Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Popisová studie chuti v frontotemporální degeneraci lobaru prostřednictvím analýzy chuti vyvolaných potenciálů (FRONTAL-PEG)

19. srpna 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie frontálního PEG se zaměřuje na vnímání chuti v degeneraci frontotemporální lobar (FTLD). Toto neurodegenerativní onemocnění, charakterizované progresivní ztrátou nervových buněk, je druhou hlavní příčinou demence po Alzheimerově chorobě.

Pacienti s FTLD často zažívají čichové poruchy (= čich) a poruchy příjmu potravy: zvýšená chuť k jídlu, zvýšený příjem potravy a nadměrná konzumace sladkých potravin a občerstvení. To často vede k nadměrnému přírůstku hmotnosti. Tyto poruchy příjmu potravy jsou v současnosti stále špatně pochopeny.

V této souvislosti předpokládáme, že změna v porážkové dráze - tj. Způsob, jakým mozek vnímá chuť - může přispět k poruchám příjmu potravy často pozorovaných u frontotemporální demence (FTD), zejména ve výrazné přitažlivosti ke sladkým potravinám. Proto si přejeme objektivně vyhodnotit chuťovou reakci na sladký roztok (sacharóza) u pacientů s FTLD pomocí potenciálu vyvolaných chuti (TEPS). Potenciály vyvolané chuti jsou spolehlivou a reprodukovatelnou technikou pro hodnocení mozkové aktivity v reakci na stimulaci chuti. Jednou z jejich výhod je, že jsou neinvazivní.

Tato studie bude poprvé dokumentovat v tomto onemocnění charakteristiky kortikálního (mozkového) zpracování informací o chuti.

Studie frontálního PEG je intervenční, regionální, jednorázová studie provedená ve University Hospital Dijon ve spolupráci s CMRR (paměť, zdroje a výzkum) a CSGA (Centrum pro chuť a potravinářské vědy).

Všechna vyšetřování se provádí v CSGA (budova sousedící s Univerzitní nemocnicí Dijon), s výjimkou krevních testů, které se provádějí v University Hospital Dijon.

Celková doba účasti na studii je jedno ráno. Na konci studie není plánováno žádné sledování.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoba, která dala svůj svobodný a informovaný souhlas
  • Osoba legálního věku
  • Půst> 2 hodiny před měřením PEG
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) <30 kg/m² (podle údajů o lékařském záznamu)
  • DLFT: Diagnostická kritéria pro zavedené nebo pravděpodobné DLFT

Kritéria pro vyloučení:

  • Osoby, které nejsou spojeny nebo nejsou kryty sociálním zabezpečením
  • Osoby podléhající opatřením pro právní ochranu (opatrovnictví, Trustsip)
  • Osoby podléhající opatřením pro soudní ochranu
  • Těhotné ženy, ženy v pracovních nebo kojených ženách
  • Skóre MMSE <15 a/nebo MOCA skóre <10
  • Známá infekce Covid-19 do 6 měsíců před zařazením
  • Aktivní kuřáci (> 4 cigarety denně pravidelně)
  • Předmět s kardiostimulátorem (kontraindikace pro analýzu bioelektrické impedance)
  • Předmět s diabetem (typ 1 nebo typu 2)
  • Užívání léků (během studie), které narušují chuť

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s frontotemporální degenerací lobaru
Metabolická měření a měření hormonů souvisejících s příjmem potravy
Sbírka socio-demografických dat, lékařské a rodinné anamnézy, léků
Kognitivní testy MMSE a MOCA
Antropometrická data (hmotnost, výška, BMI, obvod pasu, obvod kyčle, poměr Android/gynoid, tloušťka tricepsů, brachiální obvod), analýza bioelektrické impedance (procento tělesného tuku, libová tělesná hmota, procento tělesné vody a kostní hmota v KG)
Záznam kolíků v reakci na roztok sacharózy (připraven předem)
Trojúhelníkový test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrná latence chuti vyvolané potenciály
Časové okno: Po půstu nejméně dvě hodiny
Po půstu nejméně dvě hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní test

3
Předplatit