- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07154836
- Оригинальное испытание
Призыв к жизни: изучение решений MHEALTH для улучшения вакцинаций в детстве среди перемещенных детей в условиях, пострадавших от конфликтов Нигерии (Call 4 Life)
26 августа 2025 г. обновлено: Lundi-Anne Omam Ngo Bibaa, University of Cambridge
Это исследование оценивает осуществимость и предварительное воздействие Call for Life, платформы мобильного здравоохранения, направленной на увеличение охвата вакцинации в детстве среди внутренне перемещенных лиц в штате Борно, Нигерия.
Платформа использует систему интерактивного голосового отклика (IVR) для предоставления автоматических напоминаний о вакцинации, наблюдения за сообщенными побочными эффектами и предоставлять сообщения о здоровье на английском и местном языках.
Конструкция смешанных методов используется для оценки выполнимости, скорости взаимодействия и раннего воздействия на поглощение вакцины.
Результаты будут информировать политиков и гуманитарные субъекты о потенциале мобильных технологий для укрепления доставки иммунизации в условиях ограниченных ресурсов.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
366
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Borno State
-
Jere, Borno State, Нигерия
- El Miskin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
• Лица, осуществляющие уход (мужчина/женщина) детей в возрасте от 0 до 23 месяцев или беременных в третьем триместре
- Уход за больными старше 18 лет
- Уход за больными, которые соглашаются участвовать в исследовании.
- Житель в лагере ВПЛ в течение как минимум одного года
Критерии исключения:
• Беременные женщины в третьем триместре при первой беременности (Primigravida)
- Уход за лицами, которые являются временными жителями лагерей для ВПЛ (ВПЛ на транзите или посетителях)
- Лица, осуществляющие уход без умственной способности понимать заданные вопросы.
- Невозможность использовать или взаимодействовать с мобильным телефоном (например, те, у кого дефекты слуха или плохое зрение)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Call4life
Уход за уходом напомнят с использованием телефонных звонков, чтобы отправиться в вакцину, их дети
|
Регулярные телефонные напоминания и медицинская информация будет отправлена, чтобы помочь матерям или лицам, осуществляющим уход за детьми, 0-23 месяца, чтобы напомнить им, чтобы они не вакцинули своих детей
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество детей с нулевой дозой в возрасте от 0 до 23 месяцев вакцинировано и зарегистрировано в реестре иммунизации в медицинском учреждении
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество детей с нулевой дозой в возрасте от 0 до 23 месяцев вакцинировано и зарегистрировано в реестре иммунизации в медицинском учреждении.
Реестр иммунизации, который будет использоваться медицинским учреждением, чтобы связаться с родителями для графиков вакцинации детей
|
6 месяцев
|
|
Количество ухода у детей для детей в возрасте от 0 до 23 месяцев, которые получают напоминание о платформе «Вызов For Life» и отвезут своих детей в медицинское учреждение для иммунизации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество ухода за детьми в возрасте от 0 до 23 месяцев, которые получают напоминание о платформе «Вызов For Life» и отвезут своих детей в медицинское учреждение для иммунизации и регистрации в реестр иммунизации
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
24 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Call-4-Life
- Not application (Другой идентификатор: Cambridge Africa)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
ПИСП будет поделиться с исследователями, участвующими в исследовании.
Сроки обмена IPD
Январь с 2025 по декабрь 2025 г.
Критерии совместного доступа к IPD
Только исследователи, участвующие в исследовании, будут иметь доступ к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .