Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednościenkowe opisowe badanie smaku w degeneracji płata czołowo-skroniowego poprzez analizę potencjałów wywołanych smaku (FRONTAL-PEG)

19 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Badanie frontal-PEG koncentruje się na percepcji smaku w degeneracji płata czołowo-skroniowego (FTLD). Ta choroba neurodegeneracyjna, charakteryzująca się postępującą utratą komórek nerwowych, jest drugą wiodącą przyczyną demencji po chorobie Alzheimera.

Pacjenci z FTLD często doświadczają zaburzeń węchowych (= zmysł zapachu) i zaburzenia odżywiania: zwiększony apetyt, zwiększone spożycie pokarmu i nadmierne spożywanie słodkich pokarmów i przekąski. To często prowadzi do nadmiernego przyrostu masy ciała. Te zaburzenia odżywiania są obecnie słabo poznane.

W tym kontekście hipotezujemy, że zmiana szlaku porywacza - tj. Sposób, w jaki mózg postrzega smak - może przyczynić się do zaburzeń odżywiania często obserwowanych w otępieniu czołowo -skroniowym (FTD), szczególnie w wyraźnym przyciąganiu słodkich pokarmów. Dlatego chcemy obiektywnie ocenić odpowiedź smakową na słodki roztwór (sacharoza) u pacjentów z FTLD, stosując potencjały wywołane smakiem (TEP). Potencjały wywołane smakiem są niezawodną i powtarzalną techniką oceny aktywności mózgu w odpowiedzi na stymulację smaku. Jedną z ich zalet jest to, że nie są inwazyjni.

Badanie to po raz pierwszy udokumentuje, że w tej chorobie charakterystyka przetwarzania informacji o smaku kory (mózgowej).

Badanie frontal-PEG to interwencyjne, regionalne, jednoskutowe badanie przeprowadzone w szpitalu uniwersyteckim w Dijon, we współpracy z CMRR (Centrum pamięci, zasobów i badań) i CSGA (Center for Taste and Food Sciences).

Wszystkie badania są przeprowadzane w CSGA (budynek przylegający do szpitala uniwersyteckiego w Dijon), z wyjątkiem badań krwi, które są przeprowadzane w szpitalu uniwersyteckim w Dijon.

Całkowity czas uczestnictwa w badaniu wynosi jeden ranek. Na koniec badania nie planuje się żadna obserwacja.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoba, która wyraziła bezpłatną i świadomą zgodę
  • Osoba w wieku prawnym
  • Post> 2 godziny przed pomiarem PEG
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) <30 kg/m² (zgodnie z danymi dokumentacji medycznej)
  • DLFT: Kryteria diagnostyczne ustalonego lub prawdopodobnego DLFT

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby nie są powiązane lub nie objęte programem ubezpieczenia społecznego
  • Osoby podlegające środkom ochrony prawnej (opieka, powiernik)
  • Osoby podlegające środkom ochrony sądowej
  • Kobiety w ciąży, kobiety porodu lub karmiące piersią kobiety
  • Wynik MMSE <15 i/lub wynik MOCA <10
  • Znana infekcja Covid-19 w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem
  • Aktywni palacze (> 4 papierosy dziennie regularnie)
  • Podmiot z rozrusznikiem serca (przeciwwskazanie do analizy impedancji bioelektrycznej)
  • Podmiot z cukrzycą (typ 1 lub typ 2)
  • Przyjmowanie leków (podczas badania), które zakłóca smak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z degeneracją płata czołowo -skroniowego
Pomiary metaboliczne i pomiary hormonów związanych z spożyciem pokarmu
Zbieranie danych społeczno-demograficznych, historii medycznej i rodziny, leków
Testy poznawcze MMSE i MOCA
Dane antropometryczne (waga, wysokość, BMI, obwód talii, obwód bioder, stosunek Androida/Gynoidów, grubość fałdowania skóry, obwód ramienny), Analiza impedancji bioelektrycznej (procent tłuszczu tłuszczu, chuda masa ciała, procent wody ciała i masa kości w kg)
Nagrywanie PEG w odpowiedzi na roztwór sacharozy (przygotowany wcześniej)
Test trójkątny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnie opóźnienie potencjałów wywołanych smaku
Ramy czasowe: Po okresie postu wynoszącym co najmniej dwie godziny
Po okresie postu wynoszącym co najmniej dwie godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie krwi

Subskrybuj