Neuromodulacja ultradźwięków obwodów i ujemne układy wartościowości w depresji opornej na leczenie (LIFU CANVAS)

Kryteria włączenia:

1. Osoby w wieku 18–65 lat, z celami rekrutacji płci i pochodzenia etnicznego, w tym M: F Oddział 1: 2 i biały: czarny: Hispanic: Indian Ameryki Północnej tak blisko 8: 2: 2: 1 Aby odzwierciedlić regionalną epidemiologię TRD (63% białych Amerykanów; 16% Afrykański Amerykanin; 14% Hispanic dowolnej rasy; 5% Native American), 5% Natify), 5% Natify).
2. DIGNOGZACJA DSM-5-TR MDD, co potwierdzone przez mini wywiad strukturalny, a następnie konsultacja z certyfikowanym przez zarządem psychiatrę,

3. Dowody oporności na leczenie zdefiniowane jako dalsze objawy MDD pomimo któregokolwiek z następujących czynności:

   1. dwa lub więcej odpowiednich (6 tygodni) prób leków przeciwdepresyjnych o różnych mechanizmach,
   2. psychoterapia oparta na dowodach,
   3. środek rozszerzający (lit, atypowe leki przeciwpsychotyczne lub T3) lub
   4. uwzględnienie ECT lub wcześniejszej braku odpowiedzi lub nietolerancji,
4. Przynajmniej umiarkowane objawy, jak wskazano MADRS ≥20 po badaniu przesiewowym
5. Stabilne zabiegi, w tym psychoterapia i leki przez co najmniej sześć tygodni przed uczestnictwem.
6. Biegły mówca angielski, zdolny do pisemnej zgody
7. Zgoda, że ​​możliwe są losowe obserwacje patologii (np. Nieprawidłowość mózgu obserwowana podczas obrazowania)

Kryteria wykluczenia:

1. Historia kliniczna co najmniej mniejszego zaburzenia neurokognitywnego pochodzenia neurodegeneracyjnego,
2. PROMIS (Skala funkcji poznawczych) ≤40 (tj. Średnia - 1SD), zebrana na początku
3. Historia kliniczna odpowiedniej patologii strukturalnej ośrodkowego układu nerwowego, w tym choroby Parkinsona, stwardnienia rozsianego i nowotworu złośliwego mózgu,
4. Niekontrolowana cukrzyca (o czym świadczy glikemia na czczo ≥ 120 mg/dl lub hemoglobina A1C ≥ 6,5%) lub nadciśnienie (o czym świadczy dwa kolejne odczyty ≥ 140/90 mmHg) w celu zapewnienia stabilności medycznej, zgromadzonej na odstępie)
5. ciąża lub laktacja,
6. Ma pozytywne wyniki testów na alkohol lub narkotyki nadużycia (w tym metadon, opiaty, kokainę, amfetaminę/metamfetaminę i ekstazę) lub zaburzenie używania substancji, w tym alkohol, stymulanty, środki uspokajające i marihuany przekraczające łagodne ciężkość w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
7. Aktywne myśli samobójcze (mierzone za pomocą ryzyka samobójczego C-SSRS75 „Tak” Odpowiedzi na pozycje 3, 4 lub 5 samobójczych idea-past 1 miesiąc lub dowolna odpowiedź „Tak” odpowiedź na dowolną z elementów zachowań samobójczych w sekcji 3 miesiące)
8. Przeciwwskazania do MRI wykryto na podstawie ekranu bezpieczeństwa MRI, w tym niechęć/niezdolna do wykonania skanów MRI
9. Historia medyczna wskazująca na umiarkowane do ciężkiego urazowe uszkodzenie mózgu, o czym świadczy historia> 5 minut utraty przytomności lub złamań czaszki, które teoretycznie mogą zniekształcić propagacja tkanki Lifu i
10. Obecna diagnoza zaburzenia psychotycznego (np. Schizofrenia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe), zaburzenie odżywiania (np. anoreksja lub bulimia nerwów), trudności w uczeniu się lub zaburzenie osobowości, które badacz uważa za zdolność podmiotu do przestrzegania protokołu (np. Narcystyczne zaburzenie osobowości, zaburzenie osobowości granicznej).
11. Ma historię umiarkowanej lub ciężkiej substancji lub zaburzeń spożywania alkoholu według DSM-5-TR
12. Zastosowanie benzodiazepin lub przeciwdrgawek w 7 -dniowych badaniach OT
13. Medyczne, psychiatryczne lub inne warunki ograniczające następujące zdolności pacjenta: interpretacja informacji o badaniu, udzielenie świadomej zgody, przestrzegania zasad protokołu lub ukończenia badania.
14. Brak wiarygodnej metody komunikacji (tj. Brak dostępu do połączenia internetowego lub telefonicznego)
15. Na receptę leku poza akceptowanym zakresem, określone przez najlepsze praktyki kliniczne i obecne badania
16. Niechęć lub niemożność ukończenia któregokolwiek z głównych aspektów protokołu badania
17. Problemy z widzeniem lub słuchem nieokreślone