Echografie neuromodulatie van circuits en negatieve valentiesystemen bij behandelingsresistente depressie (LIFU CANVAS)

Inclusiecriteria:

1. Personen 18-65 jaar oud, met rekruteringsdoelen van geslacht en etniciteit, waaronder een M: F aandeel van 1: 2 en wit: zwart: Hispanic: Indiaanse aandeel zo dicht mogelijk bij 8: 2: 2: 1 om de regionale epidemiologie van TRD te weerspiegelen (63% blanke Amerikaan; 16% Afro-Amerikaans; 14% hang van een race; 5% Indiaanse),
2. DSM-5-Tr diagnose van MDD zoals bevestigd door Mini Structured Interview gevolgd door overleg met een door de raad gecertificeerde psychiater,

3. Bewijs van behandelingsweerstand gedefinieerd als voortdurende MDD -symptomen ondanks een van de volgende:

   1. Twee of meer adequate (6 weken) onderzoeken naar antidepressiva met verschillende mechanismen,
   2. evidence-based psychotherapie,
   3. augmentatie -middel (lithium, atypisch antipsychoticum of T3), of
   4. overweging van ECT of eerdere ECT -non -respons of intolerantie,
4. op zijn minst matige symptomen zoals aangegeven door MADRS ≥20 bij screening
5. Stabiele behandelingen, waaronder psychotherapie en medicatie gedurende ten minste zes weken voorafgaand aan deelname.
6. Vloeiende Engelse spreker, in staat tot schriftelijke toestemming
7. Toestemming dat willekeurige observaties van pathologie mogelijk zijn (bijvoorbeeld hersenafwijking gezien tijdens beeldvorming)

Uitsluitingscriteria:

1. Klinische geschiedenis van ten minste kleine neurocognitieve stoornis van neurodegeneratieve oorsprong,
2. Promis (cognitieve functieschaal) score ≤40 (d.w.z. gemiddelde - 1SD), verzameld bij aanvang
3. Klinische geschiedenis van relevante structurele pathologie van het centrale zenuwstelsel, inclusief de ziekte van Parkinson, multiple sclerose en brein kwaadaardige neoplasie,
4. Ongecontroleerde diabetes mellitus (zoals blijkt uit een nuchtere glycemie ≥ 120 mg/dl of hemoglobine A1c ≥ 6,5%) of hypertensie (zoals blijkt uit twee opeenvolgende metingen ≥ 140/90 mmHg)
5. zwangerschap of lactatie,
6. Heeft een positief testresultaat (en) voor alcohol of drugs van misbruik (inclusief methadon, opiaten, cocaïne, amfetamine/methamfetamine en extase), of drugsgebruik, inclusief alcohol, stimulerende middelen, sedativa en cannabis die de laatste 6 maanden een milde ernst overschrijden,
7. Actieve suïcidale ideeën (zoals gemeten door zelfmoordrisico-beoordeling-SSRS75 "Ja" Antwoorden op items 3, 4 of 5 van suïcidale ideeënpost 1 maand sectie, of een "ja" antwoord op een van de items van suïcidaal gedragspeelt 3 maanden sectie), of een zelfmoordpoging, of een zelfmoordpoging, of zelfmoord, of zelfmoord, zelf
8. MRI -contra -indicaties zoals gedetecteerd door het MRI -veiligheidsscherm, inclusief onwil/niet in staat om MRI -scans te voltooien
9. Medische geschiedenis die wijst op matig tot ernstig traumatisch hersenletsel zoals blijkt uit de geschiedenis van> 5 minuten bewustzijnsverlies, of van schedelfracturen, die in theorie de voortplanting van het leven kunnen verstoren, en
10. Een huidige diagnose van een psychotische aandoening (b.v. Schizofrenie, bipolaire stoornis), een eetstoornis (bijv. anorexia of boulimia nervosa), leerstoornissen of een persoonlijkheidsstoornis die door de onderzoeker wordt beschouwd om het vermogen van het onderwerp te interfereren om zich aan het protocol te houden (bijv. Narcistische persoonlijkheidsstoornis, borderline persoonlijkheidsstoornis).
11. Heeft een geschiedenis van matige of ernstige stof- of alcoholgebruiksstoornis volgens DSM-5-Tr
12. Gebruik van benzodiazepines of anticonvulsiva in de 7 dagen voorafgaand aan de screening
13. Medische, psychiatrische of andere aandoeningen die de volgende capaciteiten van de patiënt beperken: om de onderzoeksinformatie te interpreteren, geïnformeerde toestemming te geven, zich te houden aan de regels van het protocol of om de studie te voltooien.
14. Geen betrouwbare communicatiemethode (d.w.z. geen toegang tot internet of telefoonverbinding)
15. Recept van een medicijn buiten het geaccepteerde bereik, zoals bepaald door de beste klinische praktijken en huidig ​​onderzoek
16. Ongewenst of onvermogen om een ​​van de belangrijkste aspecten van het studieprotocol te voltooien
17. Niet-correcteerbare visie of gehoorproblemen