- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07154836
- Oryginalna próba
Wezwanie do życia: badanie rozwiązań mHealth w celu zwiększenia szczepień wśród dzieci wśród przesiedlonych dzieci w dotkniętych konfliktami w Nigerii (Call 4 Life)
26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Lundi-Anne Omam Ngo Bibaa, University of Cambridge
Badanie to ocenia wykonalność i wstępny wpływ Call for Life, platformy MHEALTION mającej na celu zwiększenie pokrycia szczepień wśród dzieci wśród osób przesiedlonych wewnętrznie w stanie Borno w Nigerii.
Platforma wykorzystuje system interaktywnej odpowiedzi głosowej (IVR) do dostarczania zautomatyzowanych przypomnień o szczepieniach, kontynuacji zgłoszonych skutków ubocznych i dostarczania wiadomości zdrowotnych w języku angielskim i lokalnym.
Projekt mieszanych metod służy do oceny wykonalności, wskaźników interakcji i wczesnego wpływu na pobieranie szczepionki.
Ustalenia informują decydentów i podmiotów humanitarnych o potencjalnym technologii mobilnej w celu wzmocnienia dostarczania szczepień w warunkach ograniczonych do konfliktów.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
366
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Borno State
-
Jere, Borno State, Nigeria
- El Miskin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
• Opiekunowie (mężczyzna/kobieta) dzieci w wieku od 0-23 miesięcy lub kobiet w ciąży w trzecim trymestrze ciąży
- Opiekunowie powyżej wieku 18 lat
- Opiekunowie, którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu.
- Mieszkaniec w obozie IDP przez co najmniej rok
Kryteria wykluczenia:
• Kobiety w ciąży w trzecim trymestrze ciąży w pierwszej ciąży (Primigravida)
- Opiekunowie, którzy są tymczasowymi mieszkańcami obozów IDP (IDP na tranzyt lub odwiedzających)
- Opiekunowie bez zdolności umysłowej do zrozumienia zadanych pytań.
- Niemożność korzystania lub interakcji z telefonem komórkowym (np. osoby z wadami słuchu lub złym widzeniem)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Call4Life
Opieki będą przypominać za pomocą połączeń telefonicznych w celu szczepionki ich dzieci
|
Regularne przypomnienia telefoniczne i informacje zdrowotne zostaną wysyłane, aby pomóc matkom lub opiekunom dzieci 0-23 miesięcy, aby przypomnieć im, aby poszły szczepionki na swoje dzieci
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dzieci zerowej dawki w wieku 0-23 miesięcy zaszczepionych i zarejestrowanych w rejestrze szczepień w placówce opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba dzieci zerowej dawki w wieku 0-23 miesięcy zaszczepiona i zarejestrowana w rejestrze szczepień w placówce opieki zdrowotnej.
Rejestr immunizacji, który będzie używany przez placówkę zdrowia w celu kontynuowania z rodzicami w zakresie harmonogramów szczepień dzieci
|
6 miesięcy
|
|
Liczba opiekunów dla dzieci w wieku 0-23 miesięcy, które otrzymują przypomnienia z platformy Call for Life i zabierają swoje dzieci do placówki zdrowia w celu szczepienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba opiekunów dla dzieci w wieku 0–23 miesięcy, które otrzymują przypomnienia z platformy Call for Life i zabierają swoje dzieci do placówki zdrowia w celu szczepienia i rejestracji do rejestru szczepień
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
24 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 września 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Call-4-Life
- Not application (Inny identyfikator: Cambridge Africa)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
IDP będzie udostępniony badaczom zaangażowanym w badanie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Styczeń 2025 do grudnia 2025
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Tylko badacze zaangażowani w badanie będą mieli dostęp do IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .