Effekt af tempo HR på det centrale BP

Videnskabelig baggrund og rationeret arteriel hypertension forbliver den førende modificerbare bidragyder til kardiovaskulær sygelighed. I modsætning til brachialtrykket indlæser det centrale (aorta) systoliske tryk direkte den venstre ventrikel og cerebrale og nyrearterier. Epidemiologiske data viser, at centralt tryk er tættere forbundet med venstre-ventrikulær hypertrofi, carotis aterosklerose og kliniske begivenheder end perifert tryk. Hjertefrekvens (HR) ændrer tidspunktet for puls-bølgeflektioner og kan derfor ændre det centrale tryk på måder, der ikke fremgår af arm-manchetlæsninger.

Farmakologisk HR-reduktion (f.eks. Ivabradine) har vist sig at hæve det centrale systoliske tryk, selv under sænkning af brachialtrykket, hvorimod ß-blokkere udøver blandede HR-afhængige og HR-uafhængige effekter. Ved akutte stimuleringsundersøgelser reducerede HR fra 80 bpm til ~ 60 bpm brachialtrykket, men efterlod centralt tryk uændret; Tilladelse af HR at falde til ~ 50 bpm undertiden sænket eller undertiden hævet centralt tryk afhængigt af undersøgelsesdesign. Intet prospektivt forsøg har testet, om en kronisk lavere kontra højere pacemakerhastighed producerer en holdbar forskel i central hæmodynamik hos patienter, der kræver tempo for SSS.

Mål Primær: Sammenlign klinikmålet centralt systolisk blodtryk efter 8 ugers stimulering ved 55 bpm mod 75 bpm.

Sekundær: Sammenlign yderligere centrale hæmodynamiske indekser (forstørrelsesindeks, pulstrykamplifikation, carotis-femoral pulsbølgehastighed), brachial blodtryk og hyppighed af stimuleringsrelaterede symptomer og atrialt arytmier mellem de to indstillinger.

Undersøgelsesdesign

• Enkelt-centre, randomiserede, enkeltblinde, tværgående.
• To 8-ugers interventionsperioder adskilt af en 2-ugers udvaskning.
• Tildelingsforhold 1: 1, blokrandomisering, skjult i sekventielt nummererede uigennemsigtige konvolutter, der er forberedt af en uafhængig statistiker.

Besøg plan

T-2 (præ-screen) → T-1 (Final Screen + Baseline PWA) → T0 (randomisering) → T1 (programmering af førsteklasses) → 8 uger → F1 (END-PERIOP-vurderinger → F2 (Endelige vurderinger, der er returneret til pre-T2 (Second Baseline). Samlet deltagelse ≈20 uger.

Deltagernes inkludering

1. Alder 18-80 år.
2. Dobbeltkammer pacemaker implanteret ≥3 måneder for SSS.
3. Sinusrytme; Atrial stimulering> 80%, ventrikulær stimulering <3% siden sidste enhedskontrol.
4. Medicinbehandlet primær hypertension med klinik BP <140/90 mmHg og hjemme BP <135/85 mmHg.

5. I stand til at give informeret samtykke og overholde procedurer. Ekskludering (forkortet)

   • Betydelig AV -blok, tempo qRS ≥ 130 ms,> 3 antihypertensiva, digoxin eller klasse IC/III/IV -antiarytmik, hyppig atrie tachyarrytmi (> 3% AMS -episoder), koronær intervention på> 1 fartøj, LVEF ≤ 40%, CRT eller ICD, signifikant valvulær sygdom, sammenhængende sygdomme, bmi ≥ 35 KG/m², diabetes med komplikationer eller på insulin, avanceret nyre, lever- eller lungesygdom, systemisk inflammatorisk sygdom, malignitet under nyere aktiv terapi, graviditet eller amning, stofmisbrug eller manglende evne til at fuldføre opfølgningen.

Interventioner Pacemaker-grænse med lavere rente er indstillet til enten 55 bpm eller 75 bpm ved hjælp af en Merlin ™ -patientplejeprogrammør (Abbott/St Jude Medical). Alle andre enhedsparametre forbliver uændrede, medmindre de er klinisk angivet. Hvis utålelige hjertebanken, svimmelhed eller dyspnoea forekommer, kan HR justeres med ± 5 bpm inden for protokolgrænser; Deltageren kan fortsætte.

Prøvestørrelse og statistik Den første 20-patient-kohort (2020-2022) viste en inden for personen SD på 5 mmHg for central systolisk BP. Detektering af en 3 mmHg forskel med 80% effekt ved α = 0,05 i et tværgående design kræver 38 afsluttede deltagere; 20 Yderligere personer rekrutteres derfor (i alt = 40) for at give mulighed for 5% slid. Analyse vil følge et intention-to-treat-princip.

Metoder til indsamling af data

Pulse-bølgeanalyse: Sphygmocor Xcel (ATCOR Medical) Brachial manchetopkøb med generaliseret overførselsfunktion giver centrale bølgeformer. Carotis-femoral pulsbølgehastighed opnås ved samtidig carotis tonometri og lårbensmanschetoptagelse med overfladetape måling af sti-længden. Standardiseret siddende brachial BP er gennemsnitligt fra tre eksemplarer. Hjem BP er logget ved hjælp af en valideret oscillometrisk enhed. Enhedsdiagnostik leverer stimuleringsprocent og arytmi byrde.

Sikkerhed, overvågning og etik Alle procedurer spejler rutinemæssig pacemaker opfølgning undtagen for bevidst omprogrammering af lavere rente, der falder inden for det accepterede kliniske interval (55-75 bpm). Den foregående 20-deltagende fase registrerede to episoder af atrieflimmer, der krævede behandling og ingen alvorlige enhedsfejl. Bivirkninger rapporteres til etikudvalget inden for 15 dage. Undersøgelsen overholder erklæringen om Helsinki, EU GDPR og ICH-GCP. Data er pseudonymiserede; Registreringer gemmes på sikre servere i 10 år, hvorefter de ødelægges. University of Tartu Human Research Ethics Committee har godkendt protokollen (indledende godkendelse 299/T-22, fornyet 2025).

Formidlingsresultater vil blive forelagt en peer-reviewet kardiovaskulær tidsskrift, der er præsenteret på internationale kardiologikonferencer.