Lääketieteellinen kannabis opiaatin vaihtoehtona
Kipujen opioidien käyttö on lisääntynyt rajusti viime vuosikymmenen aikana tuhoisilla tuloksilla, jotka johtavat yliannosten ja kuolemien epidemiaan Yhdysvalloissa. Philadelphiaa on kuvattu "maapallon nolla" yliannostusten ja kuolemien opiaatin epidemiassa Yhdysvalloissa. Jotkut alkuperäiset kliiniset kokemukset osoittavat, että lääketieteellinen marihuana voi mahdollisesti auttaa potilaita, jotka kärsivät tietyistä vakavista sairauksista lievittämällä kipua ja parantamalla elämänlaatua, jolloin he voivat lopettaa opiaatteja.
Lääketieteellinen kannabis on erittäin turvallinen ja elinkelpoinen vaihtoehto kivunlievitykseen potilaiden ja heidän perheen elämänlaadun parantamiseksi. Pennsylvanian lääketieteellinen marihuanalaki hyväksyttiin vuonna 2016 toivoen, että tämä saattaa lievittää opiaattikriisiä. Pennsylvanian opioidien kuolleisuus oli 37,9 / 100 000 ihmistä. Vakuutus ei kuitenkaan kata lääketieteellistä kannabista, ja se on taskussa kulunut kustannus. Tämä on ollut este joillekin potilaille, jotka kokeilevat lääketieteellistä kannabista vaihtoehtona. Tämä voi aiheuttaa eroja kroonisten kipupotilaiden hoidossa.
Menetelmät:
Rekrytointi- ja sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit: potentiaaliset osallistujat rekrytoidaan avohoidon kroonisesta kipuklinikasta. 40 potilasta, jotka ovat sitoutuneet yrittämään vieroittaa opioidilääkkeitä ja joilla on diagnoosi, joka heille pätee lääketieteelliseen marihuanaan, valitaan tutkimukseen. Näissä valituissa potilailla hoidon kustannukset olivat pääesde lääketieteellisen kannabiksen aloittamiselle. Jokaiselle osallistujalle tehdään virtsan huumeiden seulan, kivunarviointi visuaalisen analogisen asteikon ja kivunlaadun avulla arvioidaan käyttämällä lyhytaikaisia Form-36-terveyteen liittyvää laatua ja McGill-kivun kyselylomaketta, joka mittaa kivun aisti-, afektiivisiä ja arvioivia ulottuvuuksia ennen lääketieteellisen marihuanan vastaanottamista ja sitten 6 kuukautta.
Jokaista potilasta arvioi lääkäri, joka on sertifioitu arvioimaan potilaita lääketieteellisestä kannabiksesta. Jos potilas pätee lääketieteelliseen kannabikseen, seuraava askel on, että potilas rekisteröi Pennsylvanian lääketieteellisen marihuanan verkkosivustolle. Lääketieteellisen marihuanan Pennsylvanian osavaltioihin saamattomat sairaudet ovat amyotrofinen lateraaliskleroosi, syöpä, Crohnin tauti, multippeliskleroosi, neurodegeneratiiviset sairaudet, neuropatiat, krooniset tai käsittämättömät neuropaattisen alkuperän kivun. Kun potilas rekisteröi lääkärin, myös sertifioi heidät verkkosivustolla. Kun potilaat on sertifioitu, he hakevat lääketieteellistä marihuana -korttia. Kun potilas saa lääketieteellisen marihuana -kortin, potilas aloittaa opioidien vieroitussuunnitelman. Jokaisella potilaalla on yksilöllinen suunnitelma heidän opioidiensa vieroittamiseksi, mikä on heidän vakiohoitosuunnitelmansa. Potilas menee valittuun lääketieteelliseen marihuananhoitolaitteeseen ja pystyy valitsemaan lääketieteellisen kannabis -tuotteensa. Curaleafin lääketieteellisessä kannabiksenhoitolaitoksessa on luettelo potilaista, ja osallistujat voivat valita kannabistuotteista. Potilasta seuraa kuukausittain kuuden kuukauden ajan lääkäri, ja se arvioi potilaan kiputasot ja lääketieteelliset kannabis -annokset ja opioidiannokset kuukausittain. Tutkijat huomauttavat myös potilaan sivuvaikutukset, toleranssin ja oireiden vähentymisen. Kuuden kuukauden kuluttua lääkäri tarkistaa virtsan lääkkeen näytön, nykyisen kivun tason ja peruuttaa McGill Pain -kyselyn ja lyhyen muodon 36 terveyteen liittyvän laadun. Lääketieteelliset kannabis -annokset ja kannat merkitään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opioid use for pain has increased drastically over last decade with disastrous results that lead to an epidemic of overdoses and deaths in the United States. Philadelphia has been described as "ground zero" in the opiate epidemic of overdoses and deaths in the United States. Some initial clinical experience shows that medical marijuana can potentially assist patients suffering from certain serious medical conditions by alleviating pain and improving quality of life, allowing them to discontinue opiates.
Medical Cannabis is very safe and a viable option for pain relief to improve patients and their family's quality of life. The medical marijuana law in Pennsylvania was passed in 2016 with the hope that this might alleviate the opiate crisis. The opioid death rate in Pennsylvania was 37.9 per 100,000 people. However, medical cannabis is not covered by insurance and is an out of pocket expense. This has been a barrier to some patients trying medical cannabis as an alternative. This can create a disparity in care of chronic pain patients.
Methods:
Recruitment and inclusion/exclusion criteria: Potential participants will be recruited from an outpatient chronic pain clinic. 40 patients who have agreed to attempt wean down on opioid medication and have a diagnosis which qualifies them for medical marijuana will be selected for the study. In these selected patients cost of the treatment was the main barrier for starting medical cannabis. Each participant will undergo a urine drug screen, a pain assessment using the visual analog scale and pain quality will be assessed using the Short Form-36 health related quality, which measures sensory, affective and evaluative dimensions of pain prior to receiving medical cannabis and then at 5 months.
Each patient will be evaluated by a physician who is certified to evaluate patients for Medical Cannabis. If the patient qualifies for Medical Cannabis the next step is for the patient to register on the state of Pennsylvania medical marijuana website. Medical conditions that qualify patient in the states of Pennsylvania for medical marijuana are Amyotrophic lateral sclerosis, Cancer, Crohn's disease, multiple sclerosis, Neurodegenerative diseases, neuropathies, chronic or intractable pain of neuropathic origin. After the patient registers the physician will also certify them on the website. After the patients are certified they will apply for medical marijuana card. Once the patient receives a medical marijuana card the patient will start an opioid weaning plan. Each patient will have an individualized plan for weaning off their opioids which is their standard care plan. The patient will go to the select medical cannabis dispensary and will be able to choose their medical cannabis product. The Curaleaf medical cannabis dispensary will have a list of patients and participants will be able to choose from the cannabis products. The patient will be followed up monthly for five months by physician and will assess the patient's pain levels and Medical Cannabis doses and opioid doses monthly. The investigators will also note the patient side effects, tolerance and any decrease in symptoms. At five months the physician will recheck a urine drug screen, current pain level and readminister the Short form-36 health related quality. The Medical Cannabis doses and strains will be noted.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas, joka käyttää kroonisia opioidilääkkeitä kivun vuoksi ja jotka eivät ole vieroittaneet aiemmin. Näillä potilailla on myös diagnooseja, jotka tekevät heistä kelpoisia lääketieteelliseen marihuanaan ja ovat valmiita kokeilemaan sitä opioidien vaihtoehtona -
Poissulkemiskriteerit: Skitsofrenian historia akuutti psykiatrinen häiriö, joka on lisensoitu ampuma -aseen liittovaltion työhön, joka sulkee heidät vastaanottamasta lääketieteellistä marihuanaa.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Krooniset opioidikipulaitteet olivat kustannuksia, jotka olivat esteitä lääketieteellisen marihuanan kokeilemiselle
Krooninen opioidipotilas, joka ei aiemmin pystynyt vieroittamaan opioidia eivätkä pystyneet kokeilemaan lääketieteellistä marihuanan toissijaista maksua.
Potilas, joka on tukikelpoinen, on sertifioitu lääketieteellisestä marihuana -kortista ja menee lääkärin saamaan lääketieteellistä marihuanaa.
|
Seuraamme potilaan vastausta lääketieteelliseen marihuanaan opioidiharjoituksena.
Tämä annetaan potilaalle, joka muuten ei voinut saada interventiota toissijaisesti kustannuksiin.
Haluamme osoittaa, että lääketieteellinen marihuana on turvallisempi vaihtoehto opioideille tässä potilaiden populaatiossa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Mean Numeric Rating Scale at 5 Months From Baseline
Aikaikkuna: From enrollment monthly until the end of treatment at 5 months
|
The Numeric Rating Scale is measured from Zero which is equivalent to no pain to 10 which indicates the worst possible pain.
|
From enrollment monthly until the end of treatment at 5 months
|
|
Change From Baseline to 5 Months in Daily Opioid Use (Morphine Milligram Equivalents)
Aikaikkuna: From Baseline to 5 months
|
Total daily opioid dose was converted to Morphine Milligram Equivalents (MME) using standard opioid conversion tables.
The value reported represents the mean change in daily MME from baseline to 5 months.
Negative values indicate a reduction in opioid use.
|
From Baseline to 5 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Franklin E Caldera, DO,MBA, Univeristy of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 856134
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .