Медицинская каннабис как альтернатива опиатов
Использование опиоидов при боли резко возросло за последнее десятилетие с катастрофическими результатами, которые приводят к эпидемии передозировки и смерти в Соединенных Штатах. Филадельфия была описана как «земля ноля» в опиатной эпидемии передозировки и смертей в Соединенных Штатах. Некоторый первоначальный клинический опыт показывает, что медицинская марихуана может потенциально помочь пациентам, страдающим от определенных серьезных заболеваний, путем облегчения боли и улучшения качества жизни, что позволяет им прекратить опиаты.
Медицинский каннабис очень безопасен и является жизнеспособным вариантом для облегчения боли для улучшения пациентов и качества жизни их семьи. Закон о медицинской марихуане в Пенсильвании был принят в 2016 году с надеждой, что это может облегчить кризис опиатов. Уровень смертности от опиоидов в Пенсильвании составил 37,9 на 100 000 человек. Тем не менее, медицинская каннабис не покрывается страховкой и является вне карманного расходов. Это стало препятствием для некоторых пациентов, пытающихся медицинской каннабиса в качестве альтернативы. Это может создать неравенство в уходе за пациентами с хронической болью.
Методы:
Критерии найма и включения/исключения: потенциальные участники будут набраны из амбулаторной клиники хронической болевой болевой связи. 40 пациентов, которые согласились попытаться отлучить опиоидные лекарства и иметь диагноз, который будет выбран их для медицинской марихуаны, будет отображаться для исследования. У этих выбранных пациентов стоимость лечения была основным барьером для начала медицинской каннабиса. Каждый участник будет подвергаться экрану лекарств от мочи, оценка боли с использованием визуальной аналоговой шкалы и качества боли будет оцениваться с использованием короткого качества, связанного со здоровьем, и McGill Bain, который измеряет сенсорные, аффективные и оценочные измерения боли до получения медицинской марихуаны, а затем через 6 месяцев.
Каждый пациент будет оцениваться врачом, который сертифицирован для оценки пациентов для медицинской каннабиса. Если пациент имеет право на медицинскую каннабис, следующим шагом для пациента зарегистрироваться на веб -сайте штата Пенсильвания Медицинская марихуана. Условия здоровья, которые имеют квалификацию пациента в штатах Пенсильвания по медицинской марихуане, являются боковой амиотрофический склероз, рак, болезнь Крона, рассеянный склероз, нейродегенеративные заболевания, невропатии, хроническая или неразрешимая боль нейропатического происхождения. После регистрации пациента врач также подтвердит их на веб -сайте. После того, как пациенты будут сертифицированы, они подадут заявку на получение медицинской карты марихуаны. Как только пациент получит медицинскую карту марихуаны, пациент начнет план опиоидного отлучения. У каждого пациента будет индивидуальный план отлучения от отлучения своих опиоидов, который является их стандартным планом ухода. Пациент пойдет в избранное медицинское диспансер марихуаны и сможет выбрать свой продукт для медицинского каннабиса. В диспансере медицинского каннабиса CURALEAF будет список пациентов, и участники смогут выбрать из продуктов каннабиса. Врач будет ежемесячно следить за пациентом в течение шести месяцев и будет оценивать уровень боли пациента и дозы медицинской каннабиса и дозы опиоидов ежемесячно. Исследователи также отмечают побочные эффекты пациента, толерантность и любое снижение симптомов. Через шесть месяцев врач перепроверит экран лекарственного средства, текущий уровень боли и анкету McGill Bone Apbornaire и короткое качество, связанное с здоровьем 36. Медицинские дозы и штаммы будут отмечены.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Opioid use for pain has increased drastically over last decade with disastrous results that lead to an epidemic of overdoses and deaths in the United States. Philadelphia has been described as "ground zero" in the opiate epidemic of overdoses and deaths in the United States. Some initial clinical experience shows that medical marijuana can potentially assist patients suffering from certain serious medical conditions by alleviating pain and improving quality of life, allowing them to discontinue opiates.
Medical Cannabis is very safe and a viable option for pain relief to improve patients and their family's quality of life. The medical marijuana law in Pennsylvania was passed in 2016 with the hope that this might alleviate the opiate crisis. The opioid death rate in Pennsylvania was 37.9 per 100,000 people. However, medical cannabis is not covered by insurance and is an out of pocket expense. This has been a barrier to some patients trying medical cannabis as an alternative. This can create a disparity in care of chronic pain patients.
Methods:
Recruitment and inclusion/exclusion criteria: Potential participants will be recruited from an outpatient chronic pain clinic. 40 patients who have agreed to attempt wean down on opioid medication and have a diagnosis which qualifies them for medical marijuana will be selected for the study. In these selected patients cost of the treatment was the main barrier for starting medical cannabis. Each participant will undergo a urine drug screen, a pain assessment using the visual analog scale and pain quality will be assessed using the Short Form-36 health related quality, which measures sensory, affective and evaluative dimensions of pain prior to receiving medical cannabis and then at 5 months.
Each patient will be evaluated by a physician who is certified to evaluate patients for Medical Cannabis. If the patient qualifies for Medical Cannabis the next step is for the patient to register on the state of Pennsylvania medical marijuana website. Medical conditions that qualify patient in the states of Pennsylvania for medical marijuana are Amyotrophic lateral sclerosis, Cancer, Crohn's disease, multiple sclerosis, Neurodegenerative diseases, neuropathies, chronic or intractable pain of neuropathic origin. After the patient registers the physician will also certify them on the website. After the patients are certified they will apply for medical marijuana card. Once the patient receives a medical marijuana card the patient will start an opioid weaning plan. Each patient will have an individualized plan for weaning off their opioids which is their standard care plan. The patient will go to the select medical cannabis dispensary and will be able to choose their medical cannabis product. The Curaleaf medical cannabis dispensary will have a list of patients and participants will be able to choose from the cannabis products. The patient will be followed up monthly for five months by physician and will assess the patient's pain levels and Medical Cannabis doses and opioid doses monthly. The investigators will also note the patient side effects, tolerance and any decrease in symptoms. At five months the physician will recheck a urine drug screen, current pain level and readminister the Short form-36 health related quality. The Medical Cannabis doses and strains will be noted.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19146
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациент, принимающий лечение хронических опиоидов от боли и не отлучался от отъема в прошлом. У этих пациентов также есть диагнозы, которые дают им право на медицинскую марихуану и готовы попробовать это в качестве альтернативы опиоидам -
Критерии исключения: история шизофрении Острое психическое расстройство, лицензированное на федеральную работу огнестрельного оружия, которая исключает их от получения медицинской марихуаны.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с хронической опиоидной болью были затратами на барьера для попытки медицинской марихуаны
Хронический опиоидный пациент, который в прошлом не смог отучить опиоид и не мог попробовать медицинскую марихуану, вторичную по цене.
Пациент, имеющий право, будет сертифицирован за их медицинскую карту марихуаны и пойдет в диспансер, чтобы получить медицинскую марихуану.
|
Мы будем следить за реакцией пациента на медицинскую марихуану как опиоидную альтернативу.
Это будет дано пациенту, который в противном случае не мог получить вмешательство вторичным по отношению к стоимости.
Мы хотим показать, что медицинская марихуана является более безопасной альтернативой опиоидам в этой популяции пациентов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Mean Numeric Rating Scale at 5 Months From Baseline
Временное ограничение: From enrollment monthly until the end of treatment at 5 months
|
The Numeric Rating Scale is measured from Zero which is equivalent to no pain to 10 which indicates the worst possible pain.
|
From enrollment monthly until the end of treatment at 5 months
|
|
Change From Baseline to 5 Months in Daily Opioid Use (Morphine Milligram Equivalents)
Временное ограничение: From Baseline to 5 months
|
Total daily opioid dose was converted to Morphine Milligram Equivalents (MME) using standard opioid conversion tables.
The value reported represents the mean change in daily MME from baseline to 5 months.
Negative values indicate a reduction in opioid use.
|
From Baseline to 5 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Franklin E Caldera, DO,MBA, Univeristy of Pennsylvania
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 856134
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .