Kombinationsterapi av senaparib och bevacizumab för första linjeterapi i nyligen diagnostiserade avancerad homolog rekombination Kunnig äggstockscancer baserat på exosomproteinmarkör

Inkluderingskriterier:

1. Ämnen gick frivilligt med i denna studie, undertecknade ett informerat samtyckesformulär, hade god efterlevnad och samarbetade med uppföljning;
2. Åldersintervall på 18 till 75 år (beräknat från dagen för undertecknande informerat samtycke);
3. Patienter med nydiagnostiserad epitelial äggstockscancer, äggledarcancer och primär peritoneal cancer bekräftat av histopatologi;
4. Figo Stage III-IV, steg III-personer måste ha genomgått en optimal tumörreduktionskirurgi (första cellreduktionskirurgi eller intermittent cellreduktionskirurgi). Deltagare i fas IV-studier måste ha genomgått biopsi och/eller första gången cytoreduktiv kirurgi eller intermittent cytoreduktiv kirurgi; Kan tillhandahålla 10 patologiska vita filmer för efterföljande forskning;
5. Testad som HRP
6. Uppnå CR eller PR efter att ha mottagit platina -baserad behandling; CR hänvisar till mätbara och/eller omöjliga lesioner utan RECIST V1.1 -kriterier vid utvärdering av avbildning och inom det normala intervallet CA125. PR hänvisar till uppnåendet av PR enligt RECIST v1.1 -standarden vid utvärdering av avbildning efter kemoterapi, eller frånvaron av mätbar och/eller omöjlig att lesioner enligt RECIST V1.1 -standarden vid bildutvärdering, med CA125 högre än normalområdet och ingen hållbar ökning;
7. Innan behandlingen måste CA125 -testresultaten uppfylla följande specifika kriterier:

Om det första detekteringsvärdet är ≤ den övre gränsen för normal (ULN) kan försökspersonerna slumpmässigt delas upp i grupper utan behov av en andra provtagning; Om det första detekteringsvärdet är större än ULN, måste en andra utvärdering genomföras minst sju dagar efter den första upptäckten. Om det andra utvärderingsvärdet för ämnet är högre än det första utvärderingsvärdet med ≥ 15%är ämnet inte berättigat till urval; 8. Inom 8-12 veckor efter den senaste kemoterapiadministrationen måste deltagarna registreras och försöksmedicinen måste startas; 9. ECOG -poäng: 0 till 1; 10. De viktigaste organfunktionerna är normala och uppfyller följande krav (inga blodkomponenter eller celltillväxtfaktorer får användas inom 14 dagar före registrering):

1. Blodrutinundersökning: ① Hemoglobin (HB) ≥ 100 g/L; ② Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1,5 × 10 ^ 9/L; ③ Trombocytantal (PLT) ≥ 1 × 10 ^ 11/L;
2. Blodbiokemi -test: ① Alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST) ≤ 3 × uln (levermetastas ≤ 5 × uln); ② Serum Totalt bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × uln eller direkt bilirubin ≤ 1,0 × uln; ③ Serumkreatinin CR ≤ 1,5 × uln eller kreatinin clearance hastighet ≥ 60 ml/min;
3. Koagulationsfunktionstest: Aktiverad partiell tromboplastintid (APTT), internationellt normaliserat förhållande (INR), protrombintid (PT) ≤ 1,5 × uln; 11. Ämnen med fertilitet krävs för att använda minst ett medicinskt godkänt preventivmedel (såsom intrauterin anordning eller kondom) under studiebehandlingsperioden och inom 6 månader efter den sista administrationen av försöksmedicinen; Och serum HCG -testresultatet måste vara negativt inom 72 timmar före den första administrationen; Och det måste vara icke ammande.

Uteslutningskriterier:

1. Tidigare (inom 5 år) eller samtidiga obotliga maligna tumörer, med undantag för härdad hudcellcancer, sköldkörtelcancer, livmoderhalscancer in situ och bröstcancer utan återfall mer än 3 år efter genomförandet av radikal kirurgi;
2. Har inte tidigare använt PARP -hämmare;
3. De som inte kan svälja piller normalt eller har gastrointestinal dysfunktion som kan påverka läkemedelsabsorptionen, bestämd av forskare;
4. Patienter med en historia av gastrointestinal perforering eller större operation inom fyra veckor före den första användningen av medicinering; Patienter med blödnings- eller blödningshändelser ≥ CTCAE grad 3, eller med ohelade sår, sår eller frakturer;
5. Avbildning (CT eller MRI) visar tumörinvasion av stora blodkärl eller oklart gräns med blodkärl;
6. Patienter med dålig blodtryckskontroll (systoliskt blodtryck ≥ 150 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥ 90 mmHg);
7. Urinrutin visar att urinprotein är ≥ 2+, och det bekräftas att 24-timmars urinproteininnehållet är ≥ 1,0 g;
8. Individer som har upplevt tarmobstruktion under de senaste tre månaderna;
9. Cancerascites och pleural effusion med kliniska symtom som kräver punktering eller dränering, eller de som har fått ascites eller pleural effusion dränering inom två månader före den första försöksmedicinen;
10. Patienter med onormal koagulationsfunktion (INR> 1,5 eller protrombintid (PT)> ULN+4 sekunder), blödningstendens eller genomgår trombolytisk eller antikoagulantbehandling under rättegången;
11. De som har använt andra läkemedel i kliniska prövningar under de senaste fyra veckorna;
12. Före den första dosen av studieläkemedlet, individer som har fått CYP3A4-potenta hämmare eller CYP3A4 potent inducerare (de med en halveringstid på ≥ 5 efter eluering från den första dosen av studiemedlet kan inte anmälas) inte tillåtet att använda CYP3A4 potenta hämmare eller CYP3A4-potenta inducers under studieperioden, som beskrivs.
13. Deltagarna kan få andra systemiska antitumörbehandlingar under studieperioden;
14. Individer som är kända för att vara allergiska mot excipienten i Senaparib och bevacizumab;
15. Enligt forskarnas bedömning kan det finnas andra faktorer som kan leda till att denna studie tvingas avslutas, såsom andra allvarliga sjukdomar (inklusive psykiska sjukdomar) som kräver samtidig behandling, allvarliga laboratorieavvikelser och familj eller sociala faktorer som kan påverka säkerheten för försökspersonerna eller insamling av data och prover.