- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07110207
- Oryginalna próba
Jednościenkowe opisowe badanie smaku w degeneracji płata czołowo-skroniowego poprzez analizę potencjałów wywołanych smaku (FRONTAL-PEG)
Badanie frontal-PEG koncentruje się na percepcji smaku w degeneracji płata czołowo-skroniowego (FTLD). Ta choroba neurodegeneracyjna, charakteryzująca się postępującą utratą komórek nerwowych, jest drugą wiodącą przyczyną demencji po chorobie Alzheimera.
Pacjenci z FTLD często doświadczają zaburzeń węchowych (= zmysł zapachu) i zaburzenia odżywiania: zwiększony apetyt, zwiększone spożycie pokarmu i nadmierne spożywanie słodkich pokarmów i przekąski. To często prowadzi do nadmiernego przyrostu masy ciała. Te zaburzenia odżywiania są obecnie słabo poznane.
W tym kontekście hipotezujemy, że zmiana szlaku porywacza - tj. Sposób, w jaki mózg postrzega smak - może przyczynić się do zaburzeń odżywiania często obserwowanych w otępieniu czołowo -skroniowym (FTD), szczególnie w wyraźnym przyciąganiu słodkich pokarmów. Dlatego chcemy obiektywnie ocenić odpowiedź smakową na słodki roztwór (sacharoza) u pacjentów z FTLD, stosując potencjały wywołane smakiem (TEP). Potencjały wywołane smakiem są niezawodną i powtarzalną techniką oceny aktywności mózgu w odpowiedzi na stymulację smaku. Jedną z ich zalet jest to, że nie są inwazyjni.
Badanie to po raz pierwszy udokumentuje, że w tej chorobie charakterystyka przetwarzania informacji o smaku kory (mózgowej).
Badanie frontal-PEG to interwencyjne, regionalne, jednoskutowe badanie przeprowadzone w szpitalu uniwersyteckim w Dijon, we współpracy z CMRR (Centrum pamięci, zasobów i badań) i CSGA (Center for Taste and Food Sciences).
Wszystkie badania są przeprowadzane w CSGA (budynek przylegający do szpitala uniwersyteckiego w Dijon), z wyjątkiem badań krwi, które są przeprowadzane w szpitalu uniwersyteckim w Dijon.
Całkowity czas uczestnictwa w badaniu wynosi jeden ranek. Na koniec badania nie planuje się żadna obserwacja.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Agnès JACQUIN-PIQUES
- Numer telefonu: 03 80 29 59 02
- E-mail: agnes.jacquin-piques@chu-dijon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Agnès JACQUIN-PIQUES
- Numer telefonu: 03 80 29 59 02
- E-mail: agnes.jacquin-piques@chu-dijon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoba, która wyraziła bezpłatną i świadomą zgodę
- Osoba w wieku prawnym
- Post> 2 godziny przed pomiarem PEG
- Wskaźnik masy ciała (BMI) <30 kg/m² (zgodnie z danymi dokumentacji medycznej)
- DLFT: Kryteria diagnostyczne ustalonego lub prawdopodobnego DLFT
Kryteria wykluczenia:
- Osoby nie są powiązane lub nie objęte programem ubezpieczenia społecznego
- Osoby podlegające środkom ochrony prawnej (opieka, powiernik)
- Osoby podlegające środkom ochrony sądowej
- Kobiety w ciąży, kobiety porodu lub karmiące piersią kobiety
- Wynik MMSE <15 i/lub wynik MOCA <10
- Znana infekcja Covid-19 w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem
- Aktywni palacze (> 4 papierosy dziennie regularnie)
- Podmiot z rozrusznikiem serca (przeciwwskazanie do analizy impedancji bioelektrycznej)
- Podmiot z cukrzycą (typ 1 lub typ 2)
- Przyjmowanie leków (podczas badania), które zakłóca smak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z degeneracją płata czołowo -skroniowego
|
Pomiary metaboliczne i pomiary hormonów związanych z spożyciem pokarmu
Zbieranie danych społeczno-demograficznych, historii medycznej i rodziny, leków
Testy poznawcze MMSE i MOCA
Dane antropometryczne (waga, wysokość, BMI, obwód talii, obwód bioder, stosunek Androida/Gynoidów, grubość fałdowania skóry, obwód ramienny), Analiza impedancji bioelektrycznej (procent tłuszczu tłuszczu, chuda masa ciała, procent wody ciała i masa kości w kg)
Nagrywanie PEG w odpowiedzi na roztwór sacharozy (przygotowany wcześniej)
Test trójkątny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnie opóźnienie potencjałów wywołanych smaku
Ramy czasowe: Po okresie postu wynoszącym co najmniej dwie godziny
|
Po okresie postu wynoszącym co najmniej dwie godziny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JACQUIN 2025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie krwi
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
Istanbul Medeniyet UniversityJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Zaniedbanie przestrzenne | Zaniedbanie przestrzenne po udarzeTurcja (Türkiye)