- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07154836
- Original rettssak
Call for Life: Exploring MHealth Solutions for å styrke barndomsvaksinasjoner blant fordrevne barn i konfliktrammede omgivelser i Nigeria (Call 4 Life)
26. august 2025 oppdatert av: Lundi-Anne Omam Ngo Bibaa, University of Cambridge
Denne studien evaluerer gjennomførbarhet og foreløpig innvirkning av Call for Life, en mHealth -plattform som tar sikte på å øke vaksinasjonsdekningen i barndommen blant internt fordrevne personer i Borno State, Nigeria.
Plattformen bruker et interaktivt stemmesvar (IVR) -system for å levere automatiserte vaksinasjonspåminnelser, følge opp rapporterte bivirkninger og gi helsemeldinger på engelsk og lokale språk.
En design med blandede metoder brukes til å vurdere gjennomførbarhet, interaksjonshastigheter og tidlige effekter på vaksineopptak.
Funn vil informere beslutningstakere og humanitære aktører om potensialet til mobilteknologi for å styrke immuniseringsleveransen i konflikt-berørte, ressursbegrensede omgivelser.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
366
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Borno State
-
Jere, Borno State, Nigeria
- El Miskin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Omsorgspersoner (mann/kvinne) av barn fra 0-23 måneder eller gravide i tredje trimester
- Omsorgspersoner over 18 år
- Omsorgspersoner som samtykker til å delta i studien.
- Bosatt i IDP -leiren i minst ett år
Eksklusjonskriterier:
• Gravide kvinner i tredje trimester i første svangerskap (Primigravida)
- Omsorgspersoner som er midlertidige innbyggere i IDP -leirene (IDP -er på transitt eller besøkende)
- Omsorgspersoner uten mental kapasitet til å forstå spørsmålene.
- Manglende evne til å bruke eller samhandle med en mobiltelefon (f.eks. de med hørselsfeil eller dårlig syn)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Call4Life
Omsorgsgivere vil bli påminnet ved å bruke telefonsamtaler for å vaksinere barna sine
|
Regelmessig telefonpåminnelser og helseinformasjon vil bli sendt for å hjelpe mødre eller omsorgspersoner av barn 0-23 måneder for å minne dem på å vaksinere barna sine
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall nulldoser barn i alderen 0-23 måneder vaksinert og registrert i et immuniseringsregister på helsemessige anlegg
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall barn med null dose i alderen 0-23 måneder vaksinert og registrert i et immuniseringsregister på helsemessige anlegg.
Immuniseringsregisteret som vil bli brukt av helsemessige anlegg for å følge opp foreldrene for vaksinasjonsplanene til barna
|
6 måneder
|
|
Antall omsorgsgivere til barn i alderen 0-23 måneder som mottar påminnelsesanrop fra Call for Life-plattformen og tar barna sine til helsemessige anlegg for immunisering
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall omsorgsgivere til barn i alderen 0-23 måneder som mottar påminnelsesanrop fra Call for Life-plattformen og tar barna sine til helsemessige anlegg for immunisering og registrering i et immuniseringsregister
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
24. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2025
Først lagt ut (Antatt)
4. september 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Call-4-Life
- Not application (Annen identifikator: Cambridge Africa)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IDP vil bli delt med forskere som er involvert i studien.
IPD-delingstidsramme
Januar 2025 til desember 2025
Tilgangskriterier for IPD-deling
Bare forskere som er involvert i studien vil ha tilgang til IPD
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .