Effetto delle risorse umane ritmo sulla BP centrale

L'ipertensione arteriosa scientifica e logica rimane il principale contributo modificabile alla morbilità cardiovascolare. A differenza della pressione brachiale, la pressione sistolica centrale (aortica) carica direttamente il ventricolo sinistro e le arterie cerebrali e renali. I dati epidemiologici mostrano che la pressione centrale è più strettamente associata all'ipertrofia di sinistra-ventricolare, all'aterosclerosi carotidea ed eventi clinici rispetto alla pressione periferica. La frequenza cardiaca (HR) altera i tempi delle riflessioni dell'onda a impulsi e può quindi cambiare la pressione centrale in modi che non sono evidenti dalle letture del cuffio.

È stato dimostrato che la riduzione farmacologica delle risorse umane (ad es. Ivabradina) aumenta la pressione sistolica centrale anche mentre si abbassa la pressione brachiale, mentre i β-bloccanti esercitano effetti misti-dipendenti e indipendenti dalle risorse umane. Negli studi di stimolazione acuta, abbassare le risorse umane da 80 bpm a ~ 60 bpm ha ridotto la pressione brachiale ma ha lasciato invariato la pressione centrale; Consentire alle risorse umane di scendere a ~ 50 bpm a volte abbassato o talvolta aumentato la pressione centrale a seconda della progettazione dello studio. Nessuno studio prospettico ha testato se un tasso di pacemaker cronicamente inferiore contro più elevato produce una differenza duratura nell'emodinamica centrale nei pazienti che richiedono stimolazione per SSS.

Obiettivi primari: confrontare la pressione sistolica centrale misurata dalla clinica dopo 8 settimane di stimolazione a 55 bpm contro 75 bpm.

Secondario: confrontare ulteriori indici emodinamici centrali (indice di aumento, amplificazione della pressione del polso, velocità dell'onda impulso carotide-femorale), pressione arteriosa brachiale e frequenza dei sintomi correlati alla stimolazione e aritmie atriali tra le due impostazioni.

Progettazione dello studio

• Singolo-centro, randomizzato, singolo, incrociato.
• Due periodi di intervento di 8 settimane separati da un lavaggio di 2 settimane.
• Rapporto di allocazione 1: 1, randomizzazione a blocchi, nascosto in buste opache numerate sequenzialmente preparate da uno statistico indipendente.

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T-2 (pre-screen) → T-1 (schermata finale + PWA basale) → T0 (randomizzazione) → T1 (programmazione di prima tariffa) → 8 settimane → F1 (valutazioni di fine periodo, reimpostazione del dispositivo) → Wash-out di 2 settimane → T2 (seconda base) → Programma Secondo tasso → 8 settimane → F2 (valutazione finale, dispositivo è tornato al pre-istituzione). Partecipazione totale ≈20 settimane.

Inclusione dei partecipanti

1. Età 18-80 anni.
2. Il pacemaker a doppio cammatore impiantato ≥3 mesi per SSS.
3. Ritmo sinusale; stimolazione atriale> 80%, stimolazione ventricolare <3% dall'ultimo controllo del dispositivo.
4. Ipertensione primaria trattata con farmaci con clinica BP <140/90 mmHg e BP di casa <135/85 mmHg.

5. In grado di fornire il consenso informato e rispettare le procedure. Esclusione (abbreviata)

   • Blocco AV significativo, QRS ritmo ≥ 130 ms,> 3 antiipertensivi, digossina o classe IC/III/IV antiaritmica, frequente tacharitmia atriale (episodi di congenita di congenite, congenite 3%, bMI ≥ 35 kg/m², diabete con complicanze o su insulina, malattia renale avanzata, epatica o polmonare, malattia infiammatoria sistemica, malignità sotto recente terapia attiva, gravidanza o lattazione, uso improprio di sostanze o incapacità di completare il follow-up.

Interventi I limiti a basso tasso del pacemaker è impostato su 55 bpm o 75 bpm utilizzando un programmatore di cure per i pazienti Merlin ™ (Abbott/St Jude Medical). Tutti gli altri parametri del dispositivo rimangono invariati se non clinicamente indicati. Se si verificano palpitazioni intollerabili, vertigini o dispnea, le risorse umane possono essere regolate da ± 5 bpm entro i limiti del protocollo; Il partecipante può continuare.

Dimensione del campione e statistiche La coorte iniziale a 20 pazienti (2020-2022) ha mostrato una SD all'interno di 5 mmHg per la BP sistolica centrale. Il rilevamento di una differenza di 3 mmHg con potenza dell'80% a α = 0,05 in un design incrociato richiede 38 partecipanti completati; Verranno quindi reclutati 20 persone aggiuntive (totale = 40) per consentire l'attrito del 5%. L'analisi seguirà un principio di intenzione di trattamento.

Metodi di raccolta dei dati

Analisi delle onde di impulso: l'acquisizione della cuffia brachiale SPHYGMOCOR XCEL (ATCOR Medical) con funzione di trasferimento generalizzata produce forme d'onda centrali. La velocità dell'onda a impulso carotide-femorale è ottenuta mediante tonometria carotide simultanea e registrazione della cuffia femorale con misurazione del nastro superficiale della lunghezza del percorso. La BP brachiale seduta standardizzata è mediata da letture triplicate. Home BP viene registrato utilizzando un dispositivo oscillometrico validato. La diagnostica del dispositivo fornisce percentuali di stimolazione e onere di aritmia.

Sicurezza, monitoraggio ed etica Tutte le procedure follow-up del pacemaker di routine specchietti ad eccezione della riprogrammazione deliberata a basso tasso, che rientra nell'intervallo clinico accettato (55-75 bpm). La precedente fase di 20 partecipanti ha registrato due episodi di fibrillazione atriale che richiede un trattamento e non sono gravi malfunzionamenti dei dispositivi. Eventi avversi saranno segnalati al comitato etico entro 15 giorni. Lo studio è conforme alla Dichiarazione di Helsinki, GDPR UE e ICH-GCP. I dati sono pseudonimizzati; I record sono archiviati su server sicuri per 10 anni, dopo di che vengono distrutti. Il comitato etico per la ricerca umana dell'Università di Tartu ha approvato il protocollo (approvazione iniziale 299/T-22, rinnovato 2025).

I risultati della diffusione saranno presentati a una rivista cardiovascolare peer-reviewed, presentata a Conferenze di cardiologia internazionale.