Kombinasjonsbehandling av senaparib og bevacizumab for vedlikeholdsterapi i første linje i nylig diagnostisert avansert homolog rekombinasjon dyktig eggstokkreft basert på eksosomproteinmarkør

Inkluderingskriterier:

1. Fagene begynte frivillig i denne studien, signerte et informert samtykkeskjema, hadde god etterlevelse og samarbeidet med oppfølging;
2. Aldersområde fra 18 til 75 år (beregnet fra dagen for signering av informert samtykke);
3. Pasienter med nylig diagnostisert epitelial eggstokkreft, egglederkreft og primær peritoneal kreft bekreftet ved histopatologi;
4. Figo Stage III-IV, Fase III-forsøkspersoner må ha gjennomgått en optimal tumorreduksjonskirurgi (første celleduksjonskirurgi eller intermitterende celleduksjonskirurgi). Deltakere i fase IV-studier må ha gjennomgått biopsi og/eller førstegangs cytoreduktiv kirurgi eller intermitterende cytoreduktiv kirurgi; Kan gi 10 patologiske hvite filmer for påfølgende forskning;
5. Testet som HRP
6. Oppnå CR eller PR etter å ha mottatt platinabasert behandling; CR refererer til målbare og/eller umålelige lesjoner uten RECIST V1.1 -kriterier i avbildningsevaluering, og innenfor normalområdet CA125. PR refererer til oppnåelsen av PR i henhold til RECIST V1.1 -standarden i avbildningsevaluering etter cellegift, eller fraværet av målbare og/eller umålelige lesjoner i henhold til RECIST V1.1 -standarden i avbildningsevaluering, med CA125 høyere enn normalområdet og ingen vedvarende økning;
7. Før behandling må CA125 -testresultatene oppfylle følgende spesifikke kriterier:

Hvis den første deteksjonsverdien er ≤ den øvre grensen for normal (ULN), kan forsøkspersonene tilfeldig deles inn i grupper uten behov for en annen prøvetaking; Hvis den første deteksjonsverdien er større enn ULN, må en andre evaluering gjennomføres minst 7 dager etter den første deteksjonen. Hvis den andre evalueringsverdien til emnet er høyere enn den første evalueringsverdien med ≥ 15%, er ikke emnet kvalifisert for valg; 8. I løpet av 8-12 uker etter den siste cellegiftadministrasjonen, må deltakerne være påmeldt og prøvemedisinen må startes; 9. ECOG -poengsum: 0 til 1; 10. Hovedorganfunksjonene er normale og oppfyller følgende krav (ingen blodkomponenter eller cellevekstfaktorer tillates å brukes innen 14 dager før påmelding):

1. Blodrutinemessig undersøkelse: ① hemoglobin (HB) ≥ 100 g/l; ② Absolute Neutrophil Count (ANC) ≥ 1,5 × 10 ^ 9/L; ③ blodplatetall (PLT) ≥ 1 × 10 ^ 11/l;
2. Blodbiokjemi -test: ① Alanin aminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤ 3 × ULN (levermetastase ≤ 5 × ULN); ② Serum total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × ULN eller direkte bilirubin ≤ 1,0 × ULN; ③ Serumkreatinin CR ≤ 1,5 × ULN eller kreatinin -clearance -hastighet ≥ 60 ml/min;
3. Koagulasjonsfunksjonstest: aktivert delvis tromboplastin tid (APTT), internasjonalt normalisert forhold (INR), protrombin tid (PT) ≤ 1,5 × ULN; 11. Personer med fruktbarhet er pålagt å bruke minst ett medisinsk godkjent prevensjonsmål (for eksempel intrauterin enhet eller kondom) i løpet av studiebehandlingsperioden og innen 6 måneder etter den siste administrasjonen av forsøksmedisinen; Og serum HCG -testresultatet må være negativt innen 72 timer før den første administrasjonen; Og det må være ikke ammende.

Eksklusjonskriterier:

1. Tidligere (innen 5 år) eller samtidig uhelbredelige ondartede svulster, bortsett fra speket hudbasalcellekarsinom, skjoldbruskkjertelkarsinom, livmorhalskarsinom in situ og brystkreft uten tilbakefall mer enn 3 år etter fullføringen av radikal kirurgi;
2. Har ikke tidligere brukt PARP -hemmere;
3. De som ikke er i stand til å svelge piller normalt eller har gastrointestinal dysfunksjon som kan påvirke medikamentabsorpsjonen, som bestemt av forskere;
4. Pasienter med en historie med gastrointestinal perforering eller større operasjoner innen 4 uker før første bruk av medisiner; Pasienter med blødning eller blødningshendelser ≥ CTCAE grad 3, eller med uhelbredde sår, magesår eller brudd;
5. Imaging (CT eller MR) viser tumorinvasjon av store blodkar eller uklar grense med blodkar;
6. Pasienter med dårlig blodtrykkskontroll (systolisk blodtrykk ≥ 150 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥ 90 mmHg);
7. Urinrutine viser at urinprotein er ≥ 2+, og det bekreftes at det 24-timers urinproteininnholdet er ≥ 1,0 g;
8. Individer som har opplevd tarmhindring i løpet av de siste 3 månedene;
9. Kreft ascites og pleural effusjon med kliniske symptomer som krever punktering eller drenering, eller de som har mottatt ascites eller pleural effusjon drenering innen 2 måneder før den første prøvemedisinen;
10. Pasienter med unormal koagulasjonsfunksjon (INR> 1,5 eller protrombin tid (PT)> ULN+4 sekunder), blødningsttendens, eller gjennomgår trombolytisk eller antikoagulantbehandling, får lov til å få lav molekylær heparin eller oral aspirin for antikoagulasjon av antikoagulasjon;
11. De som har brukt andre medisiner i kliniske studier i løpet av de fire foregående ukene;
12. Før den første dosen av studiemedisinen, har individer som har mottatt CYP3A4 potente hemmere eller CYP3A4 potente indusere (de med en halveringstid på ≥ 5 etter eluering fra den første dosen av studiet medikament registreres) ikke lov til å bruke CYP3A4 potent inhibitors eller CYP3A4 Potent-inducere under studien til studien.
13. Deltakerne kan motta andre systemiske anti-tumorbehandlinger i løpet av studieperioden;
14. Individer som er kjent for å være allergiske mot hjelpestoffene til senaparib og bevacizumab;
15. I følge forskernes vurdering kan det være andre faktorer som kan føre til tvungen avslutning av denne studien, for eksempel andre alvorlige sykdommer (inkludert psykiske sykdommer) som krever samtidig behandling, alvorlige laboratorieavvik, og familie- eller sosiale faktorer som kan påvirke sikkerheten til forsøkspersonene eller innsamling av data og prøver.