RESTA DEL PROYECTO: Sports Club
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos años, los efectos de un sueño deficiente en el nivel universitario, los estudiantes atletas universitarios se han atribuido a una amplia gama de presiones fisiológicas, sociales y ambientales, incluidas largas horas, estrés adicional, carga de viaje y otras fuentes. Los estudios han demostrado que la privación crónica del sueño y el sueño inadecuado están fuertemente asociados con el desarrollo de factores de riesgo de enfermedad cardiometabólica, obesidad, depresión, trastornos de ansiedad, consumo de alcohol, otro uso de sustancias, un rendimiento académico más pobre y un bienestar mental reducido, además de un rendimiento atlético más pobre.
En los datos de los estudiantes atletas en la Asociación Americana de Salud College de 2011-2014, cuando se les preguntó sobre el acceso a la información relacionada con la salud, Sleep fue uno de los dominios de información más con poca frecuencia. Sin embargo, más de la mitad de los estudiantes atletas informaron que querían más información sobre el sueño, más que casi todas las demás categorías de información. Además, los problemas de sueño eran comunes, de modo que el 19.8% informó que las dificultades del sueño habían sido "traumáticas o muy difíciles", el 21.8% informó "dificultad extrema" se dormía ≥3 noches/semana y 57.0% indicó que dormían lo suficiente para sentirse descansado en ≤3 noches/semana (20.4% ≤1 días/semana). Con respecto a las consecuencias diurnas, el 60.9% informó un cansancio extremo ≥3 días/semana y el 17.7% informó que las dificultades del sueño interferían con los académicos. Los datos adicionales de esta cohorte muestran que el sueño deficiente también se asoció con un menor rendimiento académico, una peor salud mental, un mayor uso de sustancias y un mayor comportamiento de riesgo mientras bebía.
Por esta razón, desarrollamos REST del proyecto (mejora de la recuperación y entrenamiento del sueño) para ser un programa que puede mejorar el sueño entre los estudiantes atletas, a pesar de las muchas limitaciones situacionales. El estudio original del estudio del estudio de REST incluyó educativo, seguimiento, apoyo y mejora motivacional. Esta combinación produjo fuertes resultados, incluidos 77 minutos aumentando la duración del sueño, el 10% aumentó la eficiencia del sueño, la mejora del 55% en la latencia del sueño, una mejora del 40% en los síntomas de insomnio, una reducción del 80% en la conducción de somnolería y el 21% mejoró el nivel de energía general.
La Universidad de Arizona tiene muchos hombres y mujeres que compiten en el atletismo de la División 1 en el ojo público, pero hay muchos otros estudiantes atletas que también participan en el deporte. Según los datos recopilados de la UA, hay 35 organizaciones de atletismo, clubes que en la mayoría de los casos no son reconocidos por la Asociación Nacional de Atletismo Colegiado (por ejemplo, rugby, lacrosse, etc.). Con más de 1,000 estudiantes atletas de la UA que compiten regional, a nivel nacional y ocasionalmente en ciudades de todo el mundo, la probabilidad de hábitos de sueño pobres similares y la calidad del sueño disminuido son altas. Utilizando la plataforma de REST del proyecto, el objetivo de este nuevo estudio, Project Rest: Club Sports, será informar, educar y monitorear un pequeño grupo de atletas de estudiantes deportivos de club e implementar los datos recopilados en un programa que puede dispersarse a una audiencia más grande.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- University of Arizona
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntad de participar
- Actualmente activo en la lista del equipo
- Edad 18 años o más
Criterios de exclusión:
- El participante tiene menos de 18 años
- Actualmente no está activo en la lista del equipo
- Tenga condiciones médicas que el PI considera que les impediría participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Project Rest Platform+Abstenerse de la técnica de cafeína
N = 25 participantes utilizarán la plataforma REST del proyecto y también utilizarán una de las técnicas aprendidas.
La técnica aplicada a la que se les pedirá que complete será abstenerse de beber bebidas con cafeína a última hora de la tarde.
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Se les pedirá a los participantes que se abstengan de beber bebidas con cafeína al final de la tarde y la noche.
Los participantes utilizarán la plataforma de descanso del proyecto
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Comparador activo: Plataforma de descanso del proyecto solamente
N = 25 participantes consistirán en participantes utilizando solo la plataforma REST del proyecto (grupo de control)
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Los participantes utilizarán la plataforma de descanso del proyecto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Cambiar de base a después de la intervención, alrededor de 6 semanas después de la línea de base
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Cambio en la puntuación del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) al final de la intervención de 6 semanas.
El puntaje global PSQI tiene un posible rango de 0-21 puntos.
Una puntuación total de 5 o más indica una calidad de sueño en general.
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Cambiar de base a después de la intervención, alrededor de 6 semanas después de la línea de base
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Cambios en el índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: Cambiar de base a después de la intervención, alrededor de 6 semanas después de la línea de base
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Cambiar la puntuación del índice de gravedad del insomnio (ISI) al final de la intervención de 6 semanas.
El índice de gravedad del insomnio es un cuestionario frecuentemente utilizado para medir los síntomas de insomnio.
Categorías de puntaje total: 0-7 = No Insomnio clínicamente significativo 8-14 = Insomnio sujeto a su subcoldio 15-21 = Insomnio clínico (gravedad moderada) 22-28 = Insomnio clínico (grave)
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Cambiar de base a después de la intervención, alrededor de 6 semanas después de la línea de base
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Cambios en el Centro para el Control de Enfermedades (CDC) y la Puntuación de la Escala de calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL) (HRQOL) (días no saludables)
Periodo de tiempo: Cambiar de base a después de la intervención, alrededor de 6 semanas después de la línea de base
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Cambio en la puntuación de la Escala de calidad de vida relacionada con la salud de los CDC (HRQOL) al final de la intervención de 6 semanas.
La calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL) es la salud física y mental percibida de un individuo o un grupo con el tiempo.
Los días poco saludables son una estimación del número total de días durante los 30 días anteriores cuando el encuestado sintió que su salud física o mental no era buena.
El número mínimo de días poco saludables es 0 y el máximo es 30.
Una puntuación más alta significa días más poco saludables, un peor resultado.
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Cambiar de base a después de la intervención, alrededor de 6 semanas después de la línea de base
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Cambios en el Centro para el Control de Enfermedades (CDC) y la Prevención Escala de calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) días saludables
Periodo de tiempo: Cambiar de base a después de la intervención, alrededor de 6 semanas después de la línea de base
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Cambio en días saludables a partir de la Escala de Calidad de Vida Relacionada con la Salud de los CDC (CVRS) al final de la intervención de 6 semanas. La calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL) es la salud física y mental percibida de un individuo o un grupo con el tiempo. Los días saludables son la forma complementaria positiva de días poco saludables. Los días saludables estima el número de días recientes cuando la salud física y mental de una persona fue buena (o mejor) y se calcula restando el número de días poco saludables de 30 días. El número mínimo de días saludables es 0 y el máximo es 30. Un mayor número de días saludables es un mejor resultado. |
Cambiar de base a después de la intervención, alrededor de 6 semanas después de la línea de base
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Cambios en los centros para la depresión de los estudios epidemiológicos (CESD)
Periodo de tiempo: Cambiar de base a después de la intervención, alrededor de 6 semanas después de la línea de base
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Cambio en los centros para la puntuación de la Escala de depresión de estudios epidemiológicos (CESD) al final de la intervención de 6 semanas. El posible rango de puntajes es de cero a 60, con los puntajes más altos que indican la presencia de más sintomatología. |
Cambiar de base a después de la intervención, alrededor de 6 semanas después de la línea de base
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Cambios en la escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Cambiar de base a después de la intervención, alrededor de 6 semanas después de la línea de base
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Cambio en la puntuación de la escala de estrés percibido (PSS) al final de la intervención de 6 semanas. El PSS está compuesto por 14 ítems destinados a medir cómo las personas impredecibles, incontrolables y sobrecargadas encuentran las circunstancias de su vida. Los participantes califican los elementos en una escala de Likert de 5 puntos, que van desde 0 - "nunca" a 4 - "Muy a menudo".
Las puntuaciones varían de 0-56 puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
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Cambiar de base a después de la intervención, alrededor de 6 semanas después de la línea de base
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Cambios en la escala de trastorno de ansiedad generalizada de 7 ítems (GAD-7)
Periodo de tiempo: Cambiar de base a después de la intervención, alrededor de 6 semanas después de la línea de base
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Cambio en GAD-7 al final de la intervención de 6 semanas, que es un cuestionario autoinformado para la detección y la medición de la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada.
Contiene 7 elementos con respuestas que van desde "en absoluto" hasta "casi todos los días".
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Cambiar de base a después de la intervención, alrededor de 6 semanas después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael A Grandner, PhD, MTR, University of Arizona
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Inhibidores de enzimas
- Agentes neurotransmisores
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes purinérgicos
- Estimulantes del sistema nervioso central
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor purinérgico P1
- Cafeína
Otros números de identificación del estudio
- 2002361146
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .