Project rust: clubsporten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de afgelopen jaren zijn de effecten van een slechte slaap in varsity-niveau, collegiale student-atleten toegeschreven aan een breed scala aan fysiologische, sociale en milieudruk, waaronder lange uren, extra stress, reislast en andere bronnen. Studies hebben aangetoond dat chronische slaapgebrek en onvoldoende slaap sterk geassocieerd zijn met de ontwikkeling van risicofactoren van cardiometabolische ziekten obesitas, depressie, angststoornissen, alcoholgebruik, ander middelengebruik, slechtere academische prestaties en verminderd mentale welzijn, naast slechtere atletische prestaties.
In gegevens van student-atleten in de American College Health Association van 2011-2014, toen hem werd gevraagd naar toegang tot gezondheidsgerelateerde informatie, was slaap een van de meest zelden verstrekte domeinen van informatie. Toch meldde meer dan de helft van de student-atleten dat ze meer informatie over slaap wilden, meer dan bijna alle andere informatiecategorieën. Bovendien kwamen slaapproblemen gebruikelijk, zodat 19,8% meldde dat slaapproblemen "traumatisch of zeer moeilijk" waren geweest, meldde 21,8% "extreme moeilijkheid" in slaap vallen ≥3 nachten/week, en 57,0% gaf aan dat ze voldoende slaap kregen om zich op ≤3 nachten/week te voelen (20,4% ≤1 dag/week). Wat de gevolgen overdag betreft, meldde 60,9% extreme vermoeidheid ≥3 dagen/week en 17,7% meldde dat slaapproblemen zich verstoorden met academici. Aanvullende gegevens uit dit cohort laten zien dat slechte slaap ook werd geassocieerd met lagere academische prestaties, slechtere geestelijke gezondheid, verhoogd middelengebruik en verhoogd risicovol gedrag tijdens het drinken.
Om deze reden hebben we projectrust (herstelverbetering en slaaptraining) ontwikkeld om een programma te zijn dat de slaap bij studentenatleten kan verbeteren, ondanks de vele situationele beperkingen. De originele Project Rest Study Pilot -studie omvatte educatieve, tracking, ondersteuning en motiverende verbetering. Deze combinatie leverde sterke resultaten op, waaronder 77 minuten verhoogde de slaapduur, 10% verhoogde slaapefficiëntie, 55% verbetering van de slaaplatentie, 40% verbetering van slapeloosheidssymptomen, 80% vermindering van slaperig rijden en 21% verbeterde totale energieniveau.
De Universiteit van Arizona heeft veel mannen en vrouwen die concurreren met divisie 1 atletiek in de publieke belangstelling, maar er zijn veel andere studentenatleten die ook deelnemen aan sport. Volgens gegevens verzameld van UA zijn er 35 atletiekorganisaties- clubs die in de meeste gevallen niet worden erkend door de National Collegiate Athletic Association (bijvoorbeeld rugby, lacrosse, enz.). Met meer dan 1.000 UA -studentenatleten die regionaal, nationaal en af en toe in steden over de hele wereld concurreren, zijn de kans op soortgelijke slechte slaapgewoonten en verminderde slaapkwaliteit hoog. Met behulp van het platform van projectrust, zal het doel van deze nieuwe studie, projectrust: clubsporten, zijn om een kleine pool van clubsportstudentenatleten te informeren, op te leiden en te monitoren en de gegevens te implementeren die zijn verzameld in een programma dat naar een groter publiek kan worden verspreid.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
- University of Arizona
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereidheid om deel te nemen
- Momenteel actief op het teamrooster
- Leeftijd 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer is jonger dan 18 jaar
- Momenteel niet actief op het teamrooster
- Hebben medische aandoeningen die de PI overweegt, zou hen beletten deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Project REST -platform+afzien van cafeïne -techniek
N = 25 deelnemers zullen het project REST -platform gebruiken en ook een van de geleerde technieken gebruiken.
De toegepaste techniek die hen wordt gevraagd te voltooien, zal zijn om af te zien van het drinken van cafeïnehoudende drankjes laat in de middag.
|
Deelnemers zullen worden gevraagd om in de late namiddag en avond af te zien van het drinken van cafeïnehoudende dranken.
Deelnemers zullen het project rustplatform gebruiken
|
|
Actieve vergelijker: Project REST -platform alleen
N = 25 deelnemers zullen bestaan uit deelnemers met alleen het project REST -platform (controlegroep)
|
Deelnemers zullen het project rustplatform gebruiken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar post-interventie, ongeveer 6 weken na de basislijn
|
Verandering in Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score aan het einde van de interventie van 6 weken.
De PSQI Global Score heeft een mogelijk bereik van 0-21 punten.
Een totale score van 5 of hoger duidt op de totale slechte slaapkwaliteit.
|
Verander van baseline naar post-interventie, ongeveer 6 weken na de basislijn
|
|
Veranderingen in Insomnia Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar post-interventie, ongeveer 6 weken na de basislijn
|
Verander de Slapnia Severity Index (ISI) -score aan het einde van de interventie van 6 weken.
De slapeloosheidsinindex is een veelgebruikte vragenlijst om slapeloosheidssymptomen te meten.
Totale scorecategorieën: 0-7 = geen klinisch significante slapeloosheid 8-14 = subdrempels slapeloosheid 15-21 = klinische slapeloosheid (matige ernst) 22-28 = klinische slapeloosheid (ernstig)
|
Verander van baseline naar post-interventie, ongeveer 6 weken na de basislijn
|
|
Veranderingen in Centre for Disease Control (CDC) en Prevention Health-Related Quality of Life Scale (HRQOL) score (ongezonde dagen)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar post-interventie, ongeveer 6 weken na de basislijn
|
Verandering in CDC Health-Related Quality of Life Scale Scale (HRQOL) score aan het einde van de interventie van 6 weken.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) is de waargenomen lichamelijke en geestelijke gezondheid van een persoon in de loop van de tijd.
Ongezonde dagen zijn een schatting van het totale aantal dagen gedurende de afgelopen 30 dagen toen de respondent vond dat zijn of haar fysieke of geestelijke gezondheid niet goed was.
Het minimum aantal ongezonde dagen is 0 en het maximum is 30.
Een hogere score betekent meer ongezonde dagen, een slechter resultaat.
|
Verander van baseline naar post-interventie, ongeveer 6 weken na de basislijn
|
|
Veranderingen in Centre for Disease Control (CDC) en Prevention Health-Related Quality of Life Scale Scale (HRQOL) Healthy Days
Tijdsspanne: Verander van baseline naar post-interventie, ongeveer 6 weken na de basislijn
|
Verandering in gezonde dagen van de CDC Health-Related Quality of Life Scale (HRQOL) aan het einde van de interventie van 6 weken. Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) is de waargenomen lichamelijke en geestelijke gezondheid van een persoon in de loop van de tijd. Gezonde dagen zijn de positieve complementaire vorm van ongezonde dagen. Gezonde dagen schat het aantal recente dagen dat de fysieke en geestelijke gezondheid van een persoon goed (of beter) was en wordt berekend door het aantal ongezonde dagen af te trekken van 30 dagen. Het minimum aantal gezonde dagen is 0 en het maximum is 30. Een hoger aantal gezonde dagen is een beter resultaat. |
Verander van baseline naar post-interventie, ongeveer 6 weken na de basislijn
|
|
Veranderingen in centra voor epidemiologische studies depressie (CESD)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar post-interventie, ongeveer 6 weken na de basislijn
|
Verandering in centra voor epidemiologische studies depressieschaal (CESD) score aan het einde van de interventie van 6 weken. Mogelijk scoresbereik is nul tot 60, waarbij de hogere scores de aanwezigheid van meer symptomatologie aangeven. |
Verander van baseline naar post-interventie, ongeveer 6 weken na de basislijn
|
|
Veranderingen in waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar post-interventie, ongeveer 6 weken na de basislijn
|
Verandering in de waargenomen stressschaal (PSS) score aan het einde van de interventie van 6 weken. De PSS bestaat uit 14 items die bedoeld zijn om te meten hoe onvoorspelbaar, oncontroleerbaar en overbelaste personen hun levensomstandigheden vinden. Participant beoordelen items op een 5 -punts Likert -schaal, variërend van 0 - "nooit" tot 4 - "heel vaak."
Scores variëren van 0-56 hogere scores duiden op grotere waargenomen spanning.
|
Verander van baseline naar post-interventie, ongeveer 6 weken na de basislijn
|
|
Veranderingen in gegeneraliseerde angststoornis 7-item schaal (GAD-7)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar post-interventie, ongeveer 6 weken na de basislijn
|
Verandering in GAD-7 aan het einde van de interventie van 6 weken, een zelfgerapporteerde vragenlijst voor screening en ernstmeting van gegeneraliseerde angststoornis.
Het bevat 7 items met antwoorden variërend van "helemaal niet" tot "bijna elke dag".
|
Verander van baseline naar post-interventie, ongeveer 6 weken na de basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael A Grandner, PhD, MTR, University of Arizona
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2002361146
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .