Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékařské konopí jako alternativa opiátu

27. dubna 2026 aktualizováno: Franklin Caldera, University of Pennsylvania

Použití opioidů pro bolest se v posledním desetiletí drasticky zvýšilo s katastrofálními výsledky, které vedou k epidemii předávkování a úmrtí ve Spojených státech. Philadelphia byla v epidemii opiátů předávkování a úmrtí ve Spojených státech popsána jako „Zero Ground Zero“. Některé počáteční klinické zkušenosti ukazují, že lékařská marihuana může potenciálně pomáhat pacientům trpícím určitým vážným zdravotním stavem zmírněním bolesti a zlepšením kvality života, což jim umožňuje přerušit opiáty.

Lékařské konopí je velmi bezpečné a životaschopná možnost pro úlevu od bolesti, aby se zlepšila pacienty a kvalitu života jejich rodiny. V roce 2016 byl schválen lékařský zákon o marihuaně v Pensylvánii s nadějí, že by to mohlo zmírnit opiátovou krizi. Míra úmrtnosti na opioidy v Pensylvánii byla 37,9 na 100 000 lidí. Lékařské konopí však nevztahuje pojištění a je to z kapesních nákladů. To byla bariéra pro některé pacienty zkoušející lékařské konopí jako alternativu. To může vytvořit disparitu v péči o pacienty s chronickou bolestí.

Metody:

Kritéria náboru a inkluze/vyloučení: Potenciální účastníci budou přijati z ambulantní kliniky chronické bolesti. Pro studii bude vybráno 40 pacientů, kteří souhlasili s pokusem o odstavení na opioidní léky a mají diagnózu, která je kvalifikuje pro lékařskou marihuanu. U těchto vybraných pacientů byly náklady na léčbu hlavní bariérou pro zahájení lékařského konopí. Každý účastník podstoupí obrazovku léčiva moči, posouzení bolesti pomocí vizuálního analogového stupnice a kvality bolesti bude hodnoceno pomocí krátkého dotazníku pro kvalitu zdraví a McGill, který měří smyslové, afektivní a hodnotící dimenze bolesti před přijetím lékařské marihuany a poté v 6 měsících.

Každý pacient bude hodnocen lékařem, který je certifikován pro hodnocení pacientů pro lékařské konopí. Pokud pacient kvalifikuje pro lékařské konopí, dalším krokem je, aby se pacient zaregistroval ve státě Pennsylvania Medical Marihuana. Zdravotní stavy, které kvalifikují pacienta ve státech Pennsylvánie pro lékařskou marihuanu, jsou amyotrofní laterální skleróza, rakovina, Crohnova choroba, roztroušená skleróza, neurodegenerativní onemocnění, neuropatie, chronická nebo neřešitelná bolest neuropatického původu. Poté, co pacient registruje, lékař je také potvrdí na webových stránkách. Poté, co jsou pacienti certifikováni, požádají o lékařskou marihuanovou kartu. Jakmile pacient obdrží lékařskou kartu marihuany, zahájí pacient plán odstavení opioidů. Každý pacient bude mít individualizovaný plán odstavení opioidů, což je jejich standardní plán péče. Pacient půjde do výběrového lékařského marihuany a bude si moci vybrat svůj lékařský produkt konopí. Curaliaf Medical Cannabis Dispensary bude mít seznam pacientů a účastníci si budou moci vybrat z produktů konopí. Pacient bude po dobu šesti měsíců sledován lékařem po dobu šesti měsíců a posoudí hladinu bolesti pacienta a dávky lékařských konopí a dávky opioidů měsíčně. Vyšetřovatelé si také všimnou vedlejších účinků pacienta, tolerance a jakékoli snížení symptomů. Po šesti měsících lékař znovu zkontroluje obrazovku léčiva moči, aktuální úroveň bolesti a readministrujte dotazník McGill Pain a krátkou kvalitu zdraví ve formě 36. Budou zaznamenány lékařské dávky a kmeny.

Přehled studie

Detailní popis

Opioid use for pain has increased drastically over last decade with disastrous results that lead to an epidemic of overdoses and deaths in the United States. Philadelphia has been described as "ground zero" in the opiate epidemic of overdoses and deaths in the United States. Some initial clinical experience shows that medical marijuana can potentially assist patients suffering from certain serious medical conditions by alleviating pain and improving quality of life, allowing them to discontinue opiates.

Medical Cannabis is very safe and a viable option for pain relief to improve patients and their family's quality of life. The medical marijuana law in Pennsylvania was passed in 2016 with the hope that this might alleviate the opiate crisis. The opioid death rate in Pennsylvania was 37.9 per 100,000 people. However, medical cannabis is not covered by insurance and is an out of pocket expense. This has been a barrier to some patients trying medical cannabis as an alternative. This can create a disparity in care of chronic pain patients.

Methods:

Recruitment and inclusion/exclusion criteria: Potential participants will be recruited from an outpatient chronic pain clinic. 40 patients who have agreed to attempt wean down on opioid medication and have a diagnosis which qualifies them for medical marijuana will be selected for the study. In these selected patients cost of the treatment was the main barrier for starting medical cannabis. Each participant will undergo a urine drug screen, a pain assessment using the visual analog scale and pain quality will be assessed using the Short Form-36 health related quality, which measures sensory, affective and evaluative dimensions of pain prior to receiving medical cannabis and then at 5 months.

Each patient will be evaluated by a physician who is certified to evaluate patients for Medical Cannabis. If the patient qualifies for Medical Cannabis the next step is for the patient to register on the state of Pennsylvania medical marijuana website. Medical conditions that qualify patient in the states of Pennsylvania for medical marijuana are Amyotrophic lateral sclerosis, Cancer, Crohn's disease, multiple sclerosis, Neurodegenerative diseases, neuropathies, chronic or intractable pain of neuropathic origin. After the patient registers the physician will also certify them on the website. After the patients are certified they will apply for medical marijuana card. Once the patient receives a medical marijuana card the patient will start an opioid weaning plan. Each patient will have an individualized plan for weaning off their opioids which is their standard care plan. The patient will go to the select medical cannabis dispensary and will be able to choose their medical cannabis product. The Curaleaf medical cannabis dispensary will have a list of patients and participants will be able to choose from the cannabis products. The patient will be followed up monthly for five months by physician and will assess the patient's pain levels and Medical Cannabis doses and opioid doses monthly. The investigators will also note the patient side effects, tolerance and any decrease in symptoms. At five months the physician will recheck a urine drug screen, current pain level and readminister the Short form-36 health related quality. The Medical Cannabis doses and strains will be noted.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

29

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19146
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientka chronické bolesti na dlouhodobých opioidech, které v minulosti nedokázaly odstavit. Pacienti nemají žádnou kontraindikaci na lékařskou marihuanu a kvalifikují se vyzkoušet jako alternativu k opioidům.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacient, který je na chronické léky na opioidy na bolest a nedokázal v minulosti odstavit. Tito pacienti mají také diagnózy, díky nimž jsou způsobilí pro lékařskou marihuanu a jsou ochotni to vyzkoušet jako alternativu k opioidům -

Kritéria pro vyloučení: Historie schizofrenie akutní psychiatrická porucha licencovaná k přepravě federální práce střelné zbraně, která je vylučuje z přijímání lékařské marihuany.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s chronickou bolestí opioidů byly náklady na překážku při zkoušení lékařské marihuany
Chronický opioidní pacient, který v minulosti nebyl schopen odstavit opioid a nemohl vyzkoušet sekundární lékařskou marihuanu. Pacient, který je způsobilý, bude certifikován pro svou lékařskou marihuanovou kartu a půjde do lékárny, aby získal svou lékařskou marihuanu.
Jako alternativu opioidů budeme sledovat reakci pacienta na lékařskou marihuanu. To bude poskytnuto pacientovi, který by jinak nemohl získat zásah do sekundárních nákladů. Chceme ukázat, že lékařská marihuana je bezpečnější alternativou k opioidům v této populaci pacientů
Ostatní jména:
  • Lékařské konopí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Mean Numeric Rating Scale at 5 Months From Baseline
Časové okno: From enrollment monthly until the end of treatment at 5 months
The Numeric Rating Scale is measured from Zero which is equivalent to no pain to 10 which indicates the worst possible pain.
From enrollment monthly until the end of treatment at 5 months
Change From Baseline to 5 Months in Daily Opioid Use (Morphine Milligram Equivalents)
Časové okno: From Baseline to 5 months
Total daily opioid dose was converted to Morphine Milligram Equivalents (MME) using standard opioid conversion tables. The value reported represents the mean change in daily MME from baseline to 5 months. Negative values indicate a reduction in opioid use.
From Baseline to 5 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Franklin E Caldera, DO,MBA, Univeristy of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Používáme pouze neidentifikovatelná data a neplánujeme používat žádná identifikovatelná jednotlivá data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Předplatit