Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bodové tm tetování bioptovaných axilárních lymfatických uzlin pomocí ultrazvuku u pacientek s rakovinou prsu před operací

1. prosince 2015 aktualizováno: Tanir M Allweis, MD, Kaplan Medical Center
Posoudit proveditelnost a klinickou užitečnost označení bioptických axilárních lymfatických uzlin pomocí Spot v době biopsie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V rámci diagnostických testů na rakovinu prsu je někdy nutné provést biopsii FNA nebo Core do podezřelé axilární lymfatické uzliny.

V současnosti není možné vyšetřovanou žlázu na ordinaci identifikovat. Pokud byla žláza infikována, je nejdůležitější ji odstranit.

Jediná technika, která dnes existuje, je značení pomocí kovové spony a použití této techniky není ziskové, částečně kvůli technickým potížím.

V této zkoušce bude zkoušející používat speciální inkoust, který bude vstříknut do axilární lymfatické uzliny během biopsie a později se při operaci pokusí zkoušející posoudit schopnost identifikovat označenou žlázu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Rehovot, Izrael, 76100
        • Kaplan Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s nálezy podezřelými z rakoviny prsu (nebo známé rakoviny prsu), které podstoupily biopsii axilárních lymfatických uzlin

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Biopsie axilární lymfatické uzliny FNA
Inkoust s uhlíkovou sloučeninou (SPOT) se vstříkne do axilární lymfatické uzliny s podezřením na infekci rakovinou.
Postup: BOD
Injekce inkoustu (SPOT) do axilární lymfatické uzliny před operací. Během operace budou degustovány lymfatické uzliny k diagnostice označené uzliny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intraoperační identifikace uzlu označeného Spot TM v době operace
Časové okno: Do 1 roku od zápisu
Do 1 roku od zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi lymfatickou uzlinou označenou Spot TM a sentinelovou lymfatickou uzlinou
Časové okno: Do 1 roku od zápisu
Do 1 roku od zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaplan Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tanir Allweis, MD, Kaplan Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KaplanMC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit