Odpočinek projektu: klubové sporty
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V posledních několika letech byly účinky špatného spánku ve varsity na úrovni varsity, kolegiální studenty-atleti připisovány široké škále fyziologických, sociálních a environmentálních tlaků, včetně dlouhých hodin, dalšího stresu, cestovní zátěže a dalších zdrojů. Studie ukázaly, že chronická deprivace spánku a nedostatečný spánek jsou silně spojeny s vývojem rizikových faktorů kardiometabolických onemocnění obezity, depresí, poruch úzkosti, užívání alkoholu, jiné užívání návykových látek, horší akademickou výkonem a sníženou duševní pohodou, kromě horšího atletického výkonu.
V údajích od studentských atletů v American College Health Association v letech 2011–2014, když se zeptal na přístup k informacím souvisejícím s zdravím, byl spánek jednou z nejvíce zřídka poskytovaných domén informací. Přesto více než polovina studentů-sportovců uvedla, že chtěli více informací o spánku, více než téměř všechny ostatní kategorie informací. Kromě toho byly problémy se spánkem běžné, takže 19,8% uvedlo, že potíže se spánkem byly „traumatické nebo velmi obtížné“, 21,8% uvedlo „extrémní potíže“ usínání ≥ 3 noci/týden a 57,0% naznačili, že dostali dostatek spánku, aby se cítili odpočívat na ≤ 3 noci/týden (20,4% ≤ 1 den/týden). Pokud jde o denní důsledky, 60,9% uvedlo extrémní únavu ≥ 3 dny/týden a 17,7% uvedlo, že potíže se spánkem zasahovaly do akademiků. Další údaje z této kohorty ukazují, že špatný spánek byl také spojen s nižším akademickým výkonem, horším duševním zdravím, zvýšeným užíváním návykových látek a zvýšeným rizikovým chováním při pití.
Z tohoto důvodu jsme vyvinuli projekt Rest (Enhancement Recovery a Sleep Training) jako program, který může zlepšit spánek mezi studentskými sportovci, navzdory mnoha situačním omezením. Původní pilotní studie pro projekt Rest Study zahrnovala vzdělávací, sledování, podporu a motivační zlepšení. Tato kombinace přinesla silné výsledky, včetně 77 minut, prodloužila doba spánku, 10% zvýšená účinnost spánku, 55% zlepšení latence spánku, 40% zlepšení příznaků nespavosti, 80% snížení ospalé jízdy a 21% zlepšilo celkovou energii.
University of Arizona má mnoho mužů a žen soutěžících v atletice divize 1 ve veřejném oku, ale existuje mnoho dalších studentských sportovců, kteří se také účastní sportu. Podle údajů shromážděných z UA existuje 35 atletických organizací- kluby, které ve většině případů neuznávají Národní kolegiální atletickou asociaci (například ragby, lakros atd.). S více než 1 000 studentskými sportovci UA soutěží regionálně, na národní a příležitostně ve městech po celém světě, pravděpodobnost podobných špatných spánkových návyků a snížené kvality spánku je vysoká. Pomocí platformy projektu Rest, cílem této nové studie, Project Rest: Club Sports, bude informovat, vzdělávat a sledovat malý fond studentských sportovců klubových sportů a implementovat údaje shromážděné do programu, který lze rozptýlit pro větší publikum.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
- University of Arizona
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochota zúčastnit se
- Aktuálně aktivní na seznamu týmů
- Věk 18 let nebo starší
Kritéria pro vyloučení:
- Účastník je mladší 18 let
- V současné době není aktivní na seznamu týmů
- Mít zdravotní stavy, které by PI považovalo za účast.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Platforma REST PROJEKTY+REZPET od kofeinové techniky
N = 25 účastníků použije Platform pro projekt REST a také použije jednu z naučených technik.
Aplikovaná technika, kterou budou požádáni o dokončení, bude zdržet se pití kofeinových nápojů pozdě odpoledne.
|
Účastníci budou požádáni, aby se zdrželi pití kofeinových nápojů pozdě odpoledne a večer.
Účastníci použijí platformu pro projekt REST
|
|
Aktivní komparátor: Pouze pro projekt REST PLATSACE
N = 25 účastníků se bude skládat z účastníků používajících pouze PROJEKTNÍ PROJEKTU REST PLATCH (kontrolní skupina)
|
Účastníci použijí platformu pro projekt REST
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v indexu kvality spánku v Pittsburghu (PSQI)
Časové okno: Změňte se z výchozí hodnoty na po zásahu, přibližně 6 týdnů po základní linii
|
Změna skóre indexu kvality spánku v Pittsburghu (PSQI) na konci 6týdenního zásahu.
Globální skóre PSQI má možný rozsah 0-21 bodů.
Celkové skóre 5 nebo vyšší naznačuje celkovou špatnou kvalitu spánku.
|
Změňte se z výchozí hodnoty na po zásahu, přibližně 6 týdnů po základní linii
|
|
Změny indexu závažnosti nespavosti (ISI)
Časové okno: Změňte se z výchozí hodnoty na po zásahu, přibližně 6 týdnů po základní linii
|
Změňte skóre indexu závažnosti nespavosti (ISI) na konci 6týdenního zásahu.
Index závažnosti nespavosti je často používaným dotazníkem pro měření příznaků nespavosti.
Kategorie celkového skóre: 0-7 = žádná klinicky významná nespavost 8-14 = podprahová nespavost 15-21 = klinická nespavost (střední závažnost) 22-28 = klinická nespavost (závažná)
|
Změňte se z výchozí hodnoty na po zásahu, přibližně 6 týdnů po základní linii
|
|
Změny v centru pro kontrolu nemocí (CDC) a skóre kvality života související s prevencí (HRQOL) (nezdravé dny)
Časové okno: Změňte se z výchozí hodnoty na po zásahu, přibližně 6 týdnů po základní linii
|
Změna skóre kvality kvality života CDC (HRQOL) na konci 6týdenního zásahu.
Kvalita života související se zdravím (HRQOL) je v průběhu času vnímaná jednotlivce nebo skupinová vnímaná fyzická a duševní zdraví.
Nezdravé dny jsou odhadem celkového počtu dnů během předchozích 30 dnů, kdy respondent měl pocit, že jeho fyzické nebo duševní zdraví nebylo dobré.
Minimální počet nezdravých dnů je 0 a maximum je 30.
Vyšší skóre znamená více nezdravější dny, horší výsledek.
|
Změňte se z výchozí hodnoty na po zásahu, přibližně 6 týdnů po základní linii
|
|
Zdravé dny v centru pro kontrolu nemocí (CDC) a Prevention Health Health Health Health of Life Scale (HRQOL)
Časové okno: Změňte se z výchozí hodnoty na po zásahu, přibližně 6 týdnů po základní linii
|
Změna zdravých dnů z měřítka kvality života související s CDC (HRQOL) na konci 6týdenního zásahu. Kvalita života související se zdravím (HRQOL) je v průběhu času vnímaná jednotlivce nebo skupinová vnímaná fyzická a duševní zdraví. Zdravé dny jsou pozitivní komplementární formou nezdravých dnů. Zdravé dny odhaduje počet posledních dnů, kdy bylo fyzické a duševní zdraví člověka dobré (nebo lepší) a vypočítá se odečtením počtu nezdravých dnů od 30 dnů. Minimální počet zdravých dnů je 0 a maximum je 30. Vyšší počet zdravých dnů je lepší výsledek. |
Změňte se z výchozí hodnoty na po zásahu, přibližně 6 týdnů po základní linii
|
|
Změny v centrech deprese epidemiologických studií (CESD)
Časové okno: Změňte se z výchozí hodnoty na po zásahu, přibližně 6 týdnů po základní linii
|
Změna v centrech pro epidemiologické studie depresivní stupnice (CESD) skóre na konci 6týdenního zásahu. Možný rozsah skóre je nula až 60, přičemž vyšší skóre naznačuje přítomnost více symptomatologie. |
Změňte se z výchozí hodnoty na po zásahu, přibližně 6 týdnů po základní linii
|
|
Změny v vnímané stupnici stresu (PSS)
Časové okno: Změňte se z výchozí hodnoty na po zásahu, přibližně 6 týdnů po základní linii
|
Změna skóre vnímaného stresového stupnice (PSS) na konci šestitýdenního zásahu. PSS se skládá ze 14 položek určených k měření toho, jak nepředvídatelné, nekontrolovatelné a přetížené jednotlivci najdou své životní okolnosti. Účastníci hodnotí položky v 5 -bodové Likertově stupnici, které se pohybují od 0 - „nikdy“ do 4 - „velmi často“.
Skóre se pohybuje od 0 do 56 vyšších skóre, což znamená větší vnímaný stres.
|
Změňte se z výchozí hodnoty na po zásahu, přibližně 6 týdnů po základní linii
|
|
Změny v generalizované úzkostné poruše 7-polohové stupnice (GAD-7)
Časové okno: Změňte se z výchozí hodnoty na po zásahu, přibližně 6 týdnů po základní linii
|
Změna v GAD-7 na konci šestitýdenního zásahu, který je samostatně hlášený dotazník pro screening a měření závažnosti generalizované úzkostné poruchy.
Obsahuje 7 položek s odpověďmi od „ne vůbec“ do „téměř každý den“.
|
Změňte se z výchozí hodnoty na po zásahu, přibližně 6 týdnů po základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael A Grandner, PhD, MTR, University of Arizona
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2002361146
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .