Terapia senaparibu i bewacyzumabu do terapii podtrzymującej pierwszego rzutu w nowo zdiagnozowanym zaawansowanym homologicznym raka jajnika w oparciu o marker białka egzosomu

Kryteria włączenia:

1. Badani dobrowolnie dołączyli do tego badania, podpisali formularz świadomej zgody, mieli dobrą zgodność i współpracowały z obserwacją;
2. Przedział wiekowy w wieku od 18 do 75 lat (obliczony od dnia podpisania świadomej zgody);
3. Pacjenci z nowo zdiagnozowanym nabłonkowym rakiem jajnika, rakiem jajowodów i pierwotnym rakiem otrzewnym potwierdzonym przez histopatologię;
4. FIGO stadium II-IV, osoby z etapu III musieli zostać poddani jednej optymalnej operacji redukcji guza (chirurgia pierwszej redukcji komórek lub przerywana operacja redukcji komórek). Uczestnicy badań fazy IV musieli zostać poddani biopsji i/lub po raz pierwszy operacji cytoredukcyjnej lub przerywanej operacji cytoredukcyjnej; Może zapewnić 10 patologicznych białych filmów do późniejszych badań;
5. Testowane jako HRP
6. Osiągnięcie CR lub PR po otrzymaniu leczenia platyny; CR odnosi się do mierzalnych i/lub niezmieszczonych zmian bez kryteriów recist v1.1 w ocenie obrazowania i w normalnym zakresie CA125. PR odnosi się do osiągnięcia PR zgodnie ze standardem recist v1.1 w ocenie obrazowania po chemioterapii lub braku mierzalnych i/lub niezmierzonych zmian zgodnie ze standardem recist v1.1 w ocenie obrazowania, przy czym CA125 jest wyższy niż normalny zakres i brak trwałego wzrostu;
7. Przed leczeniem wyniki testu CA125 muszą spełniać następujące konkretne kryteria:

Jeśli pierwsza wartość wykrywania wynosi ≤ górna granica normalnego (ULN), badani można losowo podzielić na grupy bez potrzeby drugiego pobierania próbek; Jeżeli pierwsza wartość wykrywania jest większa niż URN, należy przeprowadzić drugą ocenę co najmniej 7 dni po pierwszym wykryciu. Jeżeli druga wartość oceny pacjenta jest wyższa niż pierwsza wartość oceny o ≥ 15%, podmiot nie kwalifikuje się do selekcji; 8. W ciągu 8-12 tygodni od ostatniego podawania chemioterapii uczestnicy muszą zostać włączeni i należy rozpocząć leki; 9. Wynik ECOG: 0 do 1; 10. Główne funkcje narządów są normalne i spełniają następujące wymagania (żadne składniki krwi ani czynniki wzrostu komórek nie mogą być stosowane w ciągu 14 dni przed rejestracją):

1. Badanie rutynowe krwi: ① hemoglobina (HB) ≥ 100 g/l; ② Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥ 1,5 × 10 ^ 9/L; ③ Liczba płytek krwi (PLT) ≥ 1 × 10 ^ 11/L;
2. Test biochemii krwi: ① aminotransferaza alanina (ALT) i aminotransferaza asparaginianowa (AST) ≤ 3 × ULN (przerzuty do wątroby ≤ 5 × ULN); ② Całkowita bilirubina w surowicy (TBIL) ≤ 1,5 × ULN lub bezpośrednia bilirubina ≤ 1,0 × łokci; ③ Serumowa kreatynina CR ≤ 1,5 × Łrzyczka lub szybkość klirensu kreatyniny ≥ 60 ml/min;
3. Test funkcji koagulacji: aktywowany czas tromboplastyny (APTT), międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR), czas protrombiny (PT) ≤ 1,5 × URN; 11. Osoby z płodnością są zobowiązani do zastosowania co najmniej jednej zatwierdzonej medycznie miary antykoncepcyjnej (takiej jak urządzenie wewnątrzmaciczne lub prezerwatyw) w badanym okresie leczenia i w ciągu 6 miesięcy po ostatnim podaniu leku badanego; A wynik testu HCG w surowicy musi być ujemny w ciągu 72 godzin przed pierwszym podaniem; I musi być nie do wymiaru.

Kryteria wykluczenia:

1. Poprzedni (w ciągu 5 lat) lub jednocześnie nieuleczalne nowotwory złośliwe, z wyjątkiem leczenia raka komórkowego skóry, raka tarczycy, raka szyjki macicy in situ i raka piersi bez nawrotu dłużej niż 3 lata po zakończeniu operacji radykalnej;
2. Wcześniej nie stosował inhibitorów PARP;
3. Ci, którzy nie są w stanie przełknąć pigułek normalnie lub mają dysfunkcję żołądkowo -jelitową, która może wpływać na wchłanianie leków, jak określono przez naukowców;
4. Pacjenci z wywiadem perforacji przewodu pokarmowego lub poważnej operacji w ciągu 4 tygodni przed pierwszym zastosowaniem leku; Pacjenci z zdarzeniami krwawienia lub krwawienia ≥ CTCAE stopnia 3 lub z nierzerymianymi ranami, owrzodzeniami lub złamaniami;
5. Obrazowanie (CT lub MRI) pokazuje inwazję guza dużych naczyń krwionośnych lub niejasną granicę z naczyniami krwionośnymi;
6. Pacjenci ze słabą kontrolą ciśnienia krwi (skurczowe ciśnienie krwi ≥ 150 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 90 mmHg);
7. Rutyna moczu pokazuje, że białko moczu wynosi ≥ 2+ i potwierdzono, że 24-godzinna zawartość białka moczu wynosi ≥ 1,0 g;
8. Osoby, które doświadczyły niedrożności jelit w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
9. Rak wodobrzusza i wysięk opłucnowy z objawami klinicznymi, które wymagają nakłucia lub drenażu, lub osoby, które otrzymały drenaż puchleń lub drenaż wysięku opłucnowego w ciągu 2 miesięcy przed pierwszym lekiem badającym;
10. Pacjenci z nieprawidłową funkcją krzepnięcia (INR> 1,5 lub czas protrombiny (PT)> ULN+4 sekundy), tendencja krwawienia lub poddanie się terapii trombolitycznej lub przeciwzakrzepowej mogą otrzymywać niską dawkę heparyny o niskiej wysokości molekularnej lub aspirynę jamy ustnej w okresie badań;
11. Ci, którzy stosowali inne leki w badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 4 tygodni;
12. Przed pierwszą dawką badania leku osoby, które otrzymały silne inhibitory CYP3A4 lub silne induktory CYP3A4 (osoby z okresem półtrwania ≥ 5 po elucji z pierwszej dawki badania leku można zapisać się) nie mogą zastosować inhibitorów potęgowych CYP3A4.
13. Uczestnicy mogą otrzymać inne systemowe leczenie przeciwnowotworowe w okresie badania;
14. Osoby znane jako alergiczne na substancje substancji senaparibu i bewacyzumabu;
15. Zgodnie z oceną naukowców mogą istnieć inne czynniki, które mogą prowadzić do przymusowego zakończenia tego badania, takie jak inne poważne choroby (w tym choroby psychiczne) wymagające jednoczesnego leczenia, poważnych nieprawidłowości laboratoryjnych oraz czynników rodzinnych lub społecznych, które mogą wpływać na bezpieczeństwo badanych lub zbieranie danych i próbek.