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Le cannabis médical comme alternative opiacée

27 avril 2026 mis à jour par: Franklin Caldera, University of Pennsylvania

L'utilisation des opioïdes pour la douleur a considérablement augmenté au cours de la dernière décennie avec des résultats désastreux qui conduisent à une épidémie de surdoses et de décès aux États-Unis. Philadelphie a été décrit comme "zéro terrestre" dans l'épidémie d'opiacés des surdoses et des décès aux États-Unis. Une certaine expérience clinique initiale montre que la marijuana médicale peut potentiellement aider les patients souffrant de certaines conditions médicales graves en atténuant la douleur et en améliorant la qualité de vie, ce qui leur permet de cesser les opiacés.

Le cannabis médical est très sûr et une option viable pour le soulagement de la douleur pour améliorer les patients et la qualité de vie de leur famille. La loi sur la marijuana médicale en Pennsylvanie a été adoptée en 2016 dans l'espoir que cela pourrait atténuer la crise des opiacés. Le taux de mortalité opioïde en Pennsylvanie était de 37,9 pour 100 000 personnes. Cependant, le cannabis médical n'est pas couvert par l'assurance et est hors des frais de poche. Cela a été un obstacle à certains patients essayant le cannabis médical comme alternative. Cela peut créer une disparité dans les soins aux patients atteints de douleur chronique.

Méthodes:

Critères de recrutement et d'inclusion / exclusion: les participants potentiels seront recrutés dans une clinique de douleur chronique ambulatoire. 40 patients qui ont accepté de tenter de sevrer sur les médicaments opioïdes et qui ont un diagnostic qui les qualifie pour la marijuana médicale sera sélectionné pour l'étude. Chez ces patients sélectionnés, le coût du traitement était la principale obstacle pour le démarrage du cannabis médical. Chaque participant subira un dépistage des médicaments d'urine, une évaluation de la douleur utilisant l'échelle visuelle analogique et la qualité de la douleur sera évaluée en utilisant le questionnaire sur la qualité de la santé et la douleur McGill du formulaire court-36, qui mesure les dimensions sensorielles, affectives et évaluatives de la douleur avant de recevoir de la marijuana médicale puis 6 mois.

Chaque patient sera évalué par un médecin certifié pour évaluer les patients pour le cannabis médical. Si le patient se qualifie pour le cannabis médical, la prochaine étape est que le patient s'inscrit sur le site Web de la marijuana médicale de l'État de Pennsylvanie. Les conditions médicales qui qualifient le patient dans les États de Pennsylvanie pour la marijuana médicale sont la sclérose latérale amyotrophique, le cancer, la maladie de Crohn, la sclérose en plaques, les maladies neurodégénératives, les neuropathies, la douleur chronique ou intraitable d'origine neuropathique. Une fois que le patient s'inscrit, le médecin les certifiera également sur le site Web. Une fois les patients certifiés, ils demanderont une carte de marijuana médicale. Une fois que le patient aura reçu une carte de marijuana médicale, le patient commencera un plan de sevrage opioïde. Chaque patient aura un plan individualisé pour sevrer ses opioïdes qui est son plan de soins standard. Le patient ira au dispensaire de marijuana médical sélectionné et pourra choisir son produit de cannabis médical. Le dispensaire du cannabis médical Curaleaf aura une liste de patients et les participants pourront choisir parmi les produits de cannabis. Le patient sera suivi mensuellement pendant six mois par le médecin et évaluera les niveaux de douleur du patient et les doses de cannabis médical et les doses d'opioïdes mensuellement. Les enquêteurs noteront également les effets secondaires du patient, la tolérance et toute diminution des symptômes. À six mois, le médecin revérifiera un dépistage de la drogue urinaire, le niveau de douleur actuel et réadministration le questionnaire McGill Pain et la qualité liée à la santé à court format-36. Les doses et souches médicales de cannabis seront notées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Opioid use for pain has increased drastically over last decade with disastrous results that lead to an epidemic of overdoses and deaths in the United States. Philadelphia has been described as "ground zero" in the opiate epidemic of overdoses and deaths in the United States. Some initial clinical experience shows that medical marijuana can potentially assist patients suffering from certain serious medical conditions by alleviating pain and improving quality of life, allowing them to discontinue opiates.

Medical Cannabis is very safe and a viable option for pain relief to improve patients and their family's quality of life. The medical marijuana law in Pennsylvania was passed in 2016 with the hope that this might alleviate the opiate crisis. The opioid death rate in Pennsylvania was 37.9 per 100,000 people. However, medical cannabis is not covered by insurance and is an out of pocket expense. This has been a barrier to some patients trying medical cannabis as an alternative. This can create a disparity in care of chronic pain patients.

Methods:

Recruitment and inclusion/exclusion criteria: Potential participants will be recruited from an outpatient chronic pain clinic. 40 patients who have agreed to attempt wean down on opioid medication and have a diagnosis which qualifies them for medical marijuana will be selected for the study. In these selected patients cost of the treatment was the main barrier for starting medical cannabis. Each participant will undergo a urine drug screen, a pain assessment using the visual analog scale and pain quality will be assessed using the Short Form-36 health related quality, which measures sensory, affective and evaluative dimensions of pain prior to receiving medical cannabis and then at 5 months.

Each patient will be evaluated by a physician who is certified to evaluate patients for Medical Cannabis. If the patient qualifies for Medical Cannabis the next step is for the patient to register on the state of Pennsylvania medical marijuana website. Medical conditions that qualify patient in the states of Pennsylvania for medical marijuana are Amyotrophic lateral sclerosis, Cancer, Crohn's disease, multiple sclerosis, Neurodegenerative diseases, neuropathies, chronic or intractable pain of neuropathic origin. After the patient registers the physician will also certify them on the website. After the patients are certified they will apply for medical marijuana card. Once the patient receives a medical marijuana card the patient will start an opioid weaning plan. Each patient will have an individualized plan for weaning off their opioids which is their standard care plan. The patient will go to the select medical cannabis dispensary and will be able to choose their medical cannabis product. The Curaleaf medical cannabis dispensary will have a list of patients and participants will be able to choose from the cannabis products. The patient will be followed up monthly for five months by physician and will assess the patient's pain levels and Medical Cannabis doses and opioid doses monthly. The investigators will also note the patient side effects, tolerance and any decrease in symptoms. At five months the physician will recheck a urine drug screen, current pain level and readminister the Short form-36 health related quality. The Medical Cannabis doses and strains will be noted.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

29

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19146
        • University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient de douleur chronique sur des opioïdes à long terme qui n'ont pas réussi dans le passé. Les patients n'ont aucune contre-indication à la marijuana médicale et se qualifient pour essayer comme alternative aux opioïdes.

La description

Critères d'inclusion:

Patient qui prend des médicaments sur les opioïdes chroniques pour la douleur et n'a pas réussi à se sevrer dans le passé. Ces patients ont également des diagnostics qui les rendent éligibles à la marijuana médicale et sont prêts à l'essayer comme alternative aux opioïdes -

Critères d'exclusion: Antécédents de schizophrénie Trouble psychiatrique aiguë autorisée à porter un emploi fédéral à l'arme à feu qui les exclut de recevoir de la marijuana médicale.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients atteints de douleur aux opioïdes chroniques étaient des coûts à l'obstacle à l'essai de marijuana médicale
Patient d'opioïde chronique qui n'a pas pu sevrer des opioïdes dans le passé et incapable d'essayer la marijuana médicale secondaire à coûter. Les patients admissibles seront certifiés pour leur carte de marijuana médicale et iront au dispensaire pour obtenir leur marijuana médicale.
Nous surveillerons la réponse des patients à la marijuana médicale comme alternative aux opioïdes. Cela sera donné à un patient qui, autrement, ne pourrait pas obtenir l'intervention secondaire à coût. Nous voulons montrer que la marijuana médicale est une alternative plus sûre aux opioïdes dans cette population de patients
Autres noms:
  • Cannabis médical

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Mean Numeric Rating Scale at 5 Months From Baseline
Délai: From enrollment monthly until the end of treatment at 5 months
The Numeric Rating Scale is measured from Zero which is equivalent to no pain to 10 which indicates the worst possible pain.
From enrollment monthly until the end of treatment at 5 months
Change From Baseline to 5 Months in Daily Opioid Use (Morphine Milligram Equivalents)
Délai: From Baseline to 5 months
Total daily opioid dose was converted to Morphine Milligram Equivalents (MME) using standard opioid conversion tables. The value reported represents the mean change in daily MME from baseline to 5 months. Negative values indicate a reduction in opioid use.
From Baseline to 5 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Franklin E Caldera, DO,MBA, Univeristy of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2025

Première publication (Réel)

26 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous utilisons uniquement des données non identifiables et ne prévoyons pas d'utiliser des données individuelles identifiables.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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