아편 대안으로서의 의료용 대마초
통증에 대한 오피오이드 사용은 지난 10 년 동안 미국의 과다 복용과 사망의 전염병으로 이어지는 비참한 결과와 함께 급격히 증가했습니다. 필라델피아는 미국의 과다 복용과 사망의 아편 전염병에서 "그라운드 제로"로 묘사되었습니다. 일부 초기 임상 경험에 따르면 의료용 마리화나는 통증을 완화하고 삶의 질을 향상시킴으로써 특정 심각한 의학적 상태로 고통받는 환자를 지원하여 아편 제를 중단 할 수 있음을 보여줍니다.
의료용 대마초는 매우 안전하고 환자와 가족의 삶의 질을 향상시키기위한 통증 완화를위한 실행 가능한 옵션입니다. 펜실베이니아 주 의료용 마리화나 법은 2016 년 아편 위기를 완화시킬 수 있기를 희망하며 2016 년에 통과되었습니다. 펜실베이니아의 오피오이드 사망률은 100,000 명당 37.9 명이었습니다. 그러나 의료용 대마초는 보험에 적용되지 않으며 주머니에 대한 비용이 부족합니다. 이것은 의료용 대마초를 대안으로 시도하는 일부 환자에게는 장벽이었습니다. 이것은 만성 통증 환자를 돌보는 데 차이를 일으킬 수 있습니다.
행동 양식:
모집 및 포함/제외 기준 : 잠재적 참가자는 외래 환자 만성 통증 클리닉에서 모집됩니다. 오피오이드 약물 치료를 시도하고 의료용 마리화나에 대한 자격을 갖춘 진단을받은 40 명의 환자가 연구를 위해 선정 될 것입니다. 이 선택된 환자에서 치료 비용은 의료용 대마초를 시작하는 주요 장벽이었습니다. 각 참가자는 소변 약물 스크린을 겪게됩니다. 시각적 아날로그 척도 및 통증 품질을 사용한 통증 평가는 짧은 형태 -36 건강 관련 품질 및 McGill 통증 설문지를 사용하여 평가됩니다.
각 환자는 의료용 대마초 환자를 평가하도록 인증 된 의사의 평가를받습니다. 환자가 의료용 대마초 자격이있는 경우 다음 단계는 환자가 펜실베이니아 주 의료용 마리화나 웹 사이트에 등록하는 것입니다. 의료용 마리화나에 대한 펜실베이니아 주에서 환자에게 자격을 갖추는 의학적 상태는 근 위축성 측면 경화증, 암, 크론 병, 다발성 경화증, 신경 퇴행성 질환, 신경 병증, 만성 또는 신경 병증 기원의 통증입니다. 환자가 등록한 후 의사는 또한 웹 사이트에서 그들을 인증합니다. 환자가 인증을받은 후에는 의료용 마리화나 카드를 신청할 것입니다. 환자가 의료용 마리화나 카드를 받으면 환자는 오피오이드 이유 계획을 시작합니다. 각 환자는 표준 치료 계획 인 오피오이드를 제거하기위한 개별화 된 계획을 가지고 있습니다. 환자는 일부 의료용 마리화나 약국에 가서 의료용 대마초 제품을 선택할 수 있습니다. Curaleaf Medical Cannabis Dispensary에는 환자 목록이 있으며 참가자는 대마초 제품 중에서 선택할 수 있습니다. 환자는 의사가 6 개월 동안 매달 후속 조치를 취하며 환자의 통증 수준과 의료용 대마초 복용량 및 오피오이드 복용량을 매달 평가할 것입니다. 연구자들은 또한 환자 부작용, 내성 및 증상 감소에 주목할 것입니다. 6 개월에 의사는 소변 약물 스크린, 현재 통증 수준을 재확인하며 McGill 통증 설문지 및 짧은 양식 -36 건강 관련 품질을 재입고합니다. 의료용 대마초 복용량 및 균주가 주목됩니다.
연구 개요
상세 설명
Opioid use for pain has increased drastically over last decade with disastrous results that lead to an epidemic of overdoses and deaths in the United States. Philadelphia has been described as "ground zero" in the opiate epidemic of overdoses and deaths in the United States. Some initial clinical experience shows that medical marijuana can potentially assist patients suffering from certain serious medical conditions by alleviating pain and improving quality of life, allowing them to discontinue opiates.
Medical Cannabis is very safe and a viable option for pain relief to improve patients and their family's quality of life. The medical marijuana law in Pennsylvania was passed in 2016 with the hope that this might alleviate the opiate crisis. The opioid death rate in Pennsylvania was 37.9 per 100,000 people. However, medical cannabis is not covered by insurance and is an out of pocket expense. This has been a barrier to some patients trying medical cannabis as an alternative. This can create a disparity in care of chronic pain patients.
Methods:
Recruitment and inclusion/exclusion criteria: Potential participants will be recruited from an outpatient chronic pain clinic. 40 patients who have agreed to attempt wean down on opioid medication and have a diagnosis which qualifies them for medical marijuana will be selected for the study. In these selected patients cost of the treatment was the main barrier for starting medical cannabis. Each participant will undergo a urine drug screen, a pain assessment using the visual analog scale and pain quality will be assessed using the Short Form-36 health related quality, which measures sensory, affective and evaluative dimensions of pain prior to receiving medical cannabis and then at 5 months.
Each patient will be evaluated by a physician who is certified to evaluate patients for Medical Cannabis. If the patient qualifies for Medical Cannabis the next step is for the patient to register on the state of Pennsylvania medical marijuana website. Medical conditions that qualify patient in the states of Pennsylvania for medical marijuana are Amyotrophic lateral sclerosis, Cancer, Crohn's disease, multiple sclerosis, Neurodegenerative diseases, neuropathies, chronic or intractable pain of neuropathic origin. After the patient registers the physician will also certify them on the website. After the patients are certified they will apply for medical marijuana card. Once the patient receives a medical marijuana card the patient will start an opioid weaning plan. Each patient will have an individualized plan for weaning off their opioids which is their standard care plan. The patient will go to the select medical cannabis dispensary and will be able to choose their medical cannabis product. The Curaleaf medical cannabis dispensary will have a list of patients and participants will be able to choose from the cannabis products. The patient will be followed up monthly for five months by physician and will assess the patient's pain levels and Medical Cannabis doses and opioid doses monthly. The investigators will also note the patient side effects, tolerance and any decrease in symptoms. At five months the physician will recheck a urine drug screen, current pain level and readminister the Short form-36 health related quality. The Medical Cannabis doses and strains will be noted.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19146
- University of Pennsylvania
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
만성 오피오이드를 복용 한 환자는 통증에 대한 약물을 사용하고 과거에 사라지지 못했습니다. 이 환자들은 또한 의료용 마리화나 자격을 갖춘 진단을 받았으며 오피오이드의 대안으로 기꺼이 시도합니다.
제외 기준 : 정신 분열증의 역사 의료용 마리화나를받는 것을 제외하는 총기 연방 업무를 수행하기 위해 허가 된 라이센스가 부여 된 정신 분열증 급성 정신과 장애.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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만성 오피오이드 통증 환자는 비용이었고 의료용 마리화나를 시도하는 데 장애가되었습니다.
과거에 오피오이드를 닦을 수 없었고 비용으로 의료용 마리화나를 시도 할 수없는 만성 오피오이드 환자.
자격이있는 환자는 의료용 마리화나 카드 인증을 받고 의료용 마리화나를 받기 위해 약국으로 가겠습니다.
|
우리는 오피오이드 대안으로 의료용 마리화나에 대한 환자의 반응을 모니터링 할 것입니다.
이것은 비용이 부차적으로 개입 할 수없는 환자에게 제공됩니다.
우리는 의료용 마리화나 가이 환자 집단에서 오피오이드에 대한 안전한 대안임을 보여주고 싶습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in Mean Numeric Rating Scale at 5 Months From Baseline
기간: From enrollment monthly until the end of treatment at 5 months
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The Numeric Rating Scale is measured from Zero which is equivalent to no pain to 10 which indicates the worst possible pain.
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From enrollment monthly until the end of treatment at 5 months
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Change From Baseline to 5 Months in Daily Opioid Use (Morphine Milligram Equivalents)
기간: From Baseline to 5 months
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Total daily opioid dose was converted to Morphine Milligram Equivalents (MME) using standard opioid conversion tables.
The value reported represents the mean change in daily MME from baseline to 5 months.
Negative values indicate a reduction in opioid use.
|
From Baseline to 5 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Franklin E Caldera, DO,MBA, Univeristy of Pennsylvania
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 856134
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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