- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07154836
- Juicio original
Llame a la vida: Explorando soluciones de mHealth para mejorar las vacunas infantiles entre los niños desplazados en entornos de Nigeria afectados por el conflicto (Call 4 Life)
26 de agosto de 2025 actualizado por: Lundi-Anne Omam Ngo Bibaa, University of Cambridge
Este estudio evalúa la viabilidad y el impacto preliminar del llamado a la vida, una plataforma de mHealth destinada a aumentar la cobertura de vacunación infantil entre las personas desplazadas internos en el estado de Borno, Nigeria.
La plataforma utiliza un sistema de respuesta de voz interactiva (IVR) para entregar recordatorios de vacunación automatizados, hacer un seguimiento de los efectos secundarios informados y proporcionar mensajes de salud en inglés y idiomas locales.
Se utiliza un diseño de métodos mixtos para evaluar la viabilidad, las tasas de interacción y los efectos tempranos sobre la absorción de la vacuna.
Los resultados informarán a los responsables políticos y a los actores humanitarios sobre el potencial de la tecnología móvil para fortalecer la entrega de inmunización en entornos de recursos afectados por conflictos.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
366
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Borno State
-
Jere, Borno State, Nigeria
- El Miskin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
• Cuidadores (hombres/mujeres) de niños de 0 a 23 meses de edad o mujeres embarazadas en el tercer trimestre
- Cuidadores mayores de 18 años
- Cuidadores que consienten para participar en el estudio.
- Residente en el campamento de desplazados internos durante al menos un año
Criterios de exclusión:
• Mujeres embarazadas en el tercer trimestre en el primer embarazo (primigravida)
- Cuidadores que son residentes temporales de los campos de desplazados internos (desplazados internos en tránsito o visitantes)
- Cuidadores sin la capacidad mental para comprender las preguntas formuladas.
- Incapacidad para usar o interactuar con un teléfono móvil (p. Ej. aquellos con defectos auditivos o visión deficiente)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Call4life
Se recordará a los cuidadores que usan llamadas telefónicas para vacunar a sus hijos
|
Se enviarán recordatorios telefónicos regulares e información de salud para ayudar a las madres o cuidadores de niños de 0 a 23 meses para recordarles a vacunar a sus hijos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de niños en dosis cero de 0 a 23 meses vacunados y registrados en un registro de inmunización en el centro de salud
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de niños en dosis cero de 0 a 23 meses vacunados y registrados en un registro de inmunización en el centro de salud.
El registro de inmunización que será utilizado por el centro de salud para hacer un seguimiento con los padres para los horarios de vacunación de los niños
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6 meses
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Número de cuidadores a los niños de 0 a 23 meses que reciben llamadas de recordatorio de la plataforma de llamadas y llevan a sus hijos al centro de salud para la inmunización
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de cuidadores a los niños de 0 a 23 meses que reciben llamadas de recordatorio de la plataforma de llamadas y llevan a sus hijos al centro de salud para la inmunización y el registro en un registro de inmunización
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
24 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Call-4-Life
- Not application (Otro identificador: Cambridge Africa)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
IDP se compartirá con los investigadores involucrados en el estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Enero de 2025 a diciembre de 2025
Criterios de acceso compartido de IPD
Solo los investigadores involucrados en el estudio tendrán acceso a IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .