Terapia combinada de senaparib e bevacizumab para terapia de manutenção de primeira linha em recombinação homóloga avançada recém-diagnosticada câncer de ovário com base no marcador de proteínas exossomadas

Critérios de inclusão:

1. Os sujeitos se juntaram voluntariamente a este estudo, assinaram um formulário de consentimento informado, tiveram boa conformidade e cooperaram com o acompanhamento;
2. Faixa etária de 18 a 75 anos (calculado a partir do dia da assinatura de consentimento informado);
3. Pacientes com câncer de ovário epitelial recém -diagnosticado, câncer de tubo falópico e câncer de peritoneal primário confirmado por histopatologia;
4. FIGO EMANDA II-IV, os indivíduos em estágio III devem ter sido submetidos a uma cirurgia ideal de redução de tumores (cirurgia de redução de células ou cirurgia intermitente de redução de células). Os participantes dos estudos da Fase IV devem ter sido submetidos a biópsia e/ou cirurgia citoredutora pela primeira vez ou cirurgia citorredutora intermitente; Pode fornecer 10 filmes brancos patológicos para pesquisas subsequentes;
5. Testado como HRP
6. Alcançar RC ou RP após receber tratamento baseado em platina; Cr refere -se a lesões mensuráveis e/ou não mensuráveis sem os critérios RECIST v1.1 na avaliação de imagem e dentro da faixa normal de CA125. PR refere -se à obtenção de RP de acordo com o padrão RECIST v1.1 na avaliação de imagem após quimioterapia, ou a ausência de lesões mensuráveis e/ou imensuráveis de acordo com o padrão RECIST v1.1 na avaliação de imagem, com CA125 mais alto que a faixa normal e o aumento sustentado;
7. Antes do tratamento, os resultados dos testes CA125 devem atender aos seguintes critérios específicos:

Se o primeiro valor de detecção for ≤ o limite superior do normal (ULN), os sujeitos poderão ser divididos aleatoriamente em grupos sem a necessidade de uma segunda amostragem; Se o primeiro valor de detecção for maior que o ULN, uma segunda avaliação deverá ser realizada pelo menos 7 dias após a primeira detecção. Se o segundo valor de avaliação do sujeito for maior que o valor da primeira avaliação em ≥ 15%, o sujeito não será elegível para a seleção; 8. Dentro de 8 a 12 semanas após a última administração de quimioterapia, os participantes devem ser inscritos e o medicamento de julgamento deve ser iniciado; 9. Pontuação ECOG: 0 a 1; 10. As principais funções do órgão são normais e atendem aos seguintes requisitos (sem componentes sanguíneos ou fatores de crescimento celular podem ser usados dentro de 14 dias antes da inscrição):

1. Exame de rotina sanguínea: ① hemoglobina (HB) ≥ 100g/L; ② Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 × 10 ^ 9/L; ③ Contagem de plaquetas (PLT) ≥ 1 × 10 ^ 11/L;
2. Teste de bioquímica sanguínea: ① Alanine aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) ≤ 3 × ULN (metástase hepática ≤ 5 × ULN); ② Bilirrubina total sérica (TBIL) ≤ 1,5 × ULN ou bilirrubina direta ≤ 1,0 × ULN; ③ Creatinina sérica Cr ≤ 1,5 × ULN ou taxa de depuração de creatinina ≥ 60 ml/min;
3. Teste da função de coagulação: tempo de tromboplastina parcial ativada (APTT), relação normalizada internacional (INR), tempo de protrombina (PT) ≤ 1,5 × ULN; 11. Os indivíduos com fertilidade são necessários para usar pelo menos uma medida contraceptiva aprovada clinicamente (como dispositivo ou preservativo intra -uterino) durante o período de tratamento do estudo e dentro de 6 meses após a última administração do medicamento do estudo; E o resultado do teste sérico de HCG deve ser negativo dentro de 72 horas antes da primeira administração; E deve ser não lactativo.

Critérios de exclusão:

1. Tumores malignos incuráveis anteriores (dentro de 5 anos) ou incuráveis, exceto o carcinoma basocelular da pele curada, carcinoma da tireóide, carcinoma cervical in situ e câncer de mama sem recorrência mais de 3 anos após a conclusão da cirurgia radical;
2. Não usaram inibidores da PARP anteriormente;
3. Aqueles que não conseguem engolir pílulas normalmente ou têm disfunção gastrointestinal que pode afetar a absorção de medicamentos, conforme determinado pelos pesquisadores;
4. Pacientes com histórico de perfuração gastrointestinal ou cirurgia importante dentro de 4 semanas antes do primeiro uso de medicamentos; Pacientes com eventos de sangramento ou sangramento ≥ CTCAE Grau 3, ou com feridas, úlceras ou fraturas não serem exaladas;
5. A imagem (TC ou ressonância magnética) mostra invasão tumoral de grandes vasos sanguíneos ou limite pouco claro com vasos sanguíneos;
6. Pacientes com pressão arterial fraca (pressão arterial sistólica ≥ 150 mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥ 90 mmHg);
7. A rotina de urina mostra que a proteína da urina é ≥ 2+ e está confirmada que o teor de proteína urina de 24 horas é ≥ 1,0 g;
8. Indivíduos que sofreram obstrução intestinal nos últimos 3 meses;
9. Ascites de câncer e derrame pleural com sintomas clínicos que requerem punção ou drenagem, ou aqueles que receberam ascites ou drenagem de derrame pleural dentro de 2 meses antes do primeiro medicamento de teste;
10. Pacientes com função de coagulação anormal (INR> 1,5 ou tempo de protrombina (PT)> ULN+4 segundos), tendência de sangramento ou terapia trombolítica ou anticoagulante trombolítica ou anticoagulante podem receber a prevenção de heparina ou a aspirina oral de baixa dose para a prevenção de anticoagulação durante o período do teste;
11. Aqueles que usaram outros medicamentos em ensaios clínicos nas 4 semanas anteriores;
12. Antes da primeira dose do medicamento do estudo, os indivíduos que receberam inibidores potentes do CYP3A4 ou indutores potentes do CYP3A4 (aqueles com meia-vida de ≥ 5 após a eluição desde a primeira dose do medicamento do estudo podem ser incluídos) não é permitido que os inibidores do CYP3A4, como inibidores de Ivixos, ou os inibidores do CYPIX, durante o POTIFIX, durante o POTIFIX ou os indicadores POTIXs.
13. Os participantes podem receber outros tratamentos sistêmicos antitumorais durante o período do estudo;
14. Indivíduos conhecidos por serem alérgicos aos excipientes de Senaparib e bevacizumab;
15. De acordo com a avaliação dos pesquisadores, pode haver outros fatores que podem levar ao término forçado deste estudo, como outras doenças graves (incluindo doenças mentais) que exigem tratamento concomitante, anormalidades laboratoriais graves e fatores familiares ou sociais que podem afetar a segurança dos indivíduos ou a coleta de dados e amostras.