Popisová studie chuti v frontotemporální degeneraci lobaru prostřednictvím analýzy chuti vyvolaných potenciálů (FRONTAL-PEG)
Studie frontálního PEG se zaměřuje na vnímání chuti v degeneraci frontotemporální lobar (FTLD). Toto neurodegenerativní onemocnění, charakterizované progresivní ztrátou nervových buněk, je druhou hlavní příčinou demence po Alzheimerově chorobě.
Pacienti s FTLD často zažívají čichové poruchy (= čich) a poruchy příjmu potravy: zvýšená chuť k jídlu, zvýšený příjem potravy a nadměrná konzumace sladkých potravin a občerstvení. To často vede k nadměrnému přírůstku hmotnosti. Tyto poruchy příjmu potravy jsou v současnosti stále špatně pochopeny.
V této souvislosti předpokládáme, že změna v porážkové dráze - tj. Způsob, jakým mozek vnímá chuť - může přispět k poruchám příjmu potravy často pozorovaných u frontotemporální demence (FTD), zejména ve výrazné přitažlivosti ke sladkým potravinám. Proto si přejeme objektivně vyhodnotit chuťovou reakci na sladký roztok (sacharóza) u pacientů s FTLD pomocí potenciálu vyvolaných chuti (TEPS). Potenciály vyvolané chuti jsou spolehlivou a reprodukovatelnou technikou pro hodnocení mozkové aktivity v reakci na stimulaci chuti. Jednou z jejich výhod je, že jsou neinvazivní.
Tato studie bude poprvé dokumentovat v tomto onemocnění charakteristiky kortikálního (mozkového) zpracování informací o chuti.
Studie frontálního PEG je intervenční, regionální, jednorázová studie provedená ve University Hospital Dijon ve spolupráci s CMRR (paměť, zdroje a výzkum) a CSGA (Centrum pro chuť a potravinářské vědy).
Všechna vyšetřování se provádí v CSGA (budova sousedící s Univerzitní nemocnicí Dijon), s výjimkou krevních testů, které se provádějí v University Hospital Dijon.
Celková doba účasti na studii je jedno ráno. Na konci studie není plánováno žádné sledování.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Agnès JACQUIN-PIQUES
- Telefonní číslo: 03 80 29 59 02
- E-mail: agnes.jacquin-piques@chu-dijon.fr
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie
- Nábor
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Agnès JACQUIN-PIQUES
- Telefonní číslo: 03 80 29 59 02
- E-mail: agnes.jacquin-piques@chu-dijon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoba, která dala svůj svobodný a informovaný souhlas
- Osoba legálního věku
- Půst> 2 hodiny před měřením PEG
- Index tělesné hmotnosti (BMI) <30 kg/m² (podle údajů o lékařském záznamu)
- DLFT: Diagnostická kritéria pro zavedené nebo pravděpodobné DLFT
Kritéria pro vyloučení:
- Osoby, které nejsou spojeny nebo nejsou kryty sociálním zabezpečením
- Osoby podléhající opatřením pro právní ochranu (opatrovnictví, Trustsip)
- Osoby podléhající opatřením pro soudní ochranu
- Těhotné ženy, ženy v pracovních nebo kojených ženách
- Skóre MMSE <15 a/nebo MOCA skóre <10
- Známá infekce Covid-19 do 6 měsíců před zařazením
- Aktivní kuřáci (> 4 cigarety denně pravidelně)
- Předmět s kardiostimulátorem (kontraindikace pro analýzu bioelektrické impedance)
- Předmět s diabetem (typ 1 nebo typu 2)
- Užívání léků (během studie), které narušují chuť
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s frontotemporální degenerací lobaru
|
Metabolická měření a měření hormonů souvisejících s příjmem potravy
Sbírka socio-demografických dat, lékařské a rodinné anamnézy, léků
Kognitivní testy MMSE a MOCA
Antropometrická data (hmotnost, výška, BMI, obvod pasu, obvod kyčle, poměr Android/gynoid, tloušťka tricepsů, brachiální obvod), analýza bioelektrické impedance (procento tělesného tuku, libová tělesná hmota, procento tělesné vody a kostní hmota v KG)
Záznam kolíků v reakci na roztok sacharózy (připraven předem)
Trojúhelníkový test
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměrná latence chuti vyvolané potenciály
Časové okno: Po půstu nejméně dvě hodiny
|
Po půstu nejméně dvě hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JACQUIN 2025
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní test
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
BHI Therapeutic SciencesNeznámýAkutní ischemická mrtviceSpojené státy
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan