Vliv tempo HR na centrální BP

Vědecká pozadí a odůvodnění arteriální hypertenze zůstává vedoucím modifikovatelným přispěvatelem k kardiovaskulární morbiditě. Na rozdíl od brachiálního tlaku, centrální (aortální) systolický tlak přímo nakládá levou komoru a mozkové a ledvinové tepny. Epidemiologické údaje ukazují, že centrální tlak je těsněji spojen s levicovou hypertrofií, karotidovou aterosklerózou a klinickými událostmi než periferní tlak. Srdeční frekvence (HR) mění načasování odrazů pulzní vln, a proto může měnit centrální tlak způsoby, které nejsou patrné při odečtech na ruce.

Ukázalo se, že farmakologická redukce HR (např. Ivabradin) zvyšuje centrální systolický tlak, i když snižuje tlak brachiálního tlaku, zatímco β-blokátory vyvíjejí smíšené HR-dependentní účinky. V akutních stimulačních studiích snížení HR z 80 bpm na ~ 60 bpm snížilo brachiální tlak, ale ponechalo centrální tlak nezměněn; Umožnit HR klesnout na ~ 50 bpm někdy sníženo nebo někdy zvýšené centrální tlak v závislosti na návrhu studie. Žádná prospektivní studie netestovala, zda chronicky nižší versus vyšší rychlost kardiostimulátoru způsobuje trvalý rozdíl v centrální hemodynamice u pacientů, kteří vyžadují stimulaci pro SSS.

Cíle Primární: Porovnejte klinický měřený centrální systolický krevní tlak po 8 týdnech stimulace při 55 bpm oproti 75 bpm.

Sekundární: Porovnejte další centrální hemodynamické indexy (augmentační index, amplifikace tlaku pulsů, rychlost karotidově krmiva), brachiální krevní tlak a frekvenci příznaků souvisejících s stimulací a síňové arytmie mezi oběma nastaveními.

Návrh studie

• Jednorázová, randomizovaná, slepá, křížová.
• Dvě 8týdenní intervenční období oddělená dvoutýdenním vymýváním.
• Poměr alokace 1: 1, bloková randomizace, skrytá v postupně očíslovaných neprůhledných obálkách připravených nezávislým statistikem.

Plán návštěvy

T-2 (předběžná obrazovka) → T-1 (závěrečná obrazovka + základní linie PWA) → T0 (randomizace) → T1 (programování první sazby) → 8 týdnů → F1 (Hodnocení na konci období, resetování zařízení) → 2týdenní vymytí → T2 (druhá základní hodnota) → Program Second Sazce → 8 týdnů → F2 (Pretudy). Celková účast ~ 20 týdnů.

Začlenění účastníků

1. Věk 18-80 let.
2. Duální komorní kardiostimulátor implantoval ≥ 3 měsíce pro SSS.
3. Sinusový rytmus; Stimulace síní> 80%, komorová stimulace <3% od poslední kontroly zařízení.
4. Primární hypertenze ošetřená léky s klinikou BP <140/90 mmHg a domácí BP <135/85 mmHg.

5. Schopen poskytnout informovaný souhlas a dodržovat postupy. Vyloučení (zkrácené)

   • Významný AV blok, tempo QRS ≥ 130 ms,> 3 Antihypertenziva, digoxin nebo třída IC/III/IV antiarrytmika, častá síňová tachyarhytmie (> 3% AMS epizody), koronární intervence na> 1 cév, lvef ≤ 40%, CRT, CRT nebo ICD, BMITIELS, BMIRES, BMIRES, BMIROVÉ VALIVY, BMIELUS, BMIROVÉ VALIVACE, BMITRAYS, BMITIEL AMS) Kg/m², cukrovka s komplikacemi nebo na inzulínu, pokročilé ledvinové, jaterní nebo plicní onemocnění, systémové zánětlivé onemocnění, malignita při nedávné aktivní terapii, těhotenství nebo laktaci, zneužití látky nebo neschopnost dokončit sledování.

Intervence lodní míry kardiostimulátoru je nastavena na 55 bpm nebo 75 bpm pomocí programátora péče o pacienty Merlin ™ (Abbott/St Jude Medical). Všechny ostatní parametry zařízení zůstávají nezměněny, pokud není klinicky uvedeno. Pokud se vyskytnou netolerovatelné palpitace, závratě nebo dušnost, může být HR upraven ± 5 bpm v rámci protokolu; Účastník může pokračovat.

Velikost a statistika vzorku Počáteční kohorta 20-pacienta (2020-2022) ukázala SD v rámci osoby 5 mmHg pro centrální systolický BP. Detekce rozdílu 3 mmHg s 80% výkonem při a = 0,05 v konstrukci křížového přepnutí vyžaduje 38 dokončených účastníků; 20 dalších jednotlivců bude proto přijímáno (celkem = 40), aby bylo možné 5% opotřebení. Analýza bude následovat princip záměru.

Metody sběru dat

Analýza pulzní vlny: Sphygmocor Xcel (Atcor Medical) Získání brachiálních manžety s generalizovanou přenosovou funkcí poskytuje centrální průběhy. Rychlost karotidy-femorálního pulsu vlny se získá simultánní karotidovou tonometrií a záznam femorální manžety s měřením povrchové pásky délky dráhy. Standardizovaný Brachial BP je průměrován z trojnásobných hodnot. HOME BP je zaznamenán pomocí ověřeného oscilometrického zařízení. Diagnostika zařízení dodává procenta stimulace a zátěž arytmie.

Bezpečnost, monitorování a etika Všechny postupy odrážejí rutinní sledování kardiostimulátoru, s výjimkou úmyslného přeprogramování nižší sazby, které spadá do akceptovaného klinického rozsahu (55-75 bpm). Předchozí 20-účastníková fáze zaznamenala dvě epizody fibrilace síní vyžadující léčbu a žádné závažné poruchy zařízení. Nežádoucí účinky budou do 15 dnů hlášeny etické komisi. Studie je v souladu s prohlášením Helsinků, EU GDPR a ICH-GCP. Data jsou pseudonymizována; Záznamy jsou uloženy na zabezpečených serverech po dobu 10 let, poté jsou zničeny. Etická komise pro lidský výzkum University of Tartu schválila protokol (Počáteční schválení 299/T-22, obnoveno 2025).

Výsledky šíření budou předloženy do recenzovaného kardiovaskulárního časopisu, prezentovaného na mezinárodních kardiologických konferencích.