Комбинированная терапия сенапариба и бевацизумаба для поддерживающей терапии первой линии при вновь диагностированных распространенных гомологичных рекомбинации.

Критерии включения:

1. Субъекты добровольно присоединились к этому исследованию, подписали форму информированного согласия, имели хорошее соблюдение и сотрудничали с последующим наблюдением;
2. Возраст от 18 до 75 лет (рассчитывается со дня подписания информированного согласия);
3. Пациенты с недавно диагностированным раком эпителиальных яичников, раком фаллопийской трубки и первичным раком перитонеального рака подтверждены гистопатологией;
4. FIGO Стадия III-IV, субъекты III стадии должны перенести одну оптимальную операцию по снижению опухоли (первая хирургия по снижению клеток или прерывистая операция по снижению клеток). Участники в исследованиях фазы IV должны были перенести биопсию и/или первую циторедуктивную хирургию или прерывистую циторедуктивную хирургию; Может предоставить 10 патологических белых пленок для последующих исследований;
5. Протестировано как HRP
6. Достижение CR или PR после получения лечения на основе платины; CR относится к измеримым и/или неизмеримым поражениям без критериев V1.1 при оценке визуализации и в пределах нормального диапазона CA125. PR относится к достижению PR в соответствии со стандартом RECIST V1.1 в оценке визуализации после химиотерапии или отсутствию измеримых и/или неэффективных поражений в соответствии со стандартом RECIST V1.1 в оценке визуализации, причем CA125 выше, чем в нормальном диапазоне, и отсутствие устойчивого увеличения;
7. Перед лечением результаты теста CA125 должны соответствовать следующим конкретным критериям:

Если первое значение обнаружения составляет ≤ верхнего предела нормального (ULN), субъекты могут быть случайным образом разделены на группы без необходимости второй выборки; Если первое значение обнаружения больше, чем ULN, вторая оценка должна проводиться не менее 7 дней после первого обнаружения. Если второе значение оценки субъекта выше, чем первое значение оценки на ≥ 15%, субъект не имеет права на выбор; 8. В течение 8-12 недель после последнего введения химиотерапии должны быть зачислены участники, и необходимо начать пробное лекарство; 9. Ecog Score: от 0 до 1; 10 Основные функции органов являются нормальными и соответствуют следующим требованиям (никакие компоненты крови или факторы роста клеток не позволяют использовать в течение 14 дней до зачисления):

1. Рутинное обследование крови: ① гемоглобин (Hb) ≥ 100 г/л; ② Абсолютное количество нейтрофилов (ANC) ≥ 1,5 × 10 ^ 9/л; ③ Количество тромбоцитов (PLT) ≥ 1 × 10 ^ 11/л;
2. Тест на биохимию крови: ① аланин аминотрансфераза (ALT) и аспартат -аминотрансфераза (AST) ≤ 3 × ULN (метастазирование печени ≤ 5 × ULN); ② Сывороточный общий билирубин (TBIL) ≤ 1,5 × ULN или прямой билирубин ≤ 1,0 × ULN; ③ сывороточный креатинин CR ≤ 1,5 × Ульн или скорость клиренса креатинина ≥ 60 мл/мин;
3. Тест функции коагуляции: активированное частичное время тромбопластина (APTT), международное нормализованное соотношение (INR), время протромбина (PT) ≤ 1,5 × ULN; 11 Субъекты с фертильностью необходимы для использования хотя бы одной одобренной с медицинской точки зрения мерой контрацепции (такой как внутриматочное устройство или презерватив) в течение периода лечения исследования и в течение 6 месяцев после последнего введения испытательного лекарства; И результат теста HCG в сыворотке должен быть отрицательным в течение 72 часов до первой администрации; И это должно быть не лактативным.

Критерии исключения:

1. Предыдущий (в течение 5 лет) или одновременные неизлечимых злокачественных опухолей, за исключением вылеченной кожи базально -клеточной карциномы, карциномы щитовидной железы, карциномы шейки матки и рака молочной железы без рецидива более чем через 3 года после завершения радикальной операции;
2. Ранее не использовали ингибиторы PARP;
3. Те, кто не может нормально глотать таблетки или иметь желудочно -кишечную дисфункцию, которая может повлиять на поглощение лекарств, как определено исследователями;
4. Пациенты с историей желудочно -кишечной перфорации или основной операции в течение 4 недель до первого использования лекарств; Пациенты с кровотечением или кровотечением ≥ 3 степени CTCAE или с невозмутимыми ранами, язвами или переломами;
5. Визуализация (КТ или МРТ) показывает инвазию опухоли в крупные кровеносные сосуды или неясную границу с кровеносными сосудами;
6. Пациенты с плохим контролем артериального давления (систолическое артериальное давление ≥ 150 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥ 90 мм рт. Ст.);
7. Рутина мочи показывает, что белок мочи составляет ≥ 2+, и подтверждается, что 24-часовое содержание белка мочи составляет ≥ 1,0 г;
8. Люди, которые пережили кишечную обструкцию в течение последних 3 месяцев;
9. Асцит рака и плевральный выпот с клиническими симптомами, которые требуют пункции или дренажа, или те, кто получил асцит или дренаж выпота плеврала в течение 2 месяцев до первого испытательного лекарства;
10. Пациентам с аномальной функцией коагуляции (INR> 1,5 или протромбинового времени (PT)> ULN+4 секунды), тенденцией кровотечения или прохождением тромболитической или антикоагулянтной терапии разрешается получать низкую дозу гепарина или перорального аспирина для профилактики антикоагаляции;
11. Те, кто использовал другие препараты в клинических испытаниях в течение предыдущих 4 недель;
12. Перед первой дозой исследуемого препарата люди, которые получали мощные ингибиторы CYP3A4 или мощные индукторы CYP3A4 (люди с полураспадом ≥ 5 после элюирования из первой дозы препарата исследуемого препарата могут быть включены) не позволяют использовать мощные ингибиторы CYP3A4 или CYP3A4 индикаторы в исследование, в соответствии с IV.
13. Участники могут получать другие системные противоопухолевые методы лечения в течение периода исследования;
14. Люди, которые, как известно, аллергия на экспрессии сенапариба и бевацизумаба;
15. Согласно оценке исследователей, могут быть и другие факторы, которые могут привести к вынужденному прекращению этого исследования, таким как другие серьезные заболевания (включая психические заболевания), требующие одновременного лечения, серьезных лабораторных аномалий, и семейства или социальных факторов, которые могут повлиять на безопасность субъектов или сбор данных и образцов.