- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07154836
- Original retssag
Ring for livet: Udforskning af mHealth-løsninger til forbedring af barndomsvaccinationer blandt fordrevne børn i konfliktpåvirkede omgivelser i Nigeria (Call 4 Life)
26. august 2025 opdateret af: Lundi-Anne Omam Ngo Bibaa, University of Cambridge
Denne undersøgelse evaluerer gennemførligheden og den foreløbige virkning af Call for Life, en mHealth -platform, der sigter mod at øge dækningen af barndomsvaccination blandt internt fordrevne i Borno State, Nigeria.
Platformen bruger et interaktivt stemmespons (IVR) -system til at levere automatiserede vaccinationsmindringer, følge op på rapporterede bivirkninger og give sundhedsmeddelelser på engelsk og lokale sprog.
Et design af blandet metoder bruges til at vurdere gennemførlighed, interaktionshastigheder og tidlige effekter på vaccineoptagelse.
Resultaterne vil informere beslutningstagere og humanitære aktører om potentialet i mobilteknologi til at styrke immuniseringsleveringen i konfliktpåvirkede ressourcebegrænsede omgivelser.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
366
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Borno State
-
Jere, Borno State, Nigeria
- El Miskin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Omsorgspersoner (mand/kvinde) af børn fra 0-23 måneders alder eller gravide kvinder i tredje trimester
- Plejere over 18 år
- Omsorgspersoner, der accepterer at deltage i undersøgelsen.
- Bosiddende i IDP -lejren i mindst et år
Ekskluderingskriterier:
• Gravide kvinder i tredje trimester i første graviditet (Primigravida)
- Omsorgspersoner, der er midlertidige beboere i IDP -lejre (IDP'er om transit eller besøgende)
- Omsorgspersoner uden den mentale kapacitet til at forstå de stillede spørgsmål.
- Manglende evne til at bruge eller interagere med en mobiltelefon (f.eks. dem med hørende defekter eller dårlig syn)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Call4Life
Pleje af givere bliver mindet om at bruge telefonopkald til at vaccine deres børn
|
Regelmæssige telefonmindelser og sundhedsoplysninger vil blive sendt for at hjælpe mødre eller plejere af børn 0-23 måneder for at minde dem om at gå vaccine deres børn
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal børn i nul-dosis i alderen 0-23 måneder vaccineret og registreret i et immuniseringsregister på sundhedsfaciliteten
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal nul-dosis børn i alderen 0-23 måneder vaccineret og registreret i et immuniseringsregister på sundhedsfaciliteten.
Immuniseringsregistret, der vil blive brugt af sundhedsfaciliteten til at følge op med forældrene til børnenes vaccinationsplaner
|
6 måneder
|
|
Antal plejepersoner til børn i alderen 0-23 måneder, der modtager påmindelsesopkald fra opfordringen til livsplatform og tager deres børn til sundhedsfaciliteten til immunisering
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal plejepersoner til børn i alderen 0-23 måneder, der modtager påmindelsesopkald fra opfordringen til livsplatform og tager deres børn til sundhedsfaciliteten for immunisering og registrering i et immuniseringsregister
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
24. november 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2025
Først opslået (Anslået)
4. september 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Call-4-Life
- Not application (Anden identifikator: Cambridge Africa)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IDP vil blive delt med forskere, der er involveret i undersøgelsen.
IPD-delingstidsramme
Januar 2025 til december 2025
IPD-delingsadgangskriterier
Kun forskere, der er involveret i undersøgelsen
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .