Kombinovaná terapie senaparibu a bevacizumabem pro udržovací terapii první linie v nově diagnostikovaném pokročilém homologním rekombinaci Zveřejněná rakovina vaječníků na základě markeru proteinu exosomů

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekty se k této studii dobrovolně připojily, podepsaly formulář informovaného souhlasu, měly dobré dodržování předpisů a spolupracovaly s následkem;
2. Věkové rozmezí ve věku 18 až 75 let (vypočteno ode dne podpisu informovaného souhlasu);
3. Pacienti s nově diagnostikovanou rakovinou epiteliálních vaječníků, rakovinou fallopiánové trubice a primární peritoneální rakovinou potvrzenou histopatologií;
4. FIGO Stage III-IV, Subjekty III, musí podstoupit jednu optimální chirurgii snižování nádoru (první chirurgie snižování buněk nebo intermitentní operace redukce buněk). Účastníci studií fáze IV museli podstoupit biopsii a/nebo první cytoreduktivní chirurgii nebo intermitentní cytoreduktivní chirurgii; Může poskytnout 10 patologických bílých filmů pro následný výzkum;
5. Testováno jako HRP
6. Dosažení CR nebo PR po přijetí léčby na bázi platiny; CR odkazuje na měřitelné a/nebo nelišerované léze bez kritérií RECIST V1.1 při hodnocení zobrazování a v normálním rozmezí CA125. PR odkazuje na dosažení PR podle standardu RECIST v1.1 při zobrazovacím hodnocení po chemoterapii nebo nepřítomnosti měřitelných a/nebo neměřených lézí podle standardu RECIST V1.1 při zobrazování hodnocení, s CA125 vyšší než normální rozsah a bez trvalého nárůstu;
7. Před ošetřením musí výsledky testu CA125 splňovat následující konkrétní kritéria:

Pokud je první detekční hodnota ≤ horní hranice normálního (ULN), mohou být subjekty náhodně rozděleny do skupin bez potřeby druhého odběru; Pokud je první detekční hodnota větší než ULN, musí být druhé hodnocení provedeno nejméně 7 dní po první detekci. Je -li druhá hodnota hodnocení subjektu vyšší než první hodnota hodnocení o ≥ 15%, není subjekt způsobilý pro výběr; 8. Do 8-12 týdnů od posledního podávání chemoterapie musí být účastníci zapsáni a musí být zahájeny zkušební léky; 9. Skóre ECOG: 0 až 1; 10. Hlavní funkce orgánů jsou normální a splňují následující požadavky (žádné složky krve nebo buněčné růstové faktory se nenechají používat do 14 dnů před zápisem):

1. Krevní rutinní vyšetření: ① hemoglobin (HB) ≥ 100 g/l; ② Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1,5 × 10 ^ 9/l; ③ Počet destiček (PLT) ≥ 1 × 10 ^ 11/l;
2. Test biochemie krve: ① Alanin aminotransferáza (ALT) a aspartát aminotransferáza (AST) ≤ 3 × ULN (metastázy jater ≤ 5 × ULN); ② Celkový bilirubin v séru (TBIL) ≤ 1,5 × ULN nebo přímý bilirubin ≤ 1,0 × Uln; ③ sérový kreatinin Cr ≤ 1,5 × ULN nebo kreatinin clearance clearance quet ≥ 60 ml/min;
3. Test funkce koagulace: Aktivovaný částečný tromboplastinový čas (APTT), mezinárodní normalizovaný poměr (INR), protrombinový čas (PT) ≤ 1,5 × ULN; 11. Subjekty s plodností jsou vyžadovány k použití alespoň jednoho lékařsky schváleného antikoncepčního opatření (jako je intrauterinní zařízení nebo kondom) během období studie a do 6 měsíců po posledním podání zkušebního léku; A výsledek testu HCG v séru musí být negativní do 72 hodin před prvním podáním; A musí to být nekonkující.

Kritéria pro vyloučení:

1. Předchozí (do 5 let) nebo souběžné neléčitelné maligní nádory, s výjimkou karcinomu bazálních buněk z kožních buněk, karcinomu štítné žlázy, karcinomu děložního čípku in situ a rakovinu prsu bez recidivy více než 3 roky po dokončení radikálního chirurgického zákroku;
2. Dříve nepoužívali inhibitory PARP;
3. Ti, kteří nejsou schopni polykat pilulky normálně nebo mají gastrointestinální dysfunkci, která může ovlivnit absorpci léčiva, jak je stanoveno vědci;
4. Pacienti s anamnézou gastrointestinální perforace nebo hlavní chirurgické zákroky do 4 týdnů před prvním použitím léků; Pacienti s krvácejícími nebo krvácejícími událostmi ≥ CTCAE stupeň 3 nebo s nezraněnými ranami, vředy nebo zlomeninami;
5. Zobrazování (CT nebo MRI) ukazuje invazi nádoru velkých krevních cév nebo nejasné hranice krevních cév;
6. Pacienti se špatnou kontrolou krevního tlaku (systolický krevní tlak ≥ 150 mmHg a/nebo diastolickým krevním tlakem ≥ 90 mmHg);
7. Rutina moči ukazuje, že protein moči je ≥ 2+ a je potvrzeno, že 24hodinový obsah proteinu moči je ≥ 1,0 g;
8. Jednotlivci, kteří zažili střevní obstrukci za poslední 3 měsíce;
9. Ascites rakoviny a pleurální výpotek s klinickými příznaky, které vyžadují vpichování nebo drenáž, nebo ty, kteří dostali ascites nebo drenáž pleurálního výposti do 2 měsíců před prvním zkušebním lékem;
10. Pacienti s abnormální koagulační funkcí (INR> 1,5 nebo protrombinovým časem (PT)> ULN+4 sekundy), krvácení tendence nebo podstupující trombolytickou nebo antikoagulační terapii během zkušebního období během zkušebního období;
11. Ti, kteří používali jiné léky v klinických studiích během předchozích 4 týdnů;
12. Před první dávkou studijního léčiva mohou jednotlivci, kteří dostali silné inhibitory CYP3A4 nebo silné induktory CYP3A4 (ty s poločasem ≥ 5 po eluci z první dávky léčiva studie, které mohou být zapsány, protože v průběhu studijního léčiva, jako je zapomenuto v doba studie), jak je osvědčeno v období studie), protože v doba studie, které mohou být zařazeny do ukládání IV.
13. Účastníci mohou během studijního období dostávat další systémové protinádorové ošetření;
14. Jednotlivci, o nichž je známo, že jsou alergičtí na pomocné látky senaparibu a bevacizumabu;
15. Podle hodnocení vědců mohou existovat i další faktory, které by mohly vést k nucenému ukončení této studie, jako jsou další závažné nemoci (včetně duševních chorob) vyžadující souběžnou léčbu, závažné laboratorní abnormality a rodinné nebo sociální faktory, které by mohly ovlivnit bezpečnost subjektů nebo shromažďování údajů a vzorků.