Einzelzentrale deskriptive Untersuchung des Geschmacks in Frontotemporal Lobar Degeneration durch Analyse des Geschmacks-Evozierpotentials (FRONTAL-PEG)
Die Frontal-PEG-Studie konzentriert sich auf die Geschmackswahrnehmung in der frontotemporalen Lobar-Degeneration (FTLD). Diese neurodegenerative Erkrankung, die durch den fortschreitenden Verlust von Nervenzellen gekennzeichnet ist, ist die zweithäufigste Ursache für Demenz nach Alzheimer -Krankheit.
Patienten mit FTLD haben oft olfaktorische Störungen (= Geruchssinn) und Essstörungen: erhöhter Appetit, erhöhte Nahrungsaufnahme und übermäßiger Konsum von zuckerhaltigen Lebensmitteln und Snacks. Dies führt oft zu einer übermäßigen Gewichtszunahme. Diese Essstörungen sind derzeit immer noch schlecht verstanden.
In diesem Zusammenhang hypothetet wir, dass eine Veränderung im Gustatory -Weg - d. H. Die Art und Weise, wie das Gehirn den Geschmack wahrnimmt - zu den häufig beobachteten Essstörungen bei der Frontotemporal Demenz (FTD) beitragen könnte, insbesondere bei der markierten Anziehungskraft auf süße Lebensmittel. Wir möchten daher die Geschmacksreaktion auf eine süße Lösung (Saccharose) bei Patienten mit FTLD unter Verwendung von Geschmackspotentialen (TEPs) objektiv bewerten. Geschmackserregte Potentiale sind eine zuverlässige und reproduzierbare Technik zur Beurteilung der Gehirnaktivität als Reaktion auf die Geschmacksstimulation. Einer ihrer Vorteile ist, dass sie nicht invasiv sind.
Diese Studie wird zum ersten Mal bei dieser Krankheit die Eigenschaften der kortikalen (Gehirn-) Verarbeitung von Geschmacksinformationen dokumentieren.
Die Frontal-PEG-Studie ist eine interventionelle, regionale einzentrale Studie, die im Dijon University Hospital in Zusammenarbeit mit dem CMRR (Memory, Ressourcen and Research Center) und dem CSGA (Center for Taste and Food Sciences) durchgeführt wurde.
Alle Untersuchungen werden im CSGA (Gebäude neben dem Dijon University Hospital) durchgeführt, mit Ausnahme von Blutuntersuchungen, die im Dijon University Hospital durchgeführt werden.
Die Gesamtdauer der Teilnahme an der Studie ist eines Morgens. Am Ende der Studie ist kein Follow-up geplant.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Agnès JACQUIN-PIQUES
- Telefonnummer: 03 80 29 59 02
- E-Mail: agnes.jacquin-piques@chu-dijon.fr
Studienorte
-
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Dijon, Frankreich
- Rekrutierung
- Chu Dijon Bourgogne
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Kontakt:
- Agnès JACQUIN-PIQUES
- Telefonnummer: 03 80 29 59 02
- E-Mail: agnes.jacquin-piques@chu-dijon.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Person, die ihre freie und informierte Einwilligung gegeben hat
- Juristische Person
- Fasten> 2 Stunden vor der PEG -Messung
- Body Mass Index (BMI) <30 kg/m² (nach Daten der Krankenakten)
- DLFT: Diagnostische Kriterien für festgelegte oder wahrscheinliche DLFT
Ausschlusskriterien:
- Personen, die nicht mit einem Sozialversicherungsschema verbunden sind oder nicht.
- Personen, die rechtliche Schutzmaßnahmen unterliegen (Vormundschaft, Treuhandschaft)
- Personen, die gerichtlichen Schutzmaßnahmen unterliegen
- Schwangere, Frauen in Wehen oder stillenden Frauen
- MMSE Score <15 und/oder MOCA -Score <10
- Bekannte Covid-199-Infektion innerhalb von 6 Monaten vor der Aufnahme
- Aktive Raucher (> 4 Zigaretten pro Tag regelmäßig)
- Subjekt mit einem Schrittmacher (Kontraindikation für die bioelektrische Impedanzanalyse)
- Betreff mit Diabetes (Typ 1 oder Typ 2)
- Einnahme von Medikamenten (während der Studie), die den Geschmack beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patienten mit Frontotemporal Lobar Degeneration
|
Stoffwechselmessungen und Messungen von Hormonen im Zusammenhang mit der Nahrungsaufnahme
Sammlung soziodemografischer Daten, medizinische und Familiengeschichte, Medikamente
MMSE- und MOCA -kognitive Tests
Anthropometrische Daten (Gewicht, Größe, BMI, Taillenumfang, Hüftumfang, Android/Gynoidverhältnis, Trizeps -Hautfaltigkeitsdicke, Brachialumfang), bioelektrische Impedanzanalyse (Körperfettanteil, Magermasse, Körperwasserprozent und Knochenmasse in kg)
Aufzeichnung von PEGs als Reaktion auf eine Saccharose -Lösung (vorher erstellt)
Dreieckstest
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die durchschnittliche Latenz des Geschmacks führten Potentiale hervor
Zeitfenster: Nach einer Fastenperiode von mindestens zwei Stunden
|
Nach einer Fastenperiode von mindestens zwei Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JACQUIN 2025
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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