Ultrazvuková neuromodulace obvodů a negativních valenčních systémů v depresi odolné vůči léčbě (LIFU CANVAS)

Kritéria pro zařazení:

1. Osoby ve věku 18-65 let, s cíli náboru pohlaví a etnicity, včetně M: F Poměr 1: 2 a bílé: černá: Hispánská: Hispánská: Indiánská poměr co nejblíže k 8: 2: 2: 1, aby odrážel regionální epidemiologii TRD (63% bílý Američan; 16% africký Američan; 14% Hispanic; 5% Native American).
2. DSM-5-TR Diagnóza MDD potvrdila mini strukturovaný rozhovor s následnou konzultací s psychiatrem certifikovaným radou,

3. Důkaz rezistence na léčbu definovaný jako pokračující symptomy MDD navzdory jakémukoli z následujících:

   1. Dva nebo více přiměřených (6 týdnů) pokusů s antidepresivy s různými mechanismy,
   2. Psychoterapie založená na důkazech,
   3. augmentační činidlo (lithium, atypické antipsychotické nebo T3) nebo
   4. zvážení ect nebo předchozí ect neodpovídající nebo nesnášenlivosti,
4. alespoň mírné příznaky, jak ukazuje Madrs≥20 po screeningu
5. Stabilní léčba včetně psychoterapie a léků po dobu nejméně šesti týdnů před účastí.
6. Plynně mluvčí angličtiny, schopný písemného souhlasu
7. Souhlas s tím, že jsou možná náhodná pozorování patologie (např. Abnormalita mozku pozorovaná během zobrazování)

Kritéria pro vyloučení:

1. Klinická anamnéza alespoň menší neurokognitivní poruchy neurodegenerativního původu,
2. Skóre Promis (Scale Cognitive Function Scale) ≤ 40 (tj. Průměr - 1SD), shromážděné na začátku studie
3. Klinická anamnéza relevantní strukturální patologie centrálního nervového systému, včetně Parkinsonovy choroby, roztroušené sklerózy a maligní neoplazie mozku,
4. Nekontrolovaný diabetes mellitus (o čemž svědčí glykémie nalačno ≥ 120 mg/dl nebo hemoglobin A1c ≥ 6,5%) nebo hypertenze (o čemž svědčí dvě po sobě jdoucí odečty ≥ 140/90 mmhg), aby byla zajištěna lékařská stabilita), aby byla zajištěna na základě základní stability), shromážděné na základní stabilitě), shromážděné na základní stabilitě), shromažďované na základní stabilitě, shromážděné na základní stabilitě).
5. těhotenství nebo laktace,
6. Má pozitivní výsledky testu pro alkohol nebo léky zneužívání (včetně metadonu, opiátů, kokainu, amfetaminu/metamfetaminu a extáze) nebo poruchou užívání látky včetně alkoholu, stimulantů, sedativ a konopí, které v posledních 6 měsících přesahují mírnou závažnost, přesahující mírnou závažnost, v posledních 6 měsících,
7. Aktivní sebevražedné myšlenky (měřeno pomocí sebevražedného rizika-pohodnocení-C-SSRS75 "Ano" Odpovědi na položky 3, 4 nebo 5 sebevražedných sekcí pro 1 měsíc nebo jakoukoli odpověď na některou z položek sebevražedného chování v plnění 3 měsíců), nebo jakýkoli pokus o sebevraždu)
8. MRI kontraindikace, jak je zjištěno na obrazovce bezpečnosti MRI, včetně neochoty/neschopnosti dokončit skenování MRI
9. Zdravotní anamnéza svědčící o mírném až těžkém traumatickém poranění mozku, o čemž svědčí historie> 5 minut ztráty vědomí nebo zlomenin lebky, které teoreticky mohly narušit šíření tkáně LIFU a
10. Současná diagnóza psychotické poruchy (např. Schizofrenie, bipolární porucha), porucha příjmu potravy (např. Anorexie nebo bulimie nervosa), poruch učení nebo porucha osobnosti, která je vyšetřovatelem považována za schopnost podléhajícího se dodržování protokolu (např. Narcistická porucha osobnosti, hraniční porucha osobnosti).
11. Má historii mírné nebo těžké látky nebo poruchy užívání alkoholu podle DSM-5-TR
12. Použití benzodiazepinů nebo antikonvulziv v 7 dnech před screeningem OT
13. Lékařské, psychiatrické nebo jiné podmínky, které omezují následující schopnosti pacienta: interpretovat informace o studii, poskytovat informovaný souhlas, dodržovat pravidla protokolu nebo dokončit studii.
14. Žádná spolehlivá metoda komunikace (tj. Žádný přístup k připojení k internetu nebo telefonu)
15. Předpis léku mimo přijatým rozsahu, jak je stanoveno nejlepšími klinickými praktikami a současným výzkumem
16. Neochota nebo neschopnost dokončit jakýkoli z hlavních aspektů studijního protokolu
17. Nesouvisetelné problémy s viděním nebo sluchovým