Ultraschallneuromodulation von Schaltkreisen und negativen Valenzsystemen bei behandlungsresistenten Depressionen (LIFU CANVAS)

Einschlusskriterien:

1. Personen 18-65 Jahre alt, mit Geschlechts- und ethnischen Rekrutierungszielen, einschließlich eines M: F-Anteils von 1: 2 und weiß: Schwarz: Hispanic: Ureinwohner Amerikas Verhältnis so nah wie möglich bis 8: 2: 2: 1, um die regionale Epidemiologie von TRD (63% weißer Amerikaner; 16% Afroamerikaner; 14% Hispanic of One Race;
2. DSM-5-TR-Diagnose von MDD, wie durch ein Mini-strukturiertes Interview bestätigt, gefolgt von einer Konsultation mit einem vom Vorstand zertifizierten Psychiater,

3. Nachweis der Behandlungsresistenz, definiert als fortgesetzte MDD -Symptome trotz eines der folgenden:

   1. Zwei oder mehr angemessene (6 -Wochen-) Studien mit Antidepressiva mit unterschiedlichen Mechanismen,
   2. Evidenzbasierte Psychotherapie,
   3. Augmentationsmittel (Lithium, atypisches Antipsychotikum oder T3) oder
   4. Berücksichtigung von ECT oder vorheriger ECT -Reaktion oder Intoleranz,
4. Zumindest mäßige Symptome, wie durch MADRS ≥ 20 beim Screening angezeigt
5. Stabile Behandlungen einschließlich Psychotherapie und Medikamente für mindestens sechs Wochen vor der Teilnahme.
6. Fließender englischer Sprecher, schriftlicher Zustimmung in der Lage
7. Einwilligung, dass zufällige Beobachtungen der Pathologie möglich sind (z. B. Gehirnanomalie während der Bildgebung)

Ausschlusskriterien:

1. Klinische Vorgeschichte einer geringfügigen neurokognitiven Störung neurodegenerativer Herkunft,
2. Promis (kognitive Funktionskala) Score ≤ 40 (d. H. Mittelwert - 1SD), die zu Studienbeginn gesammelt wurde
3. Klinische Vorgeschichte der relevanten strukturellen Pathologie des Zentralnervensystems, einschließlich Parkinson -Krankheit, Multipler Sklerose und maligner Neoplasie des Gehirns,
4. Unkontrollierter Diabetes mellitus (wie durch eine Nüchternglykämie ≥ 120 mg/dl oder Hämoglobin A1C ≥ 6,5%) oder Hypertonie (wie durch zwei aufeinanderfolgende Messungen ≥ 140/90 mmHg belegt), um die medizinische Stabilität zu gewährleisten, zugewiesen, bei der Grundlinie ermittelt, bei der Grundlinie erfasst, bei der Grundlinie gesammelt, bei der Grundlinie gesammelt, bei der Grundlinie gesammelt, die bei der Grundlinie gesammelte Basisstabilität gesammelt wurde ≥ 140/90 mmHg)
5. Schwangerschaft oder Laktation,
6. Hat positive Testergebnisse (en) für Alkohol oder Drogen des Missbrauchs (einschließlich Methadon, Opiate, Kokain, Amphetamin/Methamphetamin und Ecstasy) oder Störung des Substanzkonsums einschließlich Alkohol, Stimulanzien, Beruhigungsmittel und Cannabis, die in den letzten 6 Monaten einen leichten Schweregrad überschreiten, in den letzten 6 Monaten,
7. Aktive Suizidgedanken (gemessen anhand von Selbstmordrisikobewertungen-C-SSRS75 "Ja" Antworten auf die Punkte 3, 4 oder 5 der Abschnitt "Ja" von Selbstmordgedanken 1 Monat oder "Ja" -Anantwortung auf eine der in den letzten drei Monaten, die zu einem Abschnitt von Suizid verhaltensfreien, zu verhaltens-pastem-pastem-pastieren) oder einen Abschnitt von Selbstmord, oder in den Abschnitt über einen Selbstmordversuch, der zu einem Abschnitt von Selbstmord erfasst wurde, zu einem Abschnitt von Selbstmord, der zu einem Abschnitt von Suizid gesammelt wurde, zu einem Abschnitt von Selbstmord, der zu einem Abschnitt von Selbstmord gesammelt wurde, in Ausgangsstufe gesammelt wurde, in Ausgangsstufe gesammelt, in der Ausgangszahl gesammelt, und in den letzten 3 Monaten, in Ausgangsbetrag gesammelt
8. MRT
9. Krankengeschichte, die auf eine mittelschwere bis schwere traumatische Hirnverletzung hinweisen, wie durch die Vorgeschichte von> 5 Minuten des Bewusstseinsverlusts oder der Schädelfrakturen, die theoretisch die Lebensverbreitung von Lebensweben und die Ausbreitung des Lebensverwaltungswebes und belegen, belegen
10. Eine aktuelle Diagnose einer psychotischen Störung (z. Schizophrenie, bipolare Störung), eine Essstörung (z. Anorexie oder Bulimie nervosa), Lernbehinderung oder eine Persönlichkeitsstörung, die vom Ermittler angesehen wird, um die Fähigkeit des Subjekts zu stören, sich an das Protokoll zu halten (z. B. narzisstische Persönlichkeitsstörung, Borderline -Persönlichkeitsstörung).
11. Hat eine Vorgeschichte mit mittelschwerer oder schwerer Substanz oder Alkoholkonsumstörung nach DSM-5-TR
12. Verwendung von Benzodiazepinen oder Antikonvulsiva in den 7 Tagen zuvor OT -Screening
13. Medizinische, psychiatrische oder andere Erkrankungen, die die folgenden Fähigkeiten des Patienten einschränken: die Studieninformationen zu interpretieren, eine Einwilligung zu erteilen, sich an die Regeln des Protokolls zu halten oder die Studie abzuschließen.
14. Keine zuverlässige Kommunikationsmethode (d. H. Kein Zugriff auf Internet- oder Telefonverbindung)
15. Verschreibung eines Medikaments außerhalb des akzeptierten Bereichs, wie aus den besten klinischen Praktiken und aktuellen Forschungen bestimmt
16. Unweilheit oder Unfähigkeit, einen der Hauptaspekte des Studienprotokolls zu vervollständigen
17. Nicht korrigierbare Seh- oder Hörprobleme