Terapia di combinazione di senaparib e bevacizumab per terapia di mantenimento di prima linea nella nuova diagnosi di carcinoma ovarico di nuova diagnosi di ricombinazione omologa basata sul marcatore delle proteine esosoma

Criteri di inclusione:

1. I soggetti si sono volontariamente uniti a questo studio, hanno firmato un modulo di consenso informato, hanno avuto una buona conformità e hanno collaborato con il follow-up;
2. Fascia di età compresa tra 18 e 75 anni (calcolato dal giorno della firma del consenso informato);
3. Pazienti con carcinoma ovarico epiteliale di nuova diagnosi, carcinoma della metropolitana di Falloppio e carcinoma peritoneale primario confermati dall'istopatologia;
4. FIGO Stage III-IV, I soggetti in stadio III devono essere stati sottoposti a un intervento chirurgico di riduzione del tumore ottimale (prima chirurgia di riduzione delle cellule o intervento chirurgico di riduzione cellulare intermittente). I partecipanti agli studi di fase IV devono essere sottoposti a biopsia e/o chirurgia citoriduttiva per la prima volta o chirurgia citoriduttiva intermittente; Può fornire 10 film bianchi patologici per le ricerche successive;
5. Testato come HRP
6. Raggiungere CR o PR dopo aver ricevuto un trattamento a base di platino; CR si riferisce a lesioni misurabili e/o non misurabili senza criteri RECIST V1.1 nella valutazione dell'imaging e nell'intervallo normale di CA125. PR si riferisce al raggiungimento di PR secondo lo standard RECIST V1.1 nella valutazione dell'imaging dopo la chemioterapia, o l'assenza di lesioni misurabili e/o non misurabili secondo lo standard RECIST V1.1 nella valutazione dell'imaging, con CA125 superiore alla gamma normale e nessun aumento sostenuto;
7. Prima del trattamento, i risultati del test CA125 devono soddisfare i seguenti criteri specifici:

Se il primo valore di rilevamento è ≤ il limite superiore del normale (ULN), i soggetti possono essere divisi in modo casuale in gruppi senza la necessità di un secondo campionamento; Se il primo valore di rilevamento è maggiore di ULN, una seconda valutazione deve essere condotta almeno 7 giorni dopo il primo rilevamento. Se il secondo valore di valutazione del soggetto è superiore al primo valore di valutazione di ≥ 15%, il soggetto non è idoneo per la selezione; 8. Entro 8-12 settimane dall'ultima somministrazione di chemioterapia, i partecipanti devono essere iscritti e il farmaco di prova deve essere avviato; 9. Punteggio ECOG: da 0 a 1; 10. Le principali funzioni degli organi sono normali e soddisfano i seguenti requisiti (non possono essere utilizzati i componenti del sangue o i fattori di crescita cellulare entro 14 giorni prima dell'iscrizione):

1. Esame di routine del sangue: ① emoglobina (HB) ≥ 100 g/L; ② Conte di neutrofili assoluti (ANC) ≥ 1,5 × 10 ^ 9/L; ③ conta piastrinica (PLT) ≥ 1 × 10 ^ 11/L;
2. Test di biochimica del sangue: ① alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) ≤ 3 × Uln (metastasi epatica ≤ 5 × Uln); ② Bilirubina totale sierica (TBIL) ≤ 1,5 × ULN o bilirubina diretta ≤ 1,0 × ULN; ③ Creatinina sierica CR ≤ 1,5 × ULN o tasso di clearance di creatinina ≥ 60 ml/min;
3. Test di funzione di coagulazione: tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT), rapporto internazionale normalizzato (INR), tempo di protrombina (PT) ≤ 1,5 × ULN; 11. I soggetti con fertilità sono necessari per utilizzare almeno una misura contraccettiva approvata dal punto di vista medico (come il dispositivo intrauterino o il preservativo) durante il periodo di trattamento dello studio e entro 6 mesi dall'ultima somministrazione del farmaco di prova; E il risultato del test sierico di HCG deve essere negativo entro 72 ore prima della prima somministrazione; E deve essere non allattante.

Criteri di esclusione:

1. Tumori maligni incurabili precedenti (entro 5 anni) o simultanei, ad eccezione del carcinoma a cellule basali cutanee curate, del carcinoma tiroideo, del carcinoma cervicale in situ e del carcinoma mammario senza recidiva più di 3 anni dopo il completamento della chirurgia radicale;
2. Non hanno precedentemente usato inibitori PARP;
3. Coloro che non sono in grado di deglutire le pillole normalmente o hanno disfunzione gastrointestinale che possono influire sull'assorbimento dei farmaci, come determinato dai ricercatori;
4. Pazienti con una storia di perforazione gastrointestinale o chirurgia maggiore entro 4 settimane prima del primo utilizzo dei farmaci; Pazienti con eventi sanguinanti o sanguinanti ≥ CTCAE di grado 3 o con ferite, ulcere o fratture non guarite;
5. L'imaging (CT o MRI) mostra l'invasione tumorale di grandi vasi sanguigni o il confine poco chiaro con i vasi sanguigni;
6. Pazienti con scarso controllo della pressione arteriosa (pressione arteriosa sistolica ≥ 150 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ≥ 90 mmHg);
7. La routine delle urine mostra che la proteina delle urine è ≥ 2+ e si conferma che il contenuto di proteina di urina 24 ore su 24 è ≥ 1,0 g;
8. Individui che hanno subito ostruzione intestinale negli ultimi 3 mesi;
9. L'ascite di cancro e il versamento pleurico con sintomi clinici che richiedono foratura o drenaggio, o coloro che hanno ricevuto ascite o drenaggio del versamento pleurico entro 2 mesi prima del primo farmaco di prova;
10. I pazienti con funzione di coagulazione anormale (INR> 1,5 o tempo di protrombina (Pt)> Uln+4 secondi), tendenza sanguinante o sottoposta a terapia trombolitica o anticoagulante è consentito a ricevere eparina a basso dosaggio a basso dosaggio a basso dosaggio a basso dosaggio a basso contenuto di molecole a basso dosaggio a basso dosaggio a basso dosaggio a basso dosaggio eparina a basso peso molecolare o aspirina orale per anticoagulazione durante il periodo di prova;
11. Coloro che hanno usato altri farmaci negli studi clinici nelle 4 settimane precedenti;
12. Prima della prima dose del farmaco di studio, gli individui che hanno ricevuto potenti inibitori del CYP3A4 o potenti induttori del CYP3A4 (quelli con un'emivita di ≥ 5 dopo l'eluizione dalla prima dose del farmaco di studio non possono essere arruolati in IV.
13. I partecipanti possono ricevere altri trattamenti antitumorali sistemici durante il periodo di studio;
14. Gli individui noti per essere allergici agli eccipienti di Senaparib e Bevacizumab;
15. Secondo la valutazione dei ricercatori, potrebbero esserci altri fattori che potrebbero portare alla cessazione forzata di questo studio, come altre malattie gravi (comprese le malattie mentali) che richiedono un trattamento concorrente, anomalie di laboratorio gravi e fattori familiari o sociali che potrebbero influenzare la sicurezza dei soggetti o la raccolta di dati e campioni.