Call for Life: Prozkoumání řešení MHEALDY pro posílení dětských očkování mezi vysídlenými dětmi v konfliktu v Nigérii (Call 4 Life)
26. srpna 2025 aktualizováno: Lundi-Anne Omam Ngo Bibaa, University of Cambridge
Tato studie vyhodnocuje proveditelnost a předběžný dopad volání po životě, platformu MHealth, jejímž cílem bylo zvýšit pokrytí očkování v dětství mezi vnitřně vysídlenými osobami ve státě Borno v Nigérii.
Platforma používá systém interaktivní hlasové odezvy (IVR) k poskytování automatizovaných připomenutí očkování, sledování hlášených vedlejších účinků a poskytování zdravotních zpráv v angličtině a místních jazycích.
Konstrukce smíšených metod se používá k posouzení proveditelnosti, míry interakce a časných účinků na absorpci vakcíny.
Zjištění budou informovat o tvůrci politik a humanitární aktéry o potenciálu mobilní technologie k posílení imunizačního doručování v konfliktních podmínkách, omezených zdroji.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
366
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Borno State
-
Jere, Borno State, Nigérie
- El Miskin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pečovatelé (muž/žena) dětí ve věku 0–23 měsíců nebo těhotných žen ve třetím trimestru
- Pečovatelé nad věkem 18 let
- Pečovatelé, kteří souhlasí s účastí na studii.
- Rezidentní v táboře IDP po dobu nejméně jednoho roku
Kritéria pro vyloučení:
• Těhotné ženy ve třetím trimestru v prvním těhotenství (Primigravida)
- Pečovatelé, kteří jsou dočasnými obyvateli táborů IDP (IDPS na tranzitu nebo návštěvníky)
- Pečovatelé bez mentální schopnosti porozumět položeným otázkám.
- Neschopnost používat nebo interagovat s mobilním telefonem (např. ti se sluchovými vadami nebo špatnou vizí)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Call4Life
Dárcům péče budou připomenuto pomocí telefonních hovorů, aby vakcinovali své děti
|
Pravidelná telefonní připomenutí a zdravotní informace budou zaslány, aby pomohly matkám nebo pečovatelům dětí 0-23 měsíců, aby jim připomněly, aby šly vakcínou s jejich dětmi
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dětí s nulovou dávkou ve věku 0–23 měsíců očkovaných a registrací v registru imunizace ve zdravotnickém zařízení
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet dětí s nulovou dávkou ve věku 0-23 měsíců očkovaných a registrací v registru imunizace ve zdravotnickém zařízení.
Imunizační registr, který bude zdravotnickým zařízením používat k sledování rodičů pro očkovací harmonogramy dětí
|
6 měsíců
|
|
Počet dárců péče dětem ve věku 0-23 měsíců, kteří dostávají připomínky volání z platformy Call for Life a vezmou své děti do zdravotnického zařízení pro imunizaci
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet dárců péče dětem ve věku 0–23 měsíců, kteří dostávají připomínky volání z platformy Call for Life a vezmou své děti do zdravotnického zařízení pro imunizaci a registraci do registru imunizace
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
24. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. září 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Call-4-Life
- Not application (Jiný identifikátor: Cambridge Africa)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
IDP bude sdílen s vědci zapojenými do studie.
Časový rámec sdílení IPD
Leden 2025 až prosinec 2025
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Přístup k IPD budou mít pouze vědci zapojený do studie
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .