fleksibilitetsøvelser
|
Intervensjonsdetaljer (gruppe A) Styrkeopplæring Postural korreksjonsøvelser Balanseopplæringsøvelser Fleksibilitetsøvelser: |
|
Aktiv komparator: Standard intervensjon (kontrollgruppe)
|
Kontrollgruppen vil motta standard fysioterapi for postural hyperkyphosis. Standardintervensjonen vil bestå av: Postural Education: Utdanne deltakere om riktig holdning, kroppsmekanikk og ergonomi i daglige aktiviteter. Grunnleggende strekkøvelser rettet mot thorax ryggraden og ryggmusklene. Anbefalinger for aerobics-aktiviteter med lav påvirkning (f.eks. Gå eller sykling) for å fremme samlet helsestandardintervensjon vil bli levert i løpet av den samme 12-ukers perioden, med to økter per uke. Denne gruppen vil ikke motta det integrerte multimodale rammeverket med styrketrening, postural korreksjon, balansetrening og fleksibilitetsøvelser som den eksperimentelle gruppen mottar. Varighet og frekvens |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cobbs vinkel
Tidsramme: 18 måneder
|
Cobbs vinkel er en radiografisk måling som brukes til å vurdere ryggraden i tilstander som hyperkyfose og skoliose.
Det beregnes ved å identifisere de mest vippede ryggvirvlene på toppen og bunnen av kurven på en røntgen.
Rette linjer trekkes langs endplatene, og vinkelrett fra disse linjene krysser hverandre for å danne Cobbs vinkel.
En normal thorax kyfose varierer fra 20 ° til 40 °, mens vinkler over 40 ° hos voksne eller 50 ° hos kvinner etter menopausale indikerer hyperkyfose.
Alvorlige tilfeller (> 60 °) kan kreve medisinsk inngrep.
Regelmessige oppfølginger hjelper til med å overvåke behandlingseffektiviteten i å redusere ryggraden.
|
18 måneder
|
|
Tidsbestemt og gå (TUG) -test
Tidsramme: 18 måneder
|
TUG -testen vurderer mobilitet, balanse og fallrisiko hos eldre voksne.
Pasienten starter sittende i en stol, står opp, går 3 meter (10 fot), snur seg, går tilbake og setter seg ned.
Tiden det tar å fullføre oppgaven blir registrert på sekunder.
En poengsum på <10 sekunder indikerer normal mobilitet, 10-20 sekunder antyder mild mobilitetsnedsettelse, og> 30 sekunder betyr en høy fallrisiko og funksjonell avhengighet.
Det er et enkelt, pålitelig verktøy som vanligvis brukes i rehabiliteringsinnstillinger.
|
18 måneder
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 18 måneder
|
BBS er en test på 14 elementer som brukes til å vurdere balanse og fallrisiko hos eldre voksne og nevrologiske pasienter.
Hver oppgave, for eksempel å stå på en fot eller nå fremover, blir scoret fra 0 til 4, med en total poengsum på 56.
En score på 41-56 indikerer lav fallrisiko, 21-40 antyder moderat risiko, og ≤20 betyr en høy risiko for fall.
Testen er mye brukt på grunn av dens sterke pålitelighet og gyldighet i klinisk praksis.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2025
Først lagt ut (Faktiske)
16. juli 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PhDRSW/Batch-Fall23/2224
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .