Ultralyd neuromodulering av kretsløp og negative valenssystemer ved behandlingsresistent depresjon (LIFU CANVAS)

Inkluderingskriterier:

1. Personer 18-65 år gammel, med rekruttering av kjønn og etnisitet, inkludert en M: F-andel på 1: 2 og hvit: svart: Hispanic: indianerandel så nær som mulig til 8: 2: 2: 1 for å gjenspeile den regionale epidemiologien av TRD (63% hvit amerikaner; 16% afroamerikaner; 14% hans panikk av noe rase;
2. DSM-5-TR diagnose av MDD som bekreftet av Mini Structured Interview etterfulgt av konsultasjon med en styresertifisert psykiater,

3. Bevis for behandlingsresistens definert som fortsatt MDD -symptomer til tross for noe av følgende:

   1. To eller flere tilstrekkelige (6 ukers) studier av antidepressiva med forskjellige mekanismer,
   2. evidensbasert psykoterapi,
   3. Augmentation Agent (litium, atypisk antipsykotisk eller T3), eller
   4. vurdering av ect eller tidligere ect non -respons eller intoleranse,
4. Minst moderate symptomer som indikert av madrs≥20 ved screening
5. Stabile behandlinger inkludert psykoterapi og medisiner i minst seks uker før deltakelse.
6. Flytende engelsktalende, i stand til skriftlig samtykke
7. Samtykke til at tilfeldige observasjoner av patologi er mulig (f.eks. Hjerneavvik sett under avbildning)

Eksklusjonskriterier:

1. Klinisk historie med minst mindre nevrokognitiv lidelse av nevrodegenerativ opprinnelse,
2. PROMIS (kognitiv funksjonsskala) score ≤40 (dvs. gjennomsnitt - 1SD), samlet ved baseline
3. Klinisk historie med relevant strukturell patologi i sentralnervesystemet, inkludert Parkinsons sykdom, multippel sklerose og hjerne ondartet neoplasi,
4. Ukontrollert diabetes mellitus (som det fremgår av en fastende glykemi ≥ 120 mg/dL eller hemoglobin A1C ≥ 6,5%) eller hypertensjon (som det fremgår av to påfølgende avlesninger ≥ 140/90 mmHg) for å sikre medisinsk stabilitet, samlet ved baselin ≥
5. graviditet eller amming,
6. Har positivt testresultat (er) for alkohol eller misbruk av medikamenter (inkludert metadon, opiater, kokain, amfetamin/metamfetamin og ecstasy), eller rusforstyrrelser inkludert alkohol, stimulerende midler, beroligende midler og cannabis som overskrider mild alvorlighetsgrad de siste 6 månedene,
7. Aktiv selvmordstanker (målt ved selvmords-risiko-vurdering-C-SSRS75 "Ja" Svar på elementene 3, 4 eller 5 av selvmordstanker-del 1 måneders seksjon, eller noe "ja" svar på noen av de siste 3 månedene, samlet på Baseline 3 måneders seksjon), eller noe selvmordsforsøk i løpet av de siste 3 månedene, samlet i Baseline-3 måneders seksjon), eller et hvilket
8. MR -kontraindikasjoner som detekteres av MR -sikkerhetsskjermen, inkludert uvillighet/ute av stand til å fullføre MR -skanninger
9. Medisinsk historie som indikerer moderat til alvorlig traumatisk hjerneskade, noe som fremgår av historien på> 5 minutters bevissthetstap, eller av hodeskallefrakturer, som i teorien kan forvrenge livsvevsutbredelse, og
10. En aktuell diagnose av en psykotisk lidelse (f.eks. schizofreni, bipolar lidelse), en spiseforstyrrelse (f.eks. anorexia eller bulimia nervosa), lærevansker, eller en personlighetsforstyrrelse som av etterforskeren anses for å forstyrre subjektets evne til å overholde protokollen (f.eks. Narsissistisk personlighetsforstyrrelse, Borderline personlighetsforstyrrelse).
11. Har en historie med moderat eller alvorlig stoff- eller alkoholbruksforstyrrelse i henhold til DSM-5-TR
12. Bruk av benzodiazepiner eller antikonvulsiva i 7 dager før OT -screening
13. Medisinske, psykiatriske eller andre forhold som begrenser pasientens følgende evner: å tolke studieinformasjonen, for å gi informert samtykke, å overholde reglene for protokollen eller å fullføre studien.
14. Ingen pålitelig kommunikasjonsmetode (dvs. ingen tilgang til internett- eller telefonforbindelse)
15. Resept på medisiner utenfor det aksepterte området, som bestemt av beste kliniske praksis og aktuell forskning
16. Uvillighet eller manglende evne til å fullføre noen av de viktigste aspektene ved studieprotokollen
17. Ikke-korrigerbare visjoner eller hørselsproblemer