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Studio descrittivo a centro a centro del gusto nella degenerazione della lobar frontotemporale attraverso l'analisi dei potenziali evocati dal gusto (FRONTAL-PEG)

19 agosto 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Lo studio di PEG frontale si concentra sulla percezione del gusto nella degenerazione della lobar frontotemporale (FTLD). Questa malattia neurodegenerativa, caratterizzata da progressiva perdita di cellule nervose, è la seconda principale causa di demenza dopo la malattia di Alzheimer.

I pazienti con FTLD sperimentano spesso disturbi olfattivi (= senso dell'olfatto) e disturbi alimentari: aumento dell'appetito, aumento dell'assunzione di cibo e consumo eccessivo di cibi zuccherati e spuntini. Questo spesso porta ad un eccessivo aumento di peso. Questi disturbi alimentari sono ancora scarsamente compresi.

In questo contesto, ipotizziamo che un'alterazione della via gustativa - cioè il modo in cui il cervello percepisce il gusto - potrebbe contribuire ai disturbi alimentari frequentemente osservati nella demenza frontotemporale (FTD), in particolare nella marcata attrazione per i cibi dolci. Desideriamo quindi valutare obiettivamente la risposta del gusto a una soluzione dolce (saccarosio) nei pazienti con FTLD, usando i potenziali evocati dal gusto (TEP). I potenziali evocati dal gusto sono una tecnica affidabile e riproducibile per valutare l'attività cerebrale in risposta alla stimolazione del gusto. Uno dei loro vantaggi è che non sono invasivi.

Questo studio documellerà, per la prima volta in questa malattia, le caratteristiche dell'elaborazione corticale (cerebrale) delle informazioni sul gusto.

Lo studio Frontal-PEG è uno studio interventistico, regionale, a centro singolo condotto presso l'ospedale universitario di Digione, in collaborazione con il CMRR (Memory, Resources and Research Center) e il CSGA (Center for Taste and Food Sciences).

Tutte le indagini vengono condotte presso il CSGA (edificio adiacente all'ospedale universitario di Digione), ad eccezione degli esami del sangue, che vengono condotti presso l'ospedale universitario di Digione.

La durata totale della partecipazione allo studio è una mattina. Non è previsto alcun follow-up alla fine dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Persona che ha dato il loro consenso gratuito e informato
  • Persona in età legale
  • Digiuno> 2 ore prima della misurazione PEG
  • Indice di massa corporea (BMI) <30 kg/m² (secondo i dati della cartella clinica)
  • DLFT: criteri diagnostici per Dlft stabilito o probabile

Criteri di esclusione:

  • Persone non affiliate o non coperte da uno schema di sicurezza sociale
  • Persone soggette a misure di protezione legale (Guardianship, Trusteeship)
  • Persone soggette a misure di protezione giudiziaria
  • Donne in gravidanza, donne in travaglio o donne che allattano
  • Punteggio MMSE <15 e/o punteggio MOCA <10
  • Infezione Covid-19 conosciuta entro 6 mesi prima dell'inclusione
  • Fumatori attivi (> 4 sigarette al giorno su base regolare)
  • Soggetto con un pacemaker (controindicazione per analisi di impedenza bioelettrica)
  • Soggetto con diabete (tipo 1 o tipo 2)
  • Assumere farmaci (durante lo studio) che interferisce con il gusto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con degenerazione della lobar frontotemporale
Biologico: Esame del sangue
Misurazioni metaboliche e misurazioni degli ormoni correlati all'assunzione di cibo
Altro: Interrogazione del soggetto
Raccolta di dati socio-demografici, storia medica e familiare, farmaci
Altro: Valutazione cognitiva
Test cognitivi MMSE e MOCA
Altro: Valutazione nutrizionale
Dati antropometrici (peso, altezza, BMI, circonferenza della vita, circonferenza dell'anca, rapporto androide/ginoide, spessore della piega della pelle di tricipite, circonferenza brachiale), analisi dell'impedenza bioelettrica (percentuale di grasso corporeo, massa corporea magra, percentuale di acqua corporea e massa ossea in kg)
Altro: Test di gusto
Registrazione di PEG in risposta a una soluzione di saccarosio (preparata in anticipo)
Altro: Test di rilevamento del gusto di saccarosio
Test triangolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Latenza media del gusto ha evocato potenziali
Lasso di tempo: Dopo un periodo di digiuno di almeno due ore
Dopo un periodo di digiuno di almeno due ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JACQUIN 2025

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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