Combinatietherapie van senaparib en bevacizumab voor eerstelijnsonderhoudstherapie bij nieuw gediagnosticeerde geavanceerde homologe recombinatie bekwame eierstokkanker op basis van exosoomeiwitmarkering

Inclusiecriteria:

1. De proefpersonen kwamen vrijwillig bij deze studie, ondertekenden een geïnformeerde toestemmingsformulier, hadden een goede naleving en werkten samen met follow-up;
2. Leeftijdscategorie van 18 tot 75 jaar oud (berekend vanaf de dag van het ondertekenen van geïnformeerde toestemming);
3. Patiënten met nieuw gediagnosticeerde epitheliale eierstokkanker, eileiderige buiskanker en primaire peritoneale kanker bevestigd door histopathologie;
4. Figo-stadium III-IV, stadium III-proefpersonen moeten één optimale tumorreductiechirurgie hebben ondergaan (eerste celreductiechirurgie of intermitterende celreductiechirurgie). Deelnemers aan fase IV-onderzoeken moeten biopsie en/of eerste cytoreductieve chirurgie of intermitterende cytoreductieve chirurgie hebben ondergaan; Kan 10 pathologische witte films bieden voor daaropvolgend onderzoek;
5. Getest als HRP
6. Cr of PR bereiken na het ontvangen van op platina gebaseerde behandeling; CR verwijst naar meetbare en/of onmetelijke laesies zonder RECIST V1.1 -criteria bij beeldvormingsevaluatie en binnen het normale bereik van CA125. PR verwijst naar het bereiken van PR volgens de RECIST V1.1 -standaard bij beeldvormingsevaluatie na chemotherapie, of de afwezigheid van meetbare en/of onmetelijke laesies volgens de RECIST V1.1 -standaard in beeldvormingsevaluatie, met CA125 hoger dan het normale bereik en geen langdurige toename;
7. Voor de behandeling moeten de CA125 -testresultaten voldoen aan de volgende specifieke criteria:

Als de eerste detectiewaarde ≤ de bovengrens van normaal (ULN) is, kunnen de proefpersonen willekeurig in groepen worden verdeeld zonder de noodzaak van een tweede bemonstering; Als de eerste detectiewaarde groter is dan ULN, moet een tweede evaluatie ten minste 7 dagen na de eerste detectie worden uitgevoerd. Als de tweede evaluatiewaarde van het onderwerp hoger is dan de eerste evaluatiewaarde met ≥ 15%, komt het onderwerp niet in aanmerking voor selectie; 8. Binnen 8-12 weken na de laatste toediening van chemotherapie moeten de deelnemers worden ingeschreven en moet de proefmedicatie worden gestart; 9. ECOG -score: 0 tot 1; 10. De belangrijkste orgelfuncties zijn normaal en voldoen aan de volgende vereisten (geen bloedcomponenten of celgroeifactoren mogen binnen 14 dagen vóór de inschrijving worden gebruikt):

1. Bloedroutineonderzoek: ① Hemoglobine (HB) ≥ 100 g/L; ② Absolute neutrofielentelling (ANC) ≥ 1,5 × 10 ^ 9/l; ③ Plaatjes telling (PLT) ≥ 1 × 10 ^ 11/l;
2. Biochemistry -test met bloed: ① Alanine aminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST) ≤ 3 × uln (levermetastase ≤ 5 × uln); ② Serum totaal bilirubine (TBIL) ≤ 1,5 × uln of directe bilirubine ≤ 1,0 × uln; ③ Serumcreatinine CR ≤ 1,5 × ULN- of creatinine -klaringsnelheid ≥ 60 ml/min;
3. Coagulatiefunctietest: geactiveerde gedeeltelijke tromboplastinetijd (APTT), internationale genormaliseerde ratio (INR), protrombine -tijd (PT) ≤ 1,5 × uln; 11. Proefpersonen met vruchtbaarheid zijn nodig om ten minste één medisch goedgekeurde anticonceptiemaatregel (zoals intra -uteriene apparaat of condoom) te gebruiken tijdens de onderzoeksperiode van de studiebehandeling en binnen 6 maanden na de laatste toediening van de proefmedicatie; En het serum HCG -testresultaat moet binnen 72 uur vóór de eerste toediening negatief zijn; En het moet niet lacterend zijn.

Uitsluitingscriteria:

1. Vorige (binnen 5 jaar) of gelijktijdige ongeneeslijke kwaadaardige tumoren, behalve voor de basale celcarcinoom van de huid, schildkliercarcinoom, cervicaal carcinoom in situ en borstkanker zonder recidief meer dan 3 jaar na de voltooiing van radicale operatie;
2. Hebben niet eerder PARP -remmers gebruikt;
3. Degenen die niet in staat zijn om pillen normaal te slikken of gastro -intestinale disfunctie hebben die de absorptie van geneesmiddelen kunnen beïnvloeden, zoals bepaald door onderzoekers;
4. Patiënten met een geschiedenis van gastro -intestinale perforatie of grote chirurgie binnen 4 weken voorafgaand aan het eerste gebruik van medicatie; Patiënten met bloedings- of bloedingsgebeurtenissen ≥ CTCAE graad 3, of met niet -geniepen wonden, zweren of fracturen;
5. Beeldvorming (CT of MRI) toont tumorinvasie van grote bloedvaten of onduidelijke grens met bloedvaten;
6. Patiënten met slechte bloeddrukcontrole (systolische bloeddruk ≥ 150 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg);
7. Urine-routine laat zien dat urine-eiwit ≥ 2+ is en wordt bevestigd dat het 24-uurs urine-eiwitgehalte ≥ 1,0 g is;
8. Personen die de afgelopen 3 maanden darmobstructie hebben ervaren;
9. Kanker ascites en pleurale effusie met klinische symptomen die lekkeinden of drainage vereisen, of degenen die ascites of pleurale effusietrainage hebben ontvangen binnen 2 maanden vóór de eerste proefmedicatie;
10. Patiënten met een abnormale coagulatiefunctie (INR> 1,5 of protrombine-tijd (PT)> ULN+4 seconden), de neiging van de bloeding of het ondergaan van trombolytische of anticoagulante therapie mogen een lage dosis lage dosis lage dosis lage dosis lage dosis lage dosis lage dosis lage dosis heparine of orale aspirine voor anticoagulatie ondergaan tijdens de proefperiode krijgen;
11. Degenen die andere geneesmiddelen hebben gebruikt in klinische onderzoeken in de afgelopen 4 weken;
12. Voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksmedicijn, kunnen personen die CYP3A4-krachtige remmers of CYP3A4-krachtige inductoren hebben ontvangen (die met een halfwaardetijd van ≥ 5 na elutie van de eerste dosis van het onderzoeksmedicijn kunnen worden ingeschreven) niet toegestaan om CYP3A4 Prachte remmers of CYP3A4 Potent-inkleuringsperiode te gebruiken, zoals uiteengezet in Appenix IV.
13. Deelnemers kunnen tijdens de studieperiode andere systemische anti-tumorbehandelingen ontvangen;
14. Personen waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor de hulpstoffen van senaparib en bevacizumab;
15. Volgens de beoordeling van de onderzoekers kunnen er andere factoren zijn die kunnen leiden tot de gedwongen beëindiging van deze studie, zoals andere ernstige ziekten (inclusief psychische aandoeningen) die gelijktijdige behandeling, ernstige laboratoriumafwijkingen en familie- of sociale factoren vereisen die de veiligheid van de proefpersonen of de verzameling van gegevens en monsters kunnen beïnvloeden.