Neuromodulazione a ultrasuoni di circuiti e sistemi di valenza negativi nella depressione resistente al trattamento (LIFU CANVAS)

Criteri di inclusione:

1. Persone di 18-65 anni, con obiettivi di reclutamento di genere ed etnia tra cui una proporzione M: F di 1: 2 e bianco: nero: ispanico: proporzione nativa americana il più vicino possibile a 8: 2: 2: 1 per riflettere l'epidemiologia regionale di TRD (63% bianco americano; 16% afroamericano; 14% di razza;
2. Diagnosi DSM-5-TR di MDD, come confermata da mini intervista strutturata seguita dalla consultazione con uno psichiatra certificato,

3. Prova della resistenza al trattamento definita come sintomi di MDD continui nonostante uno dei seguenti:

   1. Due o più prove adeguate (6 settimane) di antidepressivi con diversi meccanismi,
   2. Psicoterapia basata sull'evidenza,
   3. agente di aumento (litio, antipsicotico atipico o T3) o
   4. Considerazione dell'ECT ​​o di non risposta o intolleranza ECT e ECT,
4. almeno sintomi moderati come indicato da MADRS≥20 sullo screening
5. trattamenti stabili tra cui psicoterapia e farmaci per almeno sei settimane prima della partecipazione.
6. Speaker inglese fluente, capace di consenso scritto
7. Consenso che sono possibili osservazioni casuali della patologia (ad esempio, anomalia cerebrale osservata durante l'imaging)

Criteri di esclusione:

1. Storia clinica di almeno minore disturbo neurocognitivo di origine neurodegenerativa,
2. Punteggio Promis (funzionalità cognitiva) ≤40 (cioè media - 1SD), raccolto al basale
3. Storia clinica della patologia strutturale rilevante del sistema nervoso centrale, tra cui la malattia di Parkinson, la sclerosi multipla e la neoplasia maligna cerebrale,
4. Diabete mellito non controllato (come evidenziato da una glicemia a digiuno ≥ 120 mg/dL o emoglobina A1c ≥ 6,5%) o ipertensione (come evidenziato da due letture consecutive ≥ 140/90 mmHg) per garantire la stabilità medica, raccolta a baseline
5. gravidanza o lattazione,
6. Ha risultati positivi di test per alcol o droghe di abusi (tra cui metadone, oppiacei, cocaina, anfetamina/metanfetamina ed estasi) o disturbo da uso di sostanze tra cui alcol, stimolanti, sedativi e cannabis supera la gravità lieve negli ultimi 6 mesi,
7. Ideazione suicidaria attiva (misurata dalla valutazione suicida-SSRS75 "Sì" Risposte agli elementi 3, 4 o 5 della sezione suicidaria dell'ideazione di 1 mese o qualsiasi risposta "sì" a una delle elementi del comportamento suicidario e-elimina sezione)
8. Controindicazioni della risonanza magnetica rilevata dalla schermata di sicurezza della risonanza magnetica, compresa la riluttanza/impossibile completare le scansioni MRI
9. Storia medica indicativa di lesioni cerebrali traumatiche da moderate a gravi, come evidenziato dalla storia di> 5 minuti di perdita di coscienza o di fratture del cranio, che in teoria potrebbero distorcere la propagazione del tessuto LIFU e
10. Una diagnosi attuale di un disturbo psicotico (ad es. Schizofrenia, disturbo bipolare), un disturbo alimentare (ad es. Anoressia o Bulimia nervosa), disabilità dell'apprendimento o un disturbo della personalità che è considerato dall'investigatore per interferire con la capacità del soggetto di aderire al protocollo (ad esempio, disturbo narcisistico della personalità, disturbo borderline di personalità).
11. Ha una storia di disturbo da sostanza moderata o grave o alcol secondo DSM-5-TR
12. Uso di benzodiazepine o anticonvulsiranti negli screening OT 7 giorni precedenti
13. Condizioni mediche, psichiatriche o di altro tipo che limitano le seguenti capacità del paziente: interpretare le informazioni dello studio, fornire il consenso informato, aderire alle regole del protocollo o completare lo studio.
14. Nessun metodo di comunicazione affidabile (ovvero nessun accesso a connessione Internet o telefono)
15. Prescrizione di un farmaco al di fuori della gamma accettata, come determinato dalle migliori pratiche cliniche e dalla ricerca attuale
16. Sconoscimento o incapacità di completare uno qualsiasi dei principali aspetti del protocollo di studio
17. Visione non correttabile o problemi di udito