Senaparibin ja bevatsitsumabin yhdistelmähoito ensisijaisen ylläpitohoitoon äskettäin diagnosoidussa edistyneessä homologisessa rekombinaatiotaitoisessa munasarjasyövässä, joka perustuu eksosomiproteiinimarkkeriin

Sisällyttämiskriteerit:

1. Koehenkilöt liittyivät vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen, allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen, oli hyvä noudattaminen ja yhteistyössä seurannan kanssa;
2. Ikäryhmä 18–75 -vuotiaita (laskettu tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen päivästä);
3. Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu epiteelin munasarjasyöpä, munanjohtoputken syöpä ja primaarinen vatsakalvo syöpä, vahvistivat histopatologia;
4. Kuviovaiheen III-IV, vaiheen III koehenkilöiden on oltava suoritettu yksi optimaalinen kasvaimen pelkistysleikkaus (ensimmäinen solujen pelkistysleikkaus tai ajoittainen solujen pelkistysleikkaus). Vaiheen IV tutkimusten osallistujille on oltava tehneet biopsia ja/tai ensimmäistä kertaa sytoreduktiiviset leikkaukset tai ajoittaiset sytoreduktiiviset leikkaukset; Voi tarjota 10 patologista valkoista elokuvaa seuraavaa tutkimusta varten;
5. Testattu HRP: nä
6. CR: n tai PR: n saavuttaminen platinapohjaisen hoidon saatuaan; CR tarkoittaa mitattavissa olevia ja/tai mittaamattomia vaurioita ilman RECIST V1.1 -kriteerejä kuvantamisen arvioinnissa ja CA125: n normaalilla alueella. PR viittaa PR: n saavuttamiseen RECIST V1.1 -standardin mukaan kuvantamisen arvioinnissa kemoterapian jälkeen tai mitattavissa olevien ja/tai mittaamattomien vaurioiden puuttuminen RECIST V1.1 -standardin mukaan kuvantamisen arvioinnissa, Ca125: n korkeampi kuin normaali alue eikä jatkuvaa kasvua;
7. Ennen hoitoa CA125 -testitulosten on täytettävä seuraavat erityiset kriteerit:

Jos ensimmäinen havaitsemisarvo on ≤ normaalin yläraja (ULN), koehenkilöt voidaan jakaa satunnaisesti ryhmiin ilman toisen näytteenottoa; Jos ensimmäinen havaitsemisarvo on suurempi kuin ULN, toinen arviointi on suoritettava vähintään 7 päivää ensimmäisen havaitsemisen jälkeen. Jos kohteen toinen arviointiarvo on korkeampi kuin ensimmäinen arviointiarvo ≥ 15%, kohde ei ole oikeutettu valintaan; 8. 8-12 viikon kuluessa viimeisestä kemoterapian antamisesta osallistujat on otettava mukaan ja koekääkkeet on käynnistettävä; 9. ECOG -pisteet: 0 - 1; 10. Tärkeimmät elintoiminnot ovat normaaleja ja täyttävät seuraavat vaatimukset (ei verikomponentteja tai solujen kasvutekijöitä ei saa käyttää 14 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista):

1. Verirutiinitutkimus: ① hemoglobiini (HB) ≥ 100 g/l; ② Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 × 10 ^ 9/L; ③ Verihiutaleiden lukumäärä (PLT) ≥ 1 × 10 ^ 11/L;
2. Veren biokemiatesti: ① Alaniini -aminotransferaasi (ALT) ja aspartaatin aminotransferaasi (AST) ≤ 3 x uln (maksan metastaasit ≤ 5 x uln); ② Seerumin kokonaisbilirubiini (Tbil) ≤ 1,5 x uln tai suora bilirubiini ≤ 1,0 x uln; ③ Seerumin kreatiniini CR ≤ 1,5 × ULN- tai kreatiniinin puhdistuma ≥ 60 ml/min;
3. Koagulaatiofunktiotesti: aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT), kansainvälinen normalisoitu suhde (INR), protrombiiniaika (PT) ≤ 1,5 x uln; 11. Koehenkilöiden, joilla on hedelmällisyys, on käytettävä vähintään yhtä lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymittausta (kuten kohdunsisäinen laite tai kondomi) tutkimushoitojakson aikana ja 6 kuukauden kuluessa koe -lääkityksen viimeisen antamisen jälkeen; Ja seerumin HCG -testituloksen on oltava negatiivinen 72 tunnin sisällä ennen ensimmäistä antamista; Ja sen on oltava imettämätöntä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aikaisemmat (5 vuoden kuluessa) tai samanaikaisesti parantumattomat pahanlaatuiset kasvaimet, lukuun ottamatta kovetettua ihon perussolukarsinoomaa, kilpirauhasen karsinoomaa, kohdunkaulan karsinoomaa in situ ja rintasyöpä ilman toistumista yli 3 vuotta radikaalin leikkauksen päättymisen jälkeen;
2. Eivät ole aiemmin käyttäneet PARP -estäjiä;
3. Ne, jotka eivät pysty nielemään pillereitä normaalisti tai joilla on maha -suolikanavan toimintahäiriöitä, jotka voivat vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen, tutkijoiden määrittämänä;
4. Potilaat, joilla on ollut maha -suolikanavan perforointia tai suurta leikkausta 4 viikon kuluessa ennen lääkityksen ensimmäistä käyttöä; Potilaat, joilla on verenvuoto- tai verenvuototapahtumia ≥ CTCAE -luokka 3 tai joilla on parantamattomia haavoja, haavaumia tai murtumia;
5. Kuvantaminen (CT tai MRI) osoittaa suurten verisuonten tuumorin tunkeutumisen tai epäselvän rajan verisuonilla;
6. Potilaat, joilla verenpaineen hallinta (systolinen verenpaine ≥ 150 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg);
7. Virtsan rutiini osoittaa, että virtsan proteiini on ≥ 2+, ja vahvistetaan, että 24 tunnin virtsan proteiinipitoisuus on ≥ 1,0 g;
8. Yksilöt, jotka ovat kokeneet suolen tukkeutumisen viimeisen 3 kuukauden aikana;
9. Syöpä askiitti ja keuhkopussin effuusio kliinisillä oireilla, jotka vaativat puhkaisua tai viemäriä, tai ne, jotka ovat saaneet askiitteja tai keuhkopussin effuusion viemäröintiä 2 kuukauden kuluessa ennen ensimmäistä koekäyttölääkettä;
10. Potilaat, joilla on epänormaali hyytymistoiminto (INR> 1,5 tai protrombiiniaika (PT)> uln+4 sekuntia), verenvuoto taipumus tai trombolyyttisen tai antikoagulanttihoidon saaminen saa pienen annoksen pienimolekyylien painon hepariinia tai oraalista aspiriinia varten antilogulaation estämiseksi tutkimusjakson aikana;
11. Ne, jotka ovat käyttäneet muita lääkkeitä kliinisissä tutkimuksissa viimeisen 4 viikon aikana;
12. Ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä annosta henkilöt, jotka ovat saaneet CYP3A4-voimakkaita estäjiä tai CYP3A4-voimakkaita indusoijia (henkilöt, joiden puoliintumisaika on ≥ 5 sen jälkeen, kun tutkimuslääkkeen ensimmäisestä annoksesta voidaan ilmoittautua) ei saa käyttää CYP3A4: n voimakkaita inhibiittoreita tai CYP3A4-indusoivia indusoivia indusoivia indusoijia.
13. Osallistujat voivat saada muita systeemisiä kasvaimenvastaisia hoitoja tutkimusjakson aikana;
14. Henkilöt, joiden tiedetään olevan allergisia senaparibin ja bevasitsumabin apuaineille;
15. Tutkijoiden arvioinnin mukaan voi olla muita tekijöitä, jotka voivat johtaa tämän tutkimuksen pakkoon päättymiseen, kuten muihin vakaviin sairauksiin (mukaan lukien mielisairauksiin), jotka vaativat samanaikaista hoitoa, vakavia laboratorioiden poikkeavuuksia sekä perhe- tai sosiaalisia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa koehenkilöiden turvallisuuteen tai tietojen ja näytteiden keräämiseen.