Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkelt-center-beskrivende undersøgelse af smag i frontotemporal lobar degeneration gennem analysen af smag fremkaldte potentialer (FRONTAL-PEG)

19. august 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Frontal-PEG-undersøgelsen fokuserer på smagsopfattelse i frontotemporal lobar degeneration (FTLD). Denne neurodegenerative sygdom, der er kendetegnet ved progressivt tab af nerveceller, er den anden førende årsag til demens efter Alzheimers sygdom.

Patienter med FTLD oplever ofte lugtforstyrrelser (= lugtesans) og spiseforstyrrelser: øget appetit, øget fødeindtag og overdreven forbrug af sukkerholdige fødevarer og snacking. Dette fører ofte til overdreven vægtøgning. Disse spiseforstyrrelser er stadig dårligt forstået i øjeblikket.

I denne sammenhæng antager vi, at en ændring i den gustatoriske vej - dvs. den måde, hvorpå hjernen opfatter smag - kunne bidrage til spiseforstyrrelser, der ofte observeres i frontotemporal demens (FTD), især i den markerede attraktion til søde fødevarer. Vi ønsker derfor objektivt at evaluere smagsresponsen på en sød opløsning (saccharose) hos patienter med FTLD ved hjælp af smag fremkaldte potentialer (TEP'er). Smag fremkaldte potentialer er en pålidelig og reproducerbar teknik til vurdering af hjerneaktivitet som respons på smagstimulering. En af deres fordele er, at de er ikke-invasive.

Denne undersøgelse dokumenterer for første gang i denne sygdom egenskaberne ved kortikal (hjerne) behandling af smagsinformation.

Frontal-PEG-undersøgelsen er en interventionel, regional, encentre-undersøgelse udført på Dijon University Hospital i samarbejde med CMRR (hukommelse, ressourcer og forskningscenter) og CSGA (Center for Taste and Food Sciences).

Alle undersøgelser udføres på CSGA (bygning ved siden af Dijon University Hospital) med undtagelse af blodprøver, der udføres på Dijon University Hospital.

Den samlede varighed af deltagelse i undersøgelsen er en morgen. Der er ikke planlagt nogen opfølgning i slutningen af undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Person, der har givet deres gratis og informerede samtykke
  • Person i lovlig alder
  • Faste> 2 timer før PEG -måling
  • Kropsmasseindeks (BMI) <30 kg/m² (ifølge data om medicinsk registrering)
  • DLFT: Diagnostiske kriterier for etablerede eller sandsynlige DLFT

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke er tilknyttet eller ikke dækket af en social sikringsordning
  • Personer underlagt lovlige beskyttelsesforanstaltninger (værgemål, trusteeship)
  • Personer, der er underlagt retlige beskyttelsesforanstaltninger
  • Gravide kvinder, kvinder i arbejde eller ammende kvinder
  • MMSE score <15 og/eller MOCA score <10
  • Kendt Covid-19-infektion inden for 6 måneder før optagelse
  • Aktive rygere (> 4 cigaretter pr. Dag regelmæssigt)
  • Emne med en pacemaker (kontraindikation for bioelektrisk impedansanalyse)
  • Emne med diabetes (type 1 eller type 2)
  • At tage medicin (under undersøgelsen), der forstyrrer smag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med frontotemporal lobar degeneration
Biologisk: Blodprøve
Metaboliske målinger og målinger af hormoner relateret til fødeindtag
Andet: Forhør af emnet
Indsamling af socio-demografiske data, medicinsk og familiehistorie, medicin
Andet: Kognitiv vurdering
MMSE og MOCA kognitive tests
Andet: Ernæringsvurdering
Antropometriske data (vægt, højde, BMI, taljeomkrets, hofteomkrets, android/gynoidforhold, triceps hudfoldtykkelse, brachial omkreds), bioelektrisk impedansanalyse (kropsfedtprocent, mager kropsmasse, kropsvandsprocent og knoglemasse i KG)
Andet: Smagstest
Optagelse af knagter som svar på en saccharoseopløsning (forberedt på forhånd)
Andet: Sucrose smagsdetektionstest
Trekantet test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig latenstid for smag fremkaldte potentialer
Tidsramme: Efter en fastende periode på mindst to timer
Efter en fastende periode på mindst to timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

7. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JACQUIN 2025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frontotemporal Lobar Degeneration (FTLD)

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner